Kliininen tutkimus TQB2102:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi injektiossa verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan heikosti ilmentävässä toistuvassa/metastaattisessa rintasyövässä HER2
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Satunnaistettu, avoin, rinnakkain kontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan TQB2102:n tehokkuutta ja turvallisuutta injektiohoitoon verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan HER2:n vähä-ilmentyvässä uusiutuvassa/metastaattisessa rintasyövässä
Tutkimus on vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus potilailla, joilla on matala HER2, HR+ metastaattinen rintasyöpä, jotka ovat potilaita, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jonka HER2-ekspressio on alhainen uusiutuvassa metastaattisessa vaiheessa ja jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää TQB2102:n teho ja turvallisuus verrattuna tutkijan valitsemaan yhden aineen kemoterapiaan kohdepopulaatiossa.
542 potilasta, joilla on HER2-immunohistokemia (IHC )2+/ in situ -hybridisaatio (ISH)- ja IHC 1+ (HER2-low) -ekspressio, rekisteröidään 1:1 satunnaistettuihin ryhmiin, jotka saavat TQB2102:ta tai tutkijan valitsemaa yhden aineen kemoterapiaa (kapesitabiini) , paklitakseli tai albumiini-paklitakseli) taudin etenemiseen (PD) kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 määrittelemällä tavalla, ellei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä, suostumuksen peruuttamista tai muita keskeyttämiskriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
542
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- AnHui Province Hospital West District
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Zhangzhou Hospital in Fujian Province
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Gansu Provincial Hospital
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Wuwei, Gansu, Kiina, 730000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yet-Sen University Cancer Certer
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Kiina, 537100
- Guigang City People'S Hospital
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University Co., LTD
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Chengde, Hebei, Kiina, 067024
- Chengde Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 455100
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancar Hospital
-
-
Hennan
-
Luoyang, Hennan, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430034
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 24099
- Chifeng Municipal Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina, 256699
- Binzhou Medical College Affiliated Hospital
-
Binzhou, Shandong, Kiina, 310053
- Binzhou People's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200082
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kiina, 721008
- Baoji Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Affiliated Hospital of North Scichuan Medical College
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310004
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen hyvin noudattaen;
- Ikä: 18-75 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -pisteet: 0-1;
- Patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jolla on alhainen HER2-ekspressio ja jota ei voida leikata:
- Määritelty hormonireseptorin (HR) tila.
- Kuvantamisen vahvistama taudin eteneminen (viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen);
- sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti;
- Hyvä pääelimen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen tai samanaikainen esiintyminen 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista. ;
- Ratkaisemattomat toksiset reaktiot, jotka ylittävät haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTC AE) asteen 1, johtuen aikaisemmasta hoidosta;
- Suuri kirurginen hoito, leikkausbiopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista edeltävän jakson alkua;
- Pitkittyneet parantumattomat haavat tai murtumat;
- Aikaisempi interstitiaalinen keuhkosairaus/keuhkokuume, joka vaati steroidilääkehoitoa;
- Keskivaikea tai vaikea keuhkojen toimintahäiriö/sairaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
- Valtimon/syvän laskimotromboottisen tapahtuman esiintyminen 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
- Sellainen sairaus, joka häiritsee suonensisäistä antoa, laskimonsisäistä verenottoa tai nielemiskyvyttömyyttä, krooninen ripuli, suolen tukkeuma tai muiden tekijöiden läsnäolo, jotka häiritsevät lääkkeiden antamista ja imeytymistä;
- ≥2 asteen sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-korjattu (QTc) ≥450 ms (miehet) ja QTc ≥470 ms (naiset)) ja asteen ≥2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokka) ); angina pectoris, joka vaatii antianginaalääkitystä; ja kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus;
- Aktiivinen tai hallitsematon ≥ CTC AE asteen 2 infektio 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
- Maksakirroosi, aktiivinen hepatiitti, joka ei ole hyvin hallinnassa;
- Hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta;
- Aiempi immuunikato, mukaan lukien HIV-positiiviset tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatosairaudet, tai aiemmat elinsiirrot;
- Ne, joiden rutiininomaiset virtsaanalyysit viittaavat virtsan proteiiniin ≥++ ja joiden 24 tunnin virtsan proteiinin määrä on vahvistettu > 1,0 g;
- Ne, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivista tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressioon 2 viikon aikana ennen satunnaistamista;
- Henkilöt, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä, jota ei voida välttää, tai joilla on psykiatrisia häiriöitä;
Kasvaimeen liittyvät oireet ja hoidot:
- Potilaat, joita on hoidettu muilla antineoplastisilla aineilla, kuten kemoterapialla, radikaalilla sädehoidolla tai immuunihoidolla 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, tai jotka ovat edelleen 5:n puoliintumisajan sisällä lääkkeestä (sen mukaan, kumpi tapahtuu lyhin);
- Hoito endokriinisellä terapialla, molekyylikohtaisesti kohdistetulla hoidolla tai patentoidulla kiinalaisella lääkkeellä, jolla on kasvainten vastainen indikaatio National Medical Products Administrationin (NMPA) hyväksymän lääkeselosteen mukaisesti, kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista;
- Syöpää aiheuttava lymfadeniitti tai hallitsematon keuhkopussin effuusio, askites ja sydänpussin effuusio, joka on tilavuudeltaan kohtalainen tai suurempi, joka vaatii toistuvaa vedenpoistoa kliinisten oireiden lievittämiseksi, tai jotka ovat saaneet plasmafereesiä terapeuttisiin tarkoituksiin 2 viikon aikana ennen satunnaistamista;
- Tunnettu karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai kliinisesti aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet;
- Vakava luuvaurio, joka johtuu kasvainluun etäpesäkkeistä;
- Ne, jotka ovat saaneet tutkijan valitsemaa kontrollikemoterapeuttista ainetta toistuvan etäpesäkevaiheen aikana tai joille tutkijan valitsema kontrollikemoterapeuttinen lääke ei sovellu sellaisista syistä, kuten kyseisen aineen intoleranssi tai vasta-aihe;
- on saanut aikaisempaa anti-HER2-hoitoa;
- Joille on kehittynyt yliherkkyys humanisoiduille monoklonaalisille vasta-ainetuotteille;
- henkilöt, joille on kehittynyt allergia jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin lääkkeiden komponentille tai apuaineelle;
- jotka ovat osallistuneet ja käyttäneet toista kasvaimia estävää kliinistä lääkettä 4 viikon aikana ennen satunnaistamista;
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan arvion mukaan jokin rinnakkaissairaus, joka vakavasti vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista tai joiden katsotaan olevan muita syitä olla sopimattomia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQB2102 injektioon
Annostetaan suonensisäisenä tiputuksena, 7,5 mg/kg per annos, 21 päivää hoitojaksona.
|
TQB2102 on seuraavan sukupolven HER2-vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) -lääke, jota on ehdotettu potilaille, joilla on vähän HER2:ta ilmentävä rintasyöpä.
|
|
Active Comparator: Kemoterapian lääke (Capecitabine/Paclitaxel/Albumin Paclitaxel)
Kunkin potilaan tilan ja aiemman hoitohistorian perusteella tutkija valitsee hoitoon yhden seuraavista kemoterapialääkkeistä.
|
Kunkin potilaan tilan ja aiemman hoitohistorian perusteella tutkija valitsee hoitoon yhden kemoterapialääkkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Independent Review Committeen (IRC) arvioima etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Suunniteltu osoittamaan, että potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä, TQB2102 injektioon pidentää merkittävästi potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan.
|
Jopa 25 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on vähän ilmentyvä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä IRC:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Suunniteltu osoittamaan, että potilailla, joilla on alhainen HER2:ta ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä, injektioon tarkoitettu TQB2102 pidentää merkittävästi potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Progression-free survival (PFS), jonka tutkijat arvioivat HR-positiivisessa populaatiossa, joka ilmentää HER2:ta vähän
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Injektiota varten tarkoitetun TQB2102:n etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioimiseksi verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä HER2-tasoinen uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima kokonaiseloonjääminen (OS) HR-positiivisessa, vähän HER2:ta ilmentävässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Injektiovalmisteen TQB2102:n kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi tutkijan valitsemaan kemoterapiaan verrattuna potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä HER2-tasoinen uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS), jonka tutkijat arvioivat HR-positiivisessa populaatiossa, joka ilmentää HER2:ta vähän
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioida TQB2102:n objektiivista remissionopeutta (ORR) injektiota varten verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä HER2-tasoinen uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Remission kesto (DOR), jonka tutkijat ovat arvioineet HR-positiivisessa populaatiossa, joka ilmentää HER2:ta vähän
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Injektoitavan TQB2102:n remission (DOR) keston arvioiminen verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä toistuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima kliininen hyötysuhde (CBR) HR-positiivisessa, vähän HER2:ta ilmentävässä populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioidaan TQB2102:n kliinisen hyötysuhteen (CBR) injektiota verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on HR-positiivinen, vähän ilmentävä toistuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Progression-free survival (PFS) tutkijoiden arvioimana HER2:n matalan ilmentymisen populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioida injektiota varten tarkoitetun TQB2102:n etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on alhainen HER2:ta ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) tutkijoiden arvioimana HER2:n vähäisen ilmentymisen populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioida TQB2102:n kokonaiseloonjäämistä injektiota varten verrattuna tutkijan valitsemaan solunsalpaajahoitoon potilailla, joilla on vähän ilmentävä toistuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Remission kesto (DOR) tutkijoiden arvioimana HER2:n matalan ilmentymisen populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Injektoitavan TQB2102:n remission (DOR) keston arvioiminen verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on HER2:ta vähän ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Objektiivinen remissionopeus (ORR), jonka tutkijat arvioivat HER2:n matalan ilmentymisen populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioida TQB2102:n objektiivista remissionopeutta (ORR) injektiota varten verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on vähän HER2:ta ilmentävä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR) tutkijoiden arvioimana HER2:n matalan ilmentymisen populaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
|
Arvioida TQB2102:n kliinisen hyötysuhteen (CBR) injektiossa verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on vähän ilmentyvä uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Jopa 25 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus sekä poikkeavien laboratoriotestien indikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 52 kuukautta
|
Arvioida TQB2102 injektiovalmisteen turvallisuutta verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on alhainen HER2-oireinen uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä, mukaan lukien: haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, epänormaalit laboratorioarvot ja vakavat haittatapahtumat ( SAE).
|
Jopa 52 kuukautta
|
|
TQB2102:n immunogeenisyys: ADA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen (-60 min) ensimmäistä annostuspäivää jaksoissa 1, 2, 4, 7 ja 12 (21 päivää hoitojaksona) ja seurannassa 30 päivää (±7 päivää) sen jälkeen viimeinen annostus.
|
Injektiota varten tarkoitetun TQB2102:n immunogeenisyyden (ADA) arvioimiseksi potilailla, joilla on alhainen HER2:n ilmentyminen uusiutuva/metastaattinen rintasyöpä.
|
Ennen (-60 min) ensimmäistä annostuspäivää jaksoissa 1, 2, 4, 7 ja 12 (21 päivää hoitojaksona) ja seurannassa 30 päivää (±7 päivää) sen jälkeen viimeinen annostus.
|
|
Blood concentrations of the Antibody-Drug Conjugate (ADC) drug TQB2102, total antibodies, and the small molecule toxin TQ22723
Aikaikkuna: Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 (21 days as a treatment cycle).
|
To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of TQB2102 for injection in subjects with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer. Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 . |
Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 (21 days as a treatment cycle).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- Injektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQB2102-III-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .