Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

THRIVE- Therapeutic IntravasculaR Ultrahang (TIVUS™) vese denervációs rendszer versus hamis a magas vérnyomás kiegészítő kezelésére (THRIVE)

2026. szeptember 21. frissítette: SoniVie Inc.

Kulcsfontosságú, leendő, többközpontú, 2:1 randomizált, kettős vak, ellenőrzött tanulmány, amely a terápiás intravaszkuláris ultrahang (TIVUS™) vese denervációs rendszerét hasonlítja össze a hamis kezeléssel a hipertónia kiegészítő kezelésére (THRIVE tanulmány)

The primary objective of the THRIVE Pivotal study is to demonstrate the adjunctive effectiveness and the safety of the TIVUS system in:

  1. subjects with uncontrolled hypertension (HTN) receiving 0 - 2 anti-hypertensive drugs of different classes in whom the anti-hypertensive medications will be stopped for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and during 2 months after procedure.
  2. subjects with controlled hypertension receiving 1 - 2 anti-hypertensive drugs of different classes and who accept to be off-medications for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and 2 months after the procedure

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

THRIVE is an international, multicenter, randomized, double blind, sham-controlled study, designed to demonstrate the adjunctive effectiveness and safety of the TIVUS System in hypertensive subjects while subjects are maintained off-antihypertensive medications for a 4-week wash-out period before RDN/Sham procedure and 2 months after procedure. At two months after procedure, subjects with uncontrolled hypertension are put back on antihypertensive medication according to a medication escalation protocol. Unblinding will be performed at 6 months. Uncontrolled sham subjects can cross-over to RDN procedure at 6-months. The sham procedure will be minimally invasive to reduce risk to subjects. All subjects treated with TIVUS will be followed for a maximum of 36 months post procedure.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

261

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
        • Toborzás
        • Cardiology, PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Farrell O Mendelsohn
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
    • Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Lee, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
        • Toborzás
        • Connecticut Clinical Research, LLC (Bridgeport)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Edward Tuohy, MD
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
        • Toborzás
        • Baycare Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Parag Patel, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fadi Matar, MD
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Toborzás
        • Ascension Alexian Brothers
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Fraley, M.D.
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794
        • Toborzás
        • Southern Illinois University, School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62710
        • Toborzás
        • St. John's Prairie Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Avinash Murthy, MD
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Jenkins, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39501
        • Toborzás
        • Gulfport Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wayne Latack, MD
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • Jackson Heart Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • J. Gray Bennett, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Toborzás
        • Virtua Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kintur Sanghvi, MD
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Toborzás
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
        • Toborzás
        • St. Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ayman Iskander, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Nyph/Cumc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ari Mintz, MD
    • North Carolina
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Egyesült Államok, 74006
        • Toborzás
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anderson Mehrle, MD
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17603
        • Toborzás
        • Lancaster General Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rupal Dumasia, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Penn Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Deborah Cohen, MD
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Toborzás
        • MUSC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Todoran, MD, MS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Farhan Ali, M.D.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
    • Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Saint André
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoine Cremer, MD
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michel Azizi, MD, PhD
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Toborzás
        • Athens Hippokration
        • Kapcsolatba lépni:
          • K Tsioufis, MD, PhD
      • Heraklion, Görögország
        • Toborzás
        • University of Crete
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Marketou, MD, PhD
      • Thessaloniki, Görögország
        • Toborzás
        • Thessaloniki Hippokration General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michalis Doumas, MD
  • Németország
      • Dresden, Németország
        • Toborzás
        • Dresden TUD University of Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Axel Linke, MD, PhD
      • Erlangen, Németország
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roland Schmieder, MD, PhD
      • Frankfurt, Németország
        • Toborzás
        • Frankfurt Sankt Katharinen Krankenhaus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Horst Sievert, MD
      • Freiburg im Breisgau, Németország
        • Toborzás
        • Freiburg Herzzenrtum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elias Noory, MD
      • Hamburg, Németország
        • Toborzás
        • Marienkrankenhaus Hamburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jury Schewel, MD
      • Herne, Németország
        • Toborzás
        • Herne Marien Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christian Ukena, MD, PhD
      • Homburg, Németország
        • Toborzás
        • Saarland University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kulenthiran Saarraaken, MD
      • Leipzig, Németország
        • Toborzás
        • Herzzentrum Leipzig
        • Kapcsolatba lépni:
          • Karl Fengler, MD
      • Lübeck, Németország
        • Toborzás
        • Sana Kliniken Lubeck
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joachim Weil, MD
  • Olaszország
      • Mercogliano, Olaszország
        • Toborzás
        • Clinica Montevergine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luigi Salemme, MD
      • Monza, Olaszország
        • Toborzás
        • Monza Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:
          • Filippo Scalise, MD
      • Roma, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale Sant'Andrea
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emanuele Barbato, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Appropriately signed and dated informed consent

  2. Male and female adults with age between ≥22 and ≤75 years at time of consent

  3. Documented history of hypertension

  4. Previously or currently prescribed antihypertensive therapy

  5. Subject has an office BP (average of 3 seated measurements) of:

    1. Uncontrolled BP: ≥ 140/90 mmHg <180/110 mmHg at Screening Visit (V0) while stable for at least 4 weeks on 0-2 anti-hypertensive medications of different classes* and willing to stop anti-hypertensive medication(s) for 4 weeks wash-out and 2-months post-procedure, (subjects with a history of treatment with anti-hypertensive medications but are not currently taking any at screening will undergo a 4-week run-in period) or,
    2. Controlled BP: < 140/90 mmHg while stable for at least 4 weeks on 1-2 antihypertensive medications of different classes and willing to stop anti-hypertensive medication(s) for 4 weeks wash-out and 2-months post-procedure

  6. Able and willing to comply with all study procedures

  7. Subject is willing to have and is a good candidate for conscious sedation

Subjects who meet the following criteria will be considered eligible for randomization:

  • Documented daytime systolic ABP ≥ 135 mmHg and < 180 mmHg after 4-week washout/run-in period.**

  • Suitable renal anatomy compatible with the renal denervation procedure, documented by renal CTA or MRA of good quality performed within one year prior to consent (a CTA or MRA will be obtained in subjects without a recent (≤1 year) cross-sectional renal imaging). The renal angiogram procedure done in the cath lab prior to randomization will serve as the final anatomy compatibility check.

    • Potassium-sparing diuretics such as Amiloride hydrochloride and Triamterene may be prescribed in combination with another diuretic (e.g. a thiazide or loop diuretic) for their potassium conservation properties. In this situation, the diuretic combination is considered as a single class of anti-hypertensive.

Exclusion Criteria:

  1. Subject has been previously diagnosed with abnormal renal artery anatomy and/or renal anatomy such as a single kidney, ectopic or horseshoe kidney, polycystic kidney disease, kidney tumors or other findings precluding renal denervation therapy as detailed in the angiographic exclusion criteria

  2. Uncorrected causes of secondary hypertension other than sleep apnea (including, but not limited to): aldosteronism, renal parenchymal disease, renovascular disease, excess catecholamines, Cushing's syndrome, erythropoietin use, pheochromocytoma, hypo/hyperthyroidism, hyperparathyroidism, acromegaly)

  3. Type I diabetes mellitus or uncontrolled Type II diabetes (defined as a plasma HbA1c ≥ 9.0%)

  4. eGFR of <40 mL/min/1.73 m2 CKD-EPI as calculated using the CKD-EPI 2021 equation

  5. Cerebrovascular event (e.g. stroke, transient ischemic event, cerebrovascular accident) within 6 months prior to consent

  6. History of severe cardiovascular event (e.g. myocardial infarction, unstable angina, CABG, acute heart failure requiring hospitalization (NYHA III-IV) within 12 months prior to consent

  7. Subject has severe valvular stenosis or insufficiency

  8. Documented repeat (>1) hospitalization for hypertensive crisis within the prior 12 months and/or any hospitalization for hypertensive crisis within three (3) months prior to consent

  9. Prescribed to any standard antihypertensive cardiovascular medication (e.g. beta blockers) for other chronic conditions (e.g. ischemic heart disease) such that discontinuation might pose serious risk to health in the opinion of the investigator

  10. Subject with rapid, uncontrolled, symptomatic atrial fibrillation

  11. Active implantable medical device (e.g. ICD or CRT-D; neuromodulator/spinal stimulator; baroreflex stimulator)

  12. Chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea.

  13. Subject has a planned major surgery (any procedure requiring general anesthesia) in the next 12 months.

  14. Subject on anticoagulant therapy that cannot be temporarily withheld for study procedure.

  15. Primary pulmonary hypertension

  16. Documented contraindication or allergy to contrast medium not amenable to treatment

  17. Limited life expectancy of < 1 year at the discretion of the Investigator

  18. Night shift worker

  19. Subject has frequent intermittent or chronic pain that results in treatment with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for two or more days per week over the month prior to enrollment.

  20. Subject is taking immunosuppressive therapy for diseases featuring vasculitis

  21. Any known, unresolved history of drug use or alcohol dependency, lacks the ability to comprehend or follow instructions, or for any reason in the opinion of the investigator, would be unlikely or unable to comply with study protocol requirements or whose participation may result in data analysis confounders

  22. Pregnant, nursing or planning to become pregnant within 12 months post procedure.

    Negative pregnancy test required, documented within a maximum of 7 days prior to procedure for all women of childbearing potential. Documentation of effective contraception is also required for women of childbearing potential

  23. Subject has a planned major surgery or cardiovascular intervention in the next 6 months

  24. Subject with history of renal transplantation

  25. Evidence of active infection within 7 days of procedure (based on positive lab test and requiring therapy).

  26. Subject has hypertrophic cardiomyopathy or amyloidosis.

  27. Prior renal denervation procedure

  28. Concurrent enrollment in any other investigational drug or device trial (participation in non-interventional studies/registries is acceptable)

  29. Subject on a beta blocker for a condition other than antihypertension

Angiographic Exclusion Criteria:

The following characteristics identified either on the renal artery CT scan or MRI or on the Eligibility II Renal artery Angiogram will prevent the subject from being included:

  1. Main renal arteries lumen diameter < 4 mm.
  2. Main renal treatable artery length <20mm (may include proximal branching).
  3. Accessory renal arteries that supplies ≥ 25% of the parenchyma, and < 4 mm in lumen diameter.
  4. Aorto-renal angle that prevents a safe cannulation of the renal artery.
  5. Severe common femoral artery, common and/or external iliac artery, renal, iliac or aortic calcification or tortuosity that may compromise the safe performance and completion of the TIVUS™ procedure.
  6. Hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis in either renal artery which, would interfere with safe cannulation of the renal artery or meets local standards for surgical repair or interventional dilation (NOTE: vessel areas with calcification and fibromuscular dysplasia (FMD) should be avoided as intended treatment areas).
  7. Any renal artery stenosis > 30% by visual assessment.
  8. Any renal artery aneurysm (>50% of the main renal artery reference vessel diameter by visual estimate).
  9. Presence of fibromuscular dysplasia of the renal arteries
  10. Significant renal artery atheroma, aneurysm, calcification in the target vessel identified on CT Angiogram

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIVUS™ Renal Denervation System

Following angiogram, subjects found anatomically eligible and randomized to the renal denervation arm will be treated with the TIVUS™ Renal Denervation System.
Eszköz: TIVUS™ Renal Denervation System

Renal artery catheterization procedure used to denervate the renal sympathetic nerves in the perivascular space using ultrasound energy.

Más nevek:
  • Vese denervációja
Sham Comparator: Sham

For those subjects randomized to the sham control, the angiogram will serve as the sham procedure.
Egyéb: Sham

For those subjects randomized to the sham control, the angiogram will serve as the sham procedure.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reduction in average daytime ambulatory systolic BP
Időkeret: From baseline to 2 months post-procedure

Primary outcome
From baseline to 2 months post-procedure
Subject level composite of the incidence of Major Adverse Events (MAE)
Időkeret: From Baseline to 30 day and 6 months post procedure

Safety outcome
From Baseline to 30 day and 6 months post procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reduction in average 24-hr ambulatory systolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average home systolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average office systolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average daytime ambulatory diastolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average 24-hr ambulatory diastolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average home diastolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Reduction in average office diastolic BP
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Percentage of subjects with Systolic Blood Pressure (SBP) at target (daytime SBP <135 mmHg; office SBP <140
Időkeret: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Percentage of subjects with SBP at target (daytime SBP <135 mmHg; office SBP <140 mmHg) in the absence of. changes in hypertensive medication in each arm
Időkeret: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Incidence of ambulatory systolic BP (daytime/24-hr/night-time) reductions of ≥5 mmHg, ≥10 mmHg, and ≥15 mm Hg
Időkeret: From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Secondary outcome
From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reduction in average night-time ambulatory systolic/diastolic BP
Időkeret: From baseline to 2, 6 and 12, Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12, Months post procedure
Reduction in average daytime & 24-hr ambulatory systolic BP at 6- and 12-months post procedure.
Időkeret: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average daytime & 24-hr ambulatory diastolic BP
Időkeret: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average office systolic BP
Időkeret: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Reduction in average home systolic/diastolic BP
Időkeret: From baseline to 1, 3, 4, 5, 6, and 12-Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 1, 3, 4, 5, 6, and 12-Months post procedure
Reduction in office and ambulatory pulse pressure
Időkeret: From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure
Reduction in office and ambulatory heart rate
Időkeret: From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6, and 12 Months post procedure
Antihypertensive medication burden (number of antihypertensive drugs, doses, classes)
Időkeret: From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2, 6 and 12 Months post procedure
Percentage of subjects meeting escape criteria
Időkeret: From baseline to 2 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2 Months post procedure
Percentage of subjects requiring initiation of antihypertensive drug therapy
Időkeret: From baseline to 2 and 6 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 2 and 6 Months post procedure
Percentage of subjects without any antihypertensive treatment
Időkeret: From baseline to 6 and 12 Months post procedure

Observational outcome
From baseline to 6 and 12 Months post procedure
Percentage of subjects requiring initiation of anti-hypertensive drug therapy at any available time points post procedure
Időkeret: From baseline through completion of study

Observational outcome
From baseline through completion of study
Change in adherence to medications assessed by urine chemical adherence testing using liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LCMSMS)
Időkeret: From baseline to 2, 6, 12, 24 and 36 Months.

Observational outcome
From baseline to 2, 6, 12, 24 and 36 Months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SoniVie Inc.

Együttműködők

European Cardiovascular Research Center
NAMSA
IQVIA Pty Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ajay Kirtane, MD, Columbia University
  • Tanulmányi szék: Michel Azizi, MD, George Pompidou Hospital
  • Tanulmányi szék: Felix Mahfoud, MD, University of Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLNS07-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel