Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń oddechowych o przyspieszonym rytmie na czynność autonomicznego układu nerwowego po wstrząśnieniu mózgu u dzieci (Breathe)

27 września 2024 zaktualizowane przez: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Wpływ interwencji ćwiczeń oddechowych o przyspieszonym rytmie na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego i nasilenie objawów u młodzieży po wstrząśnieniu mózgu: pilotażowe studium wykonalności

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności zastosowania programu interwencyjnego polegającego na ćwiczeniach oddechowych o rytmie serca u dzieci i młodzieży w podostrym okresie po wstrząśnieniu mózgu oraz udokumentowanie funkcji autonomicznej i nasilenia objawów (objawy po wstrząśnieniu mózgu, stany lękowe , sen) przed i po zastosowaniu interwencji.

Uczestnicy będą:

zostanie poinstruowany, aby codziennie wykonywać 10-minutowy program ćwiczeń oddechowych w domu i dokumentować codzienne ćwiczenia wykonywane w dzienniku ćwiczeń lub otrzymać zwykłą opiekę w ramach programu obserwacji po wstrząśnieniu mózgu.

Z uczestnikami będą odbywać się cotygodniowe spotkania telefoniczne w celu omówienia ćwiczeń, przekazania szczegółowych instrukcji i wprowadzenia wszelkich niezbędnych poprawek.

Wszyscy uczestnicy (grupa interwencyjna i kontrolna) zostaną poddani drugiej ocenie po czterech tygodniach od zakończenia programu interwencyjnego. Podczas drugiej oceny zbierane będą również informacje dotyczące wykonalności interwencji, czasu na powrót do szkoły, powrót do sportu i zwolnienie z leków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 9-18 lat
  • siedem dni-3 miesiące po wstrząśnieniu mózgu,
  • co najmniej jeden objaw powstrząsowy w Inwentarzu Objawów Powstrząsowych (PSCI), który jest istotny dla dysfunkcji AUN (np. zawroty głowy, nudności, zmęczenie, dezorientacja, niepokój lub zaburzenia snu).

Kryteria wykluczenia:

  • znana choroba serca,
  • wcześniejsze problemy neurologiczne inne niż wstrząśnienie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe
Oprócz standardowej opieki rehabilitacyjnej w klinice leczenia wstrząsów, grupa interwencyjna będzie miała codzienny 10-minutowy program ćwiczeń oddechowych w domu. Ćwiczenie oddechowe w tempie obejmującym wdech przez 4 sekundy i wydech przez 6 sekund, co daje w sumie 6 oddechów na minutę.
Behawioralne: Ćwiczenia oddechowe
zgodnie z opisem grupy
Brak interwencji: Zwykła opieka
Leczenie wstrząśnienia mózgu obejmuje względny odpoczynek fizyczny i poznawczy przez 24–48 godzin, a następnie skupienie się na stopniowym powrocie do normalnych zajęć i szkoły w miarę ustępowania objawów. Współpraca z pracownikami służby zdrowia w klinice leczenia wstrząsów mózgu, aby zapewnić bezpieczny i skuteczny powrót do zdrowia oraz pełny powrót do szkoły i sportu. Kontrola w poradni leczenia wstrząsów obejmuje spotkanie z koordynatorem i fizjoterapeutą, a w razie potrzeby z psychologiem lub lekarzem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – dni praktyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
liczba dni, przez które dzieci w grupie eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia oddechowe
4 tygodnie
Wykonalność – dzienny czas trwania praktyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
liczba minut, przez które dzieci w grupie eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia oddechowe
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja autonomicznego układu nerwowego – tętno
Ramy czasowe: ocena wstępna i 4-tygodniowa
tętno podczas testów autonomicznego układu nerwowego
ocena wstępna i 4-tygodniowa
Funkcja autonomicznego układu nerwowego – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: ocena wstępna i 4-tygodniowa
zmienność rytmu serca podczas testów autonomicznego układu nerwowego
ocena wstępna i 4-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-10503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj