Impacto de uma intervenção de exercício respiratório estimulado na função do sistema nervoso autônomo após concussão pediátrica (Breathe)
Impacto de uma intervenção de exercício respiratório estimulado na função do sistema nervoso autônomo e na gravidade dos sintomas em jovens pós-concussão: um estudo piloto de viabilidade
O objetivo deste ensaio clínico piloto é avaliar a viabilidade de administrar um programa de intervenção de exercícios respiratórios estimulados para crianças e adolescentes no período subagudo após concussão, e documentar a função autonômica e a gravidade dos sintomas (sintomas pós-concussão, ansiedade , sono) antes e depois da administração da intervenção.
Os participantes irão:
será instruído a realizar um programa de exercícios respiratórios diários de 10 minutos em casa e a documentar os exercícios diários realizados em um registro de desempenho ou receber os cuidados habituais de um programa de acompanhamento de concussão.
Será realizada uma reunião semanal por telefone com os participantes, para revisão dos exercícios, fornecimento de instruções específicas e realização dos ajustes necessários.
Todos os participantes (grupo intervenção e controle) serão submetidos a uma segunda avaliação quatro semanas após a conclusão do programa de intervenção. Durante a segunda avaliação, também serão coletadas informações sobre a viabilidade da intervenção, tempo para retornar à escola, retornar ao esporte e liberação da medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Gagnon, PhD
- Número de telefone: 23896 514-412-4400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- Recrutamento
- McGill University Health Center
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Contato:
- Isabelle Gagnon
- Número de telefone: 5144124400
- E-mail: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- de 9 a 18 anos
- sete dias a 3 meses após a concussão,
- pelo menos um sintoma pós-concussão no Inventário de Sintomas Pós-concussão (PSCI) que seja relevante para a disfunção do SNA (por exemplo, tonturas, náuseas, fadiga, confusão, ansiedade ou perturbações do sono).
Critérios de exclusão:
- doença cardíaca conhecida,
- problemas neurológicos anteriores além de concussão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios respiratórios
Além dos cuidados de reabilitação padrão na clínica de concussão, o grupo de intervenção terá um programa diário de exercícios respiratórios em casa de 10 minutos.
O exercício respiratório ritmado inclui inspirar por 4 segundos e expirar por 6 segundos, totalizando 6 respirações por minuto.
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conforme descrição do grupo
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Sem intervenção: Cuidados habituais
O tratamento para uma concussão envolve repouso físico e cognitivo relativo por 24 a 48 horas e, em seguida, foco no retorno gradual às atividades normais e à escola à medida que os sintomas melhoram.
Acompanhamento com profissionais de saúde na clínica de concussão para garantir uma recuperação segura e eficaz e retorno completo à escola e ao esporte.
O acompanhamento clínico da concussão inclui reunião com coordenador e fisioterapeuta e com psicólogo ou médico, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade-dias de prática
Prazo: 4 semanas
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número de dias que as crianças do grupo experimental realizarão seus exercícios respiratórios
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4 semanas
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Viabilidade – duração diária da prática
Prazo: 4 semanas
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número de minutos que as crianças do grupo experimental irão realizar seus exercícios respiratórios
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do sistema nervoso autônomo - frequência cardíaca
Prazo: avaliação inicial e de 4 semanas
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frequência cardíaca durante testes do sistema nervoso autônomo
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avaliação inicial e de 4 semanas
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Função do sistema nervoso autônomo - variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: avaliação inicial e de 4 semanas
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variabilidade da frequência cardíaca durante testes do sistema nervoso autônomo
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avaliação inicial e de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-10503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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