Effekten av en paced andningsövningsintervention på det autonoma nervsystemets funktion efter pediatrisk hjärnskakning (Breathe)
Effekten av en temporad andningsövningsintervention på det autonoma nervsystemets funktion och symtomsvårighet hos ungdomar Efter hjärnskakning: en pilotstudie
Målet med den här pilotstudien är att utvärdera genomförbarheten av att administrera ett andningsträningsprogram till barn och ungdomar under den subakuta perioden efter hjärnskakning, och att dokumentera den autonoma funktionen och symtomens svårighetsgrad (symtom efter hjärnskakning, ångest). sömn) före och efter administrering av interventionen.
Deltagarna kommer att:
kommer att instrueras att utföra ett dagligt 10-minuters dagligt tempo andning hemmaträningsprogram och att dokumentera de dagliga övningarna som utförs i en prestationslogg, eller få vanlig vård från ett hjärnskakningsuppföljningsprogram.
Ett telefonmöte varje vecka kommer att genomföras med deltagarna för att granska träningen, ge specifika instruktioner och göra eventuella nödvändiga justeringar.
Alla deltagare (intervention och kontrollgrupp) kommer att genomgå en andra bedömning efter fyra veckor efter avslutat interventionsprogram. Under den andra bedömningen kommer information om möjligheten att ingripa, tid att återvända till skolan, återgång till idrott och fri från medicin också att samlas in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Gagnon, PhD
- Telefonnummer: 23896 514-412-4400
- E-post: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- Rekrytering
- McGill University Health Center
-
Kontakt:
- Isabelle Gagnon
- Telefonnummer: 5144124400
- E-post: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 9-18 år
- sju dagar-3 månader efter hjärnskakning,
- minst ett symtom efter hjärnskakning i posthjärnskakningssymptominventeringen (PSCI) som är relevant för ANS-dysfunktion (t.ex. yrsel, illamående, trötthet, förvirring, ångest eller sömnstörningar).
Uteslutningskriterier:
- känd hjärtsjukdom,
- tidigare neurologiska problem förutom hjärnskakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsövningar
Utöver den vanliga rehabiliteringsvården på hjärnskakningskliniken kommer interventionsgruppen att ha ett dagligt 10-minuters tempot andningshem-träningsprogram.
Andningsövningen med tempo inklusive andas in i 4 sekunder och andas ut i 6 sekunder, totalt 6 andetag per minut.
|
enligt gruppbeskrivning
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Behandling för hjärnskakning innebär relativ fysisk och kognitiv vila i 24-48 timmar, därefter fokus på att gradvis återgå till normala aktiviteter och skola när symtomen förbättras.
Uppföljning med vårdpersonal på hjärnskakningskliniken för att säkerställa en säker och effektiv återhämtning och full återgång till skola och idrott.
I hjärnskakningsklinikens uppföljning ingår möte med koordinator och sjukgymnast samt med psykolog eller läkare vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet-dagar av praktik
Tidsram: 4 veckor
|
antal dagar barn i experimentgruppen kommer att delta i att utföra sina andningsövningar
|
4 veckor
|
|
Genomförbarhet-daglig övningstid
Tidsram: 4 veckor
|
antal minuter barn i experimentgruppen kommer att engagera sig i att utföra sina andningsövningar
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemets funktion-Hjärtfrekvens
Tidsram: inledande och 4 veckors utvärdering
|
hjärtfrekvens under testning av det autonoma nervsystemet
|
inledande och 4 veckors utvärdering
|
|
Autonoma nervsystemets funktion-Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: inledande och 4 veckors utvärdering
|
hjärtfrekvensvariation under testning av det autonoma nervsystemet
|
inledande och 4 veckors utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-10503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .