Impact d'une intervention d'exercices respiratoires rythmés sur le fonctionnement du système nerveux autonome après une commotion cérébrale pédiatrique (Breathe)
Impact d'une intervention d'exercices respiratoires rythmés sur le fonctionnement du système nerveux autonome et la gravité des symptômes chez les jeunes après une commotion cérébrale : une étude pilote de faisabilité
Le but de cet essai clinique pilote est d'évaluer la faisabilité de l'administration d'un programme d'intervention d'exercices respiratoires rythmés aux enfants et adolescents dans la période subaiguë après une commotion cérébrale, et pour documenter la fonction autonome et la gravité des symptômes (symptômes post-commotion cérébrale, anxiété , dormir) avant et après l'administration de l'intervention.
Les participants :
sera invité à effectuer un programme quotidien d'exercices de respiration rythmée à domicile de 10 minutes et à documenter les exercices quotidiens effectués dans un journal de performance, ou recevoir les soins habituels d'un programme de suivi des commotions cérébrales.
Une réunion téléphonique hebdomadaire sera organisée avec les participants, pour revoir l'exercice, fournir des instructions spécifiques et apporter les ajustements nécessaires.
Tous les participants (groupe d'intervention et groupe témoin) subiront une deuxième évaluation quatre semaines après la fin du programme d'intervention. Au cours de la deuxième évaluation, des informations concernant la faisabilité de l'intervention, l'heure du retour à l'école, du retour au sport et de l'élimination des médicaments seront également collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Gagnon, PhD
- Numéro de téléphone: 23896 514-412-4400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3S5
- Recrutement
- McGill University Health Center
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Contact:
- Isabelle Gagnon
- Numéro de téléphone: 5144124400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âgés de 9 à 18 ans
- sept jours à trois mois après une commotion cérébrale,
- au moins un symptôme post-commotion cérébrale dans l'inventaire des symptômes post-commotion cérébrale (PSCI) pertinent au dysfonctionnement du SNA (par ex. étourdissements, nausées, fatigue, confusion, anxiété ou troubles du sommeil).
Critères d'exclusion :
- maladie cardiaque connue,
- problèmes neurologiques antérieurs autres qu’une commotion cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de respiration
En plus des soins de réadaptation standard dans la clinique des commotions cérébrales, le groupe d'intervention aura un programme quotidien d'exercices de respiration rythmée de 10 minutes à domicile.
L'exercice de respiration rythmé comprend une inspiration pendant 4 secondes et une expiration pendant 6 secondes, pour un total de 6 respirations par minute.
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selon la description du groupe
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Aucune intervention: Soins habituels
Le traitement d’une commotion cérébrale implique un repos physique et cognitif relatif pendant 24 à 48 heures, puis un retour progressif aux activités normales et à l’école à mesure que les symptômes s’améliorent.
Suivi auprès des professionnels de la santé de la clinique des commotions cérébrales pour assurer un rétablissement sécuritaire et efficace ainsi qu’un retour complet à l’école et au sport.
Le suivi clinique des commotions cérébrales comprend une rencontre avec un coordonnateur et un physiothérapeute, ainsi qu'avec un psychologue ou un médecin si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité-journées de pratique
Délai: 4 semaines
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nombre de jours pendant lesquels les enfants du groupe expérimental effectueront leurs exercices de respiration
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4 semaines
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Faisabilité-durée quotidienne de pratique
Délai: 4 semaines
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nombre de minutes pendant lesquelles les enfants du groupe expérimental consacreront à leurs exercices de respiration
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du système nerveux autonome-Fréquence cardiaque
Délai: évaluation initiale et 4 semaines
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fréquence cardiaque pendant les tests du système nerveux autonome
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évaluation initiale et 4 semaines
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Fonction du système nerveux autonome-Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: évaluation initiale et 4 semaines
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variabilité de la fréquence cardiaque lors de tests du système nerveux autonome
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évaluation initiale et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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