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THRIVE - 고혈압의 보조 치료를 위한 치료용 혈관내 초음파(TIVUS™) 신장신경차단 시스템 대 가짜 (THRIVE)

2026년 5월 21일 업데이트: SoniVie Inc.

고혈압의 보조 치료를 위한 치료용 혈관내 초음파(TIVUS™) 신장 신경제거 시스템과 가짜를 비교하는 중추적, 전향적, 다기관, 2:1 무작위 배정, 이중 맹검, 대조 연구(THRIVE 연구)

THRIVE Pivotal 연구의 주요 목적은 다음 분야에서 TIVUS 시스템의 부가적인 효과와 안전성을 입증하는 것입니다.

  1. RDN/Sham 시술 전 4주간의 휴약 기간과 시술 후 2개월 동안 항고혈압제를 중단할 다른 등급의 항고혈압제를 최대 2개까지 투여받는 고혈압(HTN) 대상자.
  2. 서로 다른 등급의 항고혈압제를 최대 2개까지 투여받고 RDN/Sham 시술 전 4주간의 휴약 기간과 시술 후 2개월 동안 약물 중단을 수락한 고혈압 조절 대상자

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

THRIVE는 국제적, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 가짜 대조 연구로, 고혈압 환자를 대상으로 TIVUS 시스템의 보조 효과와 안전성을 입증하기 위해 고안되었으며, 대상자는 치료 전 4주간의 휴약 기간 동안 항고혈압제를 끊었습니다. RDN/Sham 시술 및 시술 후 2개월. 시술 후 2개월에, 조절되지 않는 고혈압 환자는 약물 증량 프로토콜에 따라 항고혈압 약물을 다시 투여받습니다. 눈가림 해제는 6개월에 수행됩니다. 통제되지 않은 가짜 피험자는 6개월 후에 RDN 절차로 전환할 수 있습니다. 가짜 절차는 피험자에 대한 위험을 줄이기 위해 최소한으로 침습적입니다. TIVUS로 치료받은 모든 피험자는 시술 후 최대 36개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

261

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • 모병
        • Athens Hippokration
        • 연락하다:
          • K Tsioufis, MD, PhD
      • Heraklion, 그리스
        • 모병
        • University of Crete
        • 연락하다:
          • Maria Marketou, MD, PhD
      • Thessaloniki, 그리스
        • 모병
        • Thessaloniki Hippokration General Hospital
        • 연락하다:
          • Michalis Doumas, MD
  • 독일
      • Dresden, 독일
        • 모병
        • Dresden TUD University of Technology
        • 연락하다:
          • Axel Linke, MD, PhD
      • Erlangen, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • 연락하다:
          • Roland Schmieder, MD, PhD
      • Frankfurt, 독일
        • 모병
        • Frankfurt Sankt Katharinen Krankenhaus
        • 연락하다:
          • Horst Sievert, MD
      • Freiburg im Breisgau, 독일
        • 모병
        • Freiburg Herzzenrtum
        • 연락하다:
          • Elias Noory, MD
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Marienkrankenhaus Hamburg
        • 연락하다:
          • Jury Schewel, MD
      • Herne, 독일
        • 모병
        • Herne Marien Hospital
        • 연락하다:
          • Christian Ukena, MD, PhD
      • Homburg, 독일
        • 모병
        • Saarland University Hospital
        • 연락하다:
          • Kulenthiran Saarraaken, MD
      • Leipzig, 독일
        • 모병
        • Herzzentrum Leipzig
        • 연락하다:
          • Karl Fengler, MD
      • Lübeck, 독일
        • 모병
        • Sana Kliniken Lübeck
        • 연락하다:
          • Joachim Weil, MD
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • 모병
        • Cardiology, PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farrell O Mendelsohn
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    • Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • David Lee, MD
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • 모병
        • Bridgeport
        • 연락하다:
          • Edward Touhy, MD
    • Florida
      • Pensecola, Florida, 미국, 32504
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
          • Fadi Matar, MD
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • 모병
        • Ascension Alexian Brothers
        • 수석 연구원:
          • Alexander Fraley, M.D.
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794
        • 모병
        • Southern Illinois University, School of Medicine
        • 연락하다:
      • Springfield, Illinois, 미국, 62710
        • 모병
        • St. John's Prairie Heart
        • 연락하다:
          • Avinash Murthy, MD
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center
        • 연락하다:
          • James Jenkins, MD
    • Michigan
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
        • 모병
        • Gulfport Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Wayne Latack, MD
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • Jackson Heart
        • 연락하다:
          • Grey Bennett, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 모병
        • Virtua Health
        • 연락하다:
          • Kintur Sanghvi, MD
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
    • New York
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
        • 모병
        • St. Joseph
        • 연락하다:
          • Ayman Iskander, MD
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Nyph/Cumc
        • 연락하다:
          • Ari Mintz, MD
    • North Carolina
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, 미국, 74006
        • 모병
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
        • 연락하다:
          • Anderson Mehrle, MD
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
        • 모병
        • Lancaster General Health
        • 연락하다:
          • Rupal Dumasia, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Penn Medicine
        • 연락하다:
          • Deborah Cohen, MD
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • 모병
        • MUSC
        • 연락하다:
          • Thomas Todoran, MD, MS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • Medical City
        • 연락하다:
          • Ali Farhan, M.D.
      • Houston, Texas, 미국, 77004
    • Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
  • 이탈리아
      • Mercogliano, 이탈리아
        • 모병
        • Clinica Montevergine
        • 연락하다:
          • Luigi Salemme, MD
      • Monza, 이탈리아
        • 모병
        • Monza Policlinico
        • 연락하다:
          • Filippo Scalise, MD
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale Sant'Andrea
        • 연락하다:
          • Emanuele Barbato, MD, PhD
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Saint André
        • 연락하다:
          • Antoine Cremer, MD
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
        • 연락하다:
          • Michel Azizi, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 적절하게 서명하고 날짜를 기재한 동의서
  2. 동의 당시 나이가 22세 이상 75세 이하인 성인 남성 및 여성
  3. 문서화된 고혈압 병력
  4. 이전에 또는 현재 처방된 항고혈압제

  5. 대상의 사무실 혈압(3회 앉은 자세 측정 평균)은 다음과 같습니다.

    1. 조절되지 않는 혈압: 선별 방문(V0) 시 ≥ 140/90mmHg <180/110mmHg, 다양한 등급의 0~2개 항고혈압제*를 복용하면서 최소 4주 동안 안정적이고 다음 기간 동안 항고혈압제를 중단할 의향이 있음 휴약 기간 4주 및 시술 후 2개월(항고혈압제 치료 이력이 있으나 현재 스크리닝 시 복용하지 않는 피험자는 4주간의 준비 기간을 거침) 또는,
    2. 조절된 혈압: < 140/90 mmHg, 다양한 등급의 1-2가지 항고혈압제를 사용하여 최소 4주 동안 안정적이고 4주간의 휴약 기간과 시술 후 2개월 동안 항고혈압제를 중단할 의향이 있음
  6. 모든 연구 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있음
  7. 피험자는 의식 진정제를 사용할 의향이 있으며 의식 진정제에 적합한 후보입니다.

다음 기준을 충족하는 피험자는 무작위 배정에 적합한 것으로 간주됩니다.

  • 4주간의 세척/도입 기간 후 기록된 주간 수축기 ABP ≥ 135mmHg 및 < 180mmHg.**

  • 동의 전 1년 이내에 수행된 우수한 품질의 신장 CTA 또는 MRA에 의해 문서화된 신장 탈신경 시술과 호환되는 적합한 신장 해부학(CTA 또는 MRA는 최근(1년 이하) 단면 신장 영상 촬영을 하지 않은 피험자에게서 획득됩니다) . 무작위 배정에 앞서 조영실에서 수행된 신장 혈관 조영술 절차는 최종 해부학적 호환성 검사 역할을 합니다.

    • 아밀로리드 염산염 및 트리암테렌과 같은 칼륨 절약 이뇨제는 칼륨 보존 특성을 위해 다른 이뇨제(예: 티아지드 또는 루프 이뇨제)와 함께 처방될 수 있습니다. 이러한 상황에서 이뇨제 병용제는 단일 계열의 항고혈압제로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 이전에 비정상적인 신장 동맥 해부학적 구조 및/또는 단일 신장, 이소성 또는 말굽형 신장, 다낭성 신장 질환, 신장 종양 또는 혈관 조영 제외 기준에 자세히 설명된 대로 신장 신경 제거 요법을 배제하는 기타 소견과 같은 신장 해부학적 구조로 진단받았습니다.
  2. 수면 무호흡증 이외의 이차성 고혈압의 교정되지 않은 원인(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음): 알도스테론증, 신장 실질 질환, 신혈관 질환, 과도한 카테콜아민, 쿠싱 증후군, 에리스로포이에틴 사용, 갈색 세포종, 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 말단 비대증)
  3. 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병(혈장 HbA1c ≥ 9.0%로 정의됨)
  4. eGFR <40mL/분/1.73 m2 CKD-EPI 2021 방정식을 사용하여 계산된 CKD-EPI
  5. 뇌혈관 사건(예: 뇌졸중, 일과성 허혈성 사건, 뇌혈관 사고) 동의 전 6개월 이내
  6. 심각한 심혈관 사건의 병력(예: 심근경색, 불안정 협심증, CABG, 동의 전 12개월 이내 입원이 필요한 급성 심부전(NYHA III-IV)
  7. 피험자는 심각한 판막 협착증 또는 기능부전을 가지고 있습니다.
  8. 지난 12개월 이내에 고혈압 위기로 인한 반복(>1) 입원 및/또는 동의 전 3개월 이내에 고혈압 위기로 인한 입원이 기록되어 있음
  9. 표준 항고혈압 심혈관 약물(예: 베타 차단제) 기타 만성 질환(예: 허혈성 심장 질환), 시험자의 의견에 따라 중단이 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 경우
  10. 빠르고 조절되지 않는 증상이 있는 심방세동이 있는 피험자
  11. 능동형 이식형 의료기기(예: ICD 또는 CRT-D; 신경조절제/척추 자극제; 압력반사 자극기)
  12. 수면 무호흡증에 대한 야간 호흡 지원 이외의 만성 산소 지원 또는 기계적 환기.
  13. 대상은 향후 12개월 내에 대수술(전신 마취가 필요한 모든 수술)을 계획했습니다.
  14. 연구 절차를 위해 일시적으로 보류할 수 없는 항응고제 요법을 받고 있는 대상체.
  15. 원발성 폐고혈압
  16. 치료가 불가능한 조영제에 대한 금기 사항 또는 알레르기가 기록되어 있음
  17. 연구자의 재량에 따라 기대 수명이 1년 미만으로 제한됨
  18. 야간 근무자
  19. 피험자는 등록 전 한 달 동안 일주일에 2일 이상 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 치료하게 되는 빈번한 간헐적 또는 만성 통증을 앓고 있습니다.
  20. 피험자는 혈관염을 특징으로 하는 질병으로 면역억제 치료를 받고 있습니다.
  21. 알려진, 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력, 지시 사항을 이해하거나 따르는 능력이 부족하거나, 연구자가 판단하는 어떤 이유로든 연구 계획서 요구 사항을 준수할 가능성이 낮거나 불가능하거나 참여로 인해 데이터가 생성될 수 있는 경우 분석 혼란 요인

  22. 임신, 수유 중이거나 시술 후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.

    가임 가능성이 있는 모든 여성에 대해 시술 전 최대 7일 이내에 기록된 음성 임신 테스트가 필요합니다. 가임기 여성에게도 효과적인 피임에 대한 문서화가 필요합니다.

  23. 피험자는 향후 6개월 내에 대수술이나 심혈관 중재술을 계획하고 있습니다.
  24. 신장 이식 병력이 있는 피험자
  25. 시술 후 7일 이내에 활동성 감염의 증거(양성 실험실 테스트에 근거하고 치료가 필요함).
  26. 대상은 비대성 심근병증 또는 아밀로이드증을 앓고 있습니다.
  27. 사전 신장 신경제거 시술
  28. 다른 연구용 약물 또는 장치 시험에 동시 등록(비중재 연구/등록에 참여가 허용됨)
  29. 항고혈압 이외의 질환으로 베타 차단제를 투여 중인 피험자

혈관 조영술 제외 기준:

신장 동맥 CT 스캔이나 MRI 또는 ​​적격성 II 신장 동맥 혈관 조영술에서 확인된 다음 특성으로 인해 피험자는 포함되지 않습니다.

  1. 주요 신장 동맥 내강 직경 < 4 mm.
  2. 치료 가능한 주요 신장 동맥 길이는 20mm 미만입니다(근위 분지 포함 가능).
  3. 실질의 25% 이상을 공급하고 내강 직경이 4mm 미만인 부신장동맥.
  4. 신장 동맥의 안전한 삽입을 방해하는 대동맥-신장 각도.
  5. TIVUS™ 시술의 안전한 성능과 완료를 저해할 수 있는 심각한 총대퇴 동맥, 총장골 동맥 및/또는 외부 장골 동맥, 신장, 장골 또는 대동맥 석회화 또는 비틀림.
  6. 혈역학적 또는 해부학적으로 중요한 신동맥 이상 또는 신동맥 협착으로 인해 신동맥의 안전한 삽입을 방해하거나 외과적 복구 또는 중재적 확장에 대한 현지 표준을 충족하는 경우(참고: 석회화 및 섬유근 이형성증(FMD)이 있는 혈관 부위는 피해야 합니다. 의도된 치료 영역으로).
  7. 육안 평가로 모든 신장 동맥 협착증 > 30%.
  8. 모든 신장 동맥류(시각적으로 측정한 주 신장 동맥 기준 혈관 직경의 >50%).
  9. 신장 동맥의 섬유근 이형성증의 존재
  10. CT 혈관 조영술에서 확인된 표적 혈관의 심각한 신장 동맥 죽종, 동맥류, 석회화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TIVUS™ 신장신경차단 시스템
혈관조영술 후, 해부학적으로 적격하다고 판단되고 신장 신경제거 부문에 무작위 배정된 피험자는 TIVUS™ 신장 신경 제거 시스템으로 치료받게 됩니다.
장치: TIVUS™ 신장신경차단 시스템
초음파 에너지를 사용하여 혈관 주위 공간의 신장 교감 신경을 탈신경시키는 데 사용되는 신장 동맥 카테터 삽입술입니다.
다른 이름들:
  • 신장 탈신경
가짜 비교기: 가짜
가짜 대조군에 무작위로 배정된 피험자의 경우 혈관 조영술이 가짜 절차로 사용됩니다.
다른: 가짜
가짜 대조군에 무작위로 배정된 피험자의 경우 혈관 조영술이 가짜 절차로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 주간 보행 수축기 혈압 감소
기간: 기준 시점부터 시술 후 2개월까지
주요 결과
기준 시점부터 시술 후 2개월까지
주요 부작용(MAE) 발생률의 대상 수준 복합
기간: 기준선부터 시술 후 30일 6개월까지
안전 결과
기준선부터 시술 후 30일 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 24시간 보행 수축기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 가정 수축기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 사무실 수축기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 주간 보행 이완기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 24시간 외래 확장기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 가정 확장기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
평균 사무실 확장기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
목표(주간 SBP <135 mmHg, 사무실 SBP <140)에서 수축기 혈압(SBP)이 있는 피험자의 비율
기간: 기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
SBP가 없을 때 SBP가 목표 수준(주간 SBP <135mmHg, 사무실 SBP <140mmHg)인 피험자의 비율. 각 팔의 고혈압 약물의 변화
기간: 기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
보행 수축기 혈압(주간/24시간/야간) ≥5mmHg, ≥10mmHg 및 ≥15mmHg 감소 발생률
기간: 기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
2차 결과
기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 야간 보행 수축기/이완기 혈압 감소
기간: 기준선부터 2, 6, 12개월 후 절차까지
관찰 결과
기준선부터 2, 6, 12개월 후 절차까지
시술 후 6개월 및 12개월에 평균 주간 및 24시간 보행 수축기 혈압이 감소합니다.
기간: 기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
주간 평균 혈압 및 24시간 보행 이완기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
평균 사무실 수축기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
평균 가정 수축기/이완기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 1, 3, 4, 5, 6, 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 1, 3, 4, 5, 6, 12개월까지
진료실 및 외래 맥압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
사무실 및 외래 심박수 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
고혈압약 부담(항고혈압제의 종류, 용량, 종류)
기간: 기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 2, 6, 12개월까지
탈출 기준을 충족하는 피험자의 비율
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 2개월까지
항고혈압제 치료의 시작이 필요한 대상자의 비율
기간: 기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 2개월 및 6개월까지
항고혈압제 치료를 받지 않은 피험자의 비율
기간: 기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
관찰 결과
기준선부터 시술 후 6개월 및 12개월까지
시술 후 이용 가능한 시점에 항고혈압 약물 치료의 시작이 필요한 피험자의 비율
기간: 기준선부터 연구 완료까지
관찰 결과
기준선부터 연구 완료까지
직렬질량분석법(LCMSMS)을 이용한 액체 크로마토그래피를 사용한 소변 화학물질 부착 테스트를 통해 평가된 약물 준수 변화
기간: 기준선부터 2, 6, 12, 24, 36개월까지.
관찰 결과
기준선부터 2, 6, 12, 24, 36개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SoniVie Inc.

협력자

European Cardiovascular Research Center
NAMSA
IQVIA Pty Ltd

수사관

  • 연구 의자: Ajay Kirtane, MD, Columbia University
  • 연구 의자: Michel Azizi, MD, George Pompidou Hospital
  • 연구 의자: Felix Mahfoud, MD, University of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLNS07-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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