소아 뇌진탕 후 자율신경계 기능에 대한 보조 호흡 운동 중재의 영향 (Breathe)
2024년 9월 27일 업데이트: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
속도 조절 호흡 운동 중재가 뇌진탕 후 청소년의 자율신경계 기능 및 증상 심각도에 미치는 영향: 파일럿 타당성 조사
이 예비 임상 시험의 목표는 뇌진탕 후 아급성 기간의 어린이와 청소년에게 속도 조절 호흡 운동 중재 프로그램을 시행하는 타당성을 평가하고 자율 신경 기능 및 증상 심각도(뇌진탕 후 증상, 불안)를 문서화하는 것입니다. , 수면) 개입 전후.
참가자는 다음을 수행합니다.
매일 10분간 호흡 가정 운동 프로그램을 수행하고 수행 로그에 매일 운동을 기록하거나 뇌진탕 후속 프로그램에서 일반적인 치료를 받도록 지시합니다.
참가자들과 매주 전화 회의를 통해 운동, 제공, 구체적인 지침을 검토하고 필요한 조정을 수행합니다.
모든 참가자(중재 및 통제 그룹)는 개입 프로그램 완료 후 4주 후에 두 번째 평가를 받게 됩니다. 두 번째 평가 동안 개입 타당성에 관한 정보, 학교 복귀 시간, 스포츠 복귀 시간, 약물 치료 중단 시간도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Gagnon, PhD
- 전화번호: 23896 514-412-4400
- 이메일: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
- 모병
- McGill University Health Center
-
연락하다:
- Isabelle Gagnon
- 전화번호: 5144124400
- 이메일: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9~18세
- 뇌진탕 후 7일~3개월,
- 뇌진탕 후 증상 목록(PSCI)에서 ANS 기능 장애와 관련된 뇌진탕 후 증상이 하나 이상(예: 현기증, 메스꺼움, 피로, 혼란, 불안 또는 수면 장애).
제외 기준:
- 알려진 심장병,
- 뇌진탕 이외의 이전 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동
뇌진탕 클리닉의 표준 재활 치료 외에도 중재 그룹은 매일 10분 간격의 호흡 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
4초 동안 숨을 들이쉬고 6초 동안 내쉬는 속도 조절 호흡 운동으로, 분당 총 6회 호흡합니다.
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그룹 설명에 따라
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간섭 없음: 평소 관리
뇌진탕 치료에는 24~48시간 동안 상대적인 신체적, 인지적 휴식이 포함되며, 증상이 호전됨에 따라 점진적으로 정상적인 활동과 학교로 복귀하는 데 중점을 둡니다.
안전하고 효과적인 회복과 학교 및 스포츠 복귀를 보장하기 위해 뇌진탕 클리닉의 의료 전문가와 후속 조치를 취하십시오.
뇌진탕 클리닉 후속 조치에는 코디네이터 및 물리 치료사와의 만남, 필요한 경우 심리학자 또는 MD와의 만남이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성-실습 일수
기간: 4주
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실험 그룹의 어린이가 호흡 운동을 수행하는 데 소요되는 일수
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4주
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타당성-일일 연습 기간
기간: 4주
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실험 그룹의 어린이가 호흡 운동을 수행하는 데 소요되는 시간(분)
|
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율신경계 기능-심박수
기간: 초기 및 4주 평가
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자율신경계 검사 중 심박수
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초기 및 4주 평가
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자율신경계 기능 - 심박수 변이도
기간: 초기 및 4주 평가
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자율 신경계 테스트 중 심박수 변화
|
초기 및 4주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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