Impacto de una intervención de ejercicios de respiración a ritmo en la función del sistema nervioso autónomo después de una conmoción cerebral pediátrica (Breathe)
Impacto de una intervención de ejercicios de respiración a ritmo sobre la función del sistema nervioso autónomo y la gravedad de los síntomas en jóvenes después de una conmoción cerebral: un estudio piloto de viabilidad
El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar la viabilidad de administrar un programa de intervención con ejercicios respiratorios a ritmo a niños y adolescentes en el período subagudo después de una conmoción cerebral, y documentar la función autónoma y la gravedad de los síntomas (síntomas posteriores a una conmoción cerebral, ansiedad , dormir) antes y después de la administración de la intervención.
Los participantes:
Se le indicará que realice un programa diario de ejercicios de respiración en el hogar de 10 minutos de duración y que documente los ejercicios diarios realizados dentro de un registro de rendimiento, o reciba la atención habitual de un programa de seguimiento de conmociones cerebrales.
Se realizará una reunión telefónica semanal con los participantes para revisar el ejercicio, brindar instrucciones específicas y realizar los ajustes necesarios.
Todos los participantes (grupo de intervención y control) se someterán a una segunda evaluación cuatro semanas después de la finalización del programa de intervención. Durante la segunda evaluación, también se recopilará información sobre la viabilidad de la intervención, el tiempo para regresar a la escuela, regresar al deporte y dejar de tomar medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Gagnon, PhD
- Número de teléfono: 23896 514-412-4400
- Correo electrónico: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- Reclutamiento
- McGill University Health Center
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Contacto:
- Isabelle Gagnon
- Número de teléfono: 5144124400
- Correo electrónico: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 9 a 18 años
- siete días-3 meses después de la conmoción cerebral,
- al menos un síntoma posconmoción cerebral en el Inventario de síntomas posconmoción cerebral (PSCI) que sea relevante para la disfunción del SNA (p. ej. mareos, náuseas, fatiga, confusión, ansiedad o alteraciones del sueño).
Criterios de exclusión:
- enfermedad cardíaca conocida,
- problemas neurológicos previos distintos de la conmoción cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de respiración
Además de la atención de rehabilitación estándar en la clínica de conmociones cerebrales, el grupo de intervención tendrá un programa diario de ejercicios de respiración estimulada en casa de 10 minutos.
El ejercicio de respiración a ritmo incluye inhalar durante 4 segundos y exhalar durante 6 segundos, para un total de 6 respiraciones por minuto.
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según descripción del grupo
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Sin intervención: Cuidado habitual
El tratamiento para una conmoción cerebral implica un reposo físico y cognitivo relativo durante 24 a 48 horas, luego centrarse en regresar gradualmente a las actividades normales y a la escuela a medida que mejoran los síntomas.
Seguimiento con profesionales de la salud en la clínica de conmoción cerebral para garantizar una recuperación segura y efectiva y un regreso completo a la escuela y al deporte.
El seguimiento de la clínica de conmoción cerebral incluye reunión con un coordinador y fisioterapeuta, y con un psicólogo o médico si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad-días de práctica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de días que los niños del grupo experimental realizarán sus ejercicios de respiración.
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4 semanas
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Viabilidad-duración diaria de la práctica.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de minutos que los niños del grupo experimental dedicarán a realizar sus ejercicios de respiración.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del sistema nervioso autónomo: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: evaluación inicial y de 4 semanas
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frecuencia cardíaca durante la prueba del sistema nervioso autónomo
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evaluación inicial y de 4 semanas
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Función del sistema nervioso autónomo: variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: evaluación inicial y de 4 semanas
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variabilidad de la frecuencia cardíaca durante las pruebas del sistema nervioso autónomo
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evaluación inicial y de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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