Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVE- Therapeutic IntravaskulaR Ultrasound (TIVUS™) munuaisten denervaatiojärjestelmä versus Sham hypertension lisähoitoon (THRIVE)

maanantai 21. syyskuuta 2026 päivittänyt: SoniVie Inc.

Keskeinen, potentiaalinen, monikeskus, 2:1 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan terapeuttista intravaskulaarista ultraääni (TIVUS™) munuaisten denervaatiojärjestelmää ja näennäistä hypertension lisähoitoa varten (THRIVE-tutkimus)

The primary objective of the THRIVE Pivotal study is to demonstrate the adjunctive effectiveness and the safety of the TIVUS system in:

  1. subjects with uncontrolled hypertension (HTN) receiving 0 - 2 anti-hypertensive drugs of different classes in whom the anti-hypertensive medications will be stopped for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and during 2 months after procedure.
  2. subjects with controlled hypertension receiving 1 - 2 anti-hypertensive drugs of different classes and who accept to be off-medications for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and 2 months after the procedure

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

THRIVE is an international, multicenter, randomized, double blind, sham-controlled study, designed to demonstrate the adjunctive effectiveness and safety of the TIVUS System in hypertensive subjects while subjects are maintained off-antihypertensive medications for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and 2 months after procedure. At two months after procedure, subjects with uncontrolled hypertension are put back on antihypertensive medication according to a medication escalation protocol. Unblinding will be performed at 6 months. Uncontrolled sham subjects can cross-over to RDN procedure at 6-months. The sham procedure will be minimally invasive to reduce risk to subjects. All subjects treated with TIVUS will be followed for a maximum of 36 months post procedure.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Mercogliano, Italia
        • Rekrytointi
        • Clinica Montevergine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Salemme, MD
      • Monza, Italia
        • Rekrytointi
        • Monza Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo Scalise, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emanuele Barbato, MD, PhD
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Athens Hippokration
        • Ottaa yhteyttä:
          • K Tsioufis, MD, PhD
      • Heraklion, Kreikka
        • Rekrytointi
        • University of Crete
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Marketou, MD, PhD
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Thessaloniki Hippokration General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michalis Doumas, MD
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint André
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Cremer, MD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michel Azizi, MD, PhD
  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Rekrytointi
        • Dresden TUD University of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Axel Linke, MD, PhD
      • Erlangen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roland Schmieder, MD, PhD
      • Frankfurt, Saksa
        • Rekrytointi
        • Frankfurt Sankt Katharinen Krankenhaus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Horst Sievert, MD
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Rekrytointi
        • Freiburg Herzzenrtum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elias Noory, MD
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Marienkrankenhaus Hamburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jury Schewel, MD
      • Herne, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herne Marien Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Ukena, MD, PhD
      • Homburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Saarland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kulenthiran Saarraaken, MD
      • Leipzig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Herzzentrum Leipzig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karl Fengler, MD
      • Lübeck, Saksa
        • Rekrytointi
        • Sana Kliniken Lubeck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joachim Weil, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Rekrytointi
        • Cardiology, PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farrell O Mendelsohn
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    • Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Lee, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Rekrytointi
        • Connecticut Clinical Research, LLC (Bridgeport)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward Tuohy, MD
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
      • Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
        • Rekrytointi
        • Baycare Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Parag Patel, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fadi Matar, MD
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Rekrytointi
        • Ascension Alexian Brothers
        • Päätutkija:
          • Alexander Fraley, M.D.
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62710
        • Rekrytointi
        • St. John's Prairie Heart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Avinash Murthy, MD
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Jenkins, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
        • Rekrytointi
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wayne Latack, MD
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • Jackson Heart Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. Gray Bennett, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Virtua Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kintur Sanghvi, MD
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Rekrytointi
        • St. Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayman Iskander, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Nyph/Cumc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ari Mintz, MD
    • North Carolina
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat, 74006
        • Rekrytointi
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anderson Mehrle, MD
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
        • Rekrytointi
        • Lancaster General Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rupal Dumasia, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Cohen, MD
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Rekrytointi
        • MUSC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Todoran, MD, MS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhan Ali, M.D.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    • Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Appropriately signed and dated informed consent

  2. Male and female adults with age between ≥22 and ≤75 years at time of consent

  3. Documented history of hypertension

  4. Previously or currently prescribed antihypertensive therapy

  5. Subject has an office BP (average of 3 seated measurements) of:

    1. Uncontrolled BP: ≥ 140/90 mmHg <180/110 mmHg at Screening Visit (V0) while stable for at least 4 weeks on 0-2 anti-hypertensive medications of different classes* and willing to stop anti-hypertensive medication(s) for 4 weeks wash-out and 2-months post-procedure, (subjects with a history of treatment with anti-hypertensive medications but are not currently taking any at screening will undergo a 4-week run-in period) or,
    2. Controlled BP: < 140/90 mmHg while stable for at least 4 weeks on 1-2 antihypertensive medications of different classes and willing to stop anti-hypertensive medication(s) for 4 weeks wash-out and 2-months post-procedure

  6. Able and willing to comply with all study procedures

  7. Subject is willing to have and is a good candidate for conscious sedation

Subjects who meet the following criteria will be considered eligible for randomization:

  • Documented daytime systolic ABP ≥ 135 mmHg and < 180 mmHg after 4-week washout/run-in period.**

  • Suitable renal anatomy compatible with the renal denervation procedure, documented by renal CTA or MRA of good quality performed within one year prior to consent (a CTA or MRA will be obtained in subjects without a recent (≤1 year) cross-sectional renal imaging). The renal angiogram procedure done in the cath lab prior to randomization will serve as the final anatomy compatibility check.

    • Potassium-sparing diuretics such as Amiloride hydrochloride and Triamterene may be prescribed in combination with another diuretic (e.g. a thiazide or loop diuretic) for their potassium conservation properties. In this situation, the diuretic combination is considered as a single class of anti-hypertensive.

Exclusion Criteria:

  1. Subject has been previously diagnosed with abnormal renal artery anatomy and/or renal anatomy such as a single kidney, ectopic or horseshoe kidney, polycystic kidney disease, kidney tumors or other findings precluding renal denervation therapy as detailed in the angiographic exclusion criteria

  2. Uncorrected causes of secondary hypertension other than sleep apnea (including, but not limited to): aldosteronism, renal parenchymal disease, renovascular disease, excess catecholamines, Cushing's syndrome, erythropoietin use, pheochromocytoma, hypo/hyperthyroidism, hyperparathyroidism, acromegaly)

  3. Type I diabetes mellitus or uncontrolled Type II diabetes (defined as a plasma HbA1c ≥ 9.0%)

  4. eGFR of <40 mL/min/1.73 m2 CKD-EPI as calculated using the CKD-EPI 2021 equation

  5. Cerebrovascular event (e.g. stroke, transient ischemic event, cerebrovascular accident) within 6 months prior to consent

  6. History of severe cardiovascular event (e.g. myocardial infarction, unstable angina, CABG, acute heart failure requiring hospitalization (NYHA III-IV) within 12 months prior to consent

  7. Subject has severe valvular stenosis or insufficiency

  8. Documented repeat (>1) hospitalization for hypertensive crisis within the prior 12 months and/or any hospitalization for hypertensive crisis within three (3) months prior to consent

  9. Prescribed to any standard antihypertensive cardiovascular medication (e.g. beta blockers) for other chronic conditions (e.g. ischemic heart disease) such that discontinuation might pose serious risk to health in the opinion of the investigator

  10. Subject with rapid, uncontrolled, symptomatic atrial fibrillation

  11. Active implantable medical device (e.g. ICD or CRT-D; neuromodulator/spinal stimulator; baroreflex stimulator)

  12. Chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea.

  13. Subject has a planned major surgery (any procedure requiring general anesthesia) in the next 12 months.

  14. Subject on anticoagulant therapy that cannot be temporarily withheld for study procedure.

  15. Primary pulmonary hypertension

  16. Documented contraindication or allergy to contrast medium not amenable to treatment

  17. Limited life expectancy of < 1 year at the discretion of the Investigator

  18. Night shift worker

  19. Subject has frequent intermittent or chronic pain that results in treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for two or more days per week over the month prior to enrollment.

  20. Subject is taking immunosuppressive therapy for diseases featuring vasculitis

  21. Any known, unresolved history of drug use or alcohol dependency, lacks the ability to comprehend or follow instructions, or for any reason in the opinion of the investigator, would be unlikely or unable to comply with study protocol requirements or whose participation may result in data analysis confounders

  22. Pregnant, nursing or planning to become pregnant within 12 months post procedure.

    Negative pregnancy test required, documented within a maximum of 7 days prior to procedure for all women of childbearing potential. Documentation of effective contraception is also required for women of childbearing potential

  23. Subject has a planned major surgery or cardiovascular intervention in the next 6 months

  24. Subject with history of renal transplantation

  25. Evidence of active infection within 7 days of procedure (based on positive lab test and requiring therapy).

  26. Subject has hypertrophic cardiomyopathy or amyloidosis.

  27. Prior renal denervation procedure

  28. Concurrent enrollment in any other investigational drug or device trial (participation in non-interventional studies/registries is acceptable)

  29. Subject on a beta blocker for a condition other than antihypertension

Angiographic Exclusion Criteria:

The following characteristics identified either on the renal artery CT scan or MRI or on the Eligibility II Renal artery Angiogram will prevent the subject from being included:

  1. Main renal arteries lumen diameter < 4 mm.
  2. Main renal treatable artery length <20mm (may include proximal branching).
  3. Accessory renal arteries that supplies ≥ 25% of the parenchyma, and < 4 mm in lumen diameter.
  4. Aorto-renal angle that prevents a safe cannulation of the renal artery.
  5. Severe common femoral artery, common and/or external iliac artery, renal, iliac or aortic calcification or tortuosity that may compromise the safe performance and completion of the TIVUS™ procedure.
  6. Hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis in either renal artery which, would interfere with safe cannulation of the renal artery or meets local standards for surgical repair or interventional dilation (NOTE: vessel areas with calcification and fibromuscular dysplasia (FMD) should be avoided as intended treatment areas).
  7. Any renal artery stenosis > 30% by visual assessment.
  8. Any renal artery aneurysm (>50% of the main renal artery reference vessel diameter by visual estimate).
  9. Presence of fibromuscular dysplasia of the renal arteries
  10. Significant renal artery atheroma, aneurysm, calcification in the target vessel identified on CT Angiogram

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIVUS™ Renal Denervation System

Following angiogram, subjects found anatomically eligible and randomized to the renal denervation arm will be treated with the TIVUS™ Renal Denervation System.
Laite: TIVUS™ Renal Denervation System

Renal artery catheterization procedure used to denervate the renal sympathetic nerves in the perivascular space using ultrasound energy.

Muut nimet:
  • Munuaisten denervaatio
Huijausvertailija: Sham

For those subjects randomized to the sham control, the angiogram will serve as the sham procedure.
Muut: Sham

For those subjects randomized to the sham control, the angiogram will serve as the sham procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in average daytime ambulatory systolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 months post-procedure

Primary outcome
From baseline to 2 months post-procedure
Subject level composite of the incidence of Major Adverse Events (MAE)
Aikaikkuna: From Baseline to 30 day and 6 months post procedure

Safety outcome
From Baseline to 30 day and 6 months post procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in average 24-hr ambulatory systolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average home systolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average office systolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average daytime ambulatory diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average 24-hr ambulatory diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average home diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average office diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Percentage of subjects with Systolic Blood Pressure (SBP) at target (daytime SBP <135 mmHg; office SBP <140
Aikaikkuna: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Percentage of subjects with SBP at target (daytime SBP <135 mmHg; office SBP <140 mmHg) in the absence of. changes in hypertensive medication in each arm
Aikaikkuna: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Incidence of ambulatory systolic BP (daytime/24-hr/night-time) reductions of ≥5 mmHg, ≥10 mmHg, and ≥15 mm Hg
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in average night-time ambulatory systolic/diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6 and 12, Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12, Months post procedure
Reduction in average daytime & 24-hr ambulatory systolic BP at 6- and 12-months post procedure.
Aikaikkuna: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average daytime & 24-hr ambulatory diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average office systolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average home systolic/diastolic BP
Aikaikkuna: From baseline to 1, 3, 4, 5, 6, and 12-Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 1, 3, 4, 5, 6, and 12-Months post procedure
Reduction in office and ambulatory pulse pressure
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure
Reduction in office and ambulatory heart rate
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure
Antihypertensive medication burden (number of antihypertensive drugs, doses, classes)
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure
Percentage of subjects meeting escape criteria
Aikaikkuna: From baseline to 2 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Percentage of subjects requiring initiation of antihypertensive drug therapy
Aikaikkuna: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Percentage of subjects without any antihypertensive treatment
Aikaikkuna: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Percentage of subjects requiring initiation of anti-hypertensive drug therapy at any available time points post procedure
Aikaikkuna: From baseline through completion of study

Observational outcome
From baseline through completion of study
Change in adherence to medications assessed by urine chemical adherence testing using liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LCMSMS)
Aikaikkuna: From baseline to 2, 6, 12, 24 and 36 Months.

Observational outcome
From baseline to 2, 6, 12, 24 and 36 Months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SoniVie Inc.

Yhteistyökumppanit

European Cardiovascular Research Center
NAMSA
IQVIA Pty Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ajay Kirtane, MD, Columbia University
  • Opintojen puheenjohtaja: Michel Azizi, MD, George Pompidou Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Felix Mahfoud, MD, University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLNS07-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa