- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06561607
Klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti TQB2102 pro injekční versus zkoušejícím vybranou chemoterapií u HER2 s nízkou expresí recidivujícího/metastatického karcinomu prsu
Randomizovaná, otevřená, paralelně řízená klinická studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost TQB2102 pro injekční aplikaci versus chemoterapii vybranou zkoušejícím u HER2 s nízkou expresí recidivujícího/metastatického karcinomu prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qingyuan Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: 13313612989
- E-mail: ns86298333@163.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Čína, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Hongtao Li, Bachelor
- Telefonní číslo: 13955298343
- E-mail: 540393865@qq.com
-
Hefei, Anhui, Čína, 230000
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Ying Dai, Doctor
- Telefonní číslo: 13856031252
- E-mail: dabora20051@hotmail.com
-
Hefei, Anhui, Čína, 230000
- AnHui Province Hospital West District
-
Kontakt:
- Nannan Lu, Doctor
- Telefonní číslo: 18130056850
- E-mail: lnn279@ustc.edu.cn
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoqing Fan, Doctor
- Telefonní číslo: 13601052226
- E-mail: zhqfan@sina.com
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- JianQing Lin, Master
- Telefonní číslo: 13905977336
- E-mail: ljq13905977336@163.com
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- Zhangzhou Hospital in Fujian Province
-
Kontakt:
- Mingzhi Cai, Bachelor
- Telefonní číslo: 13906062816
- E-mail: 308478467@163.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Gansu Provincial Hospital
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yingxia Tian, Bachelor
- Telefonní číslo: 13919451841
- E-mail: Tianyxlz@163.com
-
Kontakt:
- Xiaorong Bai, Bachelor
- Telefonní číslo: 13893217378
- E-mail: 13893217378@163.com
-
Wuwei, Gansu, Čína, 730000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Wenlin Liu, Master
- Telefonní číslo: 13884568149
- E-mail: wuweilwl@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Sun Yet-Sen University Cancer Certer
-
Kontakt:
- Shusen Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 13926168469
- E-mail: wangshs@sysucc.org.cn
-
ZhanJiang, Guangdong, Čína, 524001
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Ying Zhang, Master
- Telefonní číslo: 13802822223
- E-mail: zy13802822223@163.com
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Čína, 537100
- Guigang City People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuncong Xiao, Master
- Telefonní číslo: 13978584740
- E-mail: 263092840@qq.com
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Jincai Zhong, Master
- Telefonní číslo: 13907719863
- E-mail: gxnyyzwz@163.com
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Shisheng Tan, Doctor
- Telefonní číslo: 13809427655
- E-mail: tssh18018@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550000
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University Co., LTD
-
Kontakt:
- Zhihong Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 13595159308
- E-mail: wzh1968626@sina.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Genhai Zhu, Doctor
- Telefonní číslo: 13876082272
- E-mail: genhaizhu@163.com
-
Haikou, Hainan, Čína, 570102
- The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College
-
Kontakt:
- Jinsheng Wu, Master
- Telefonní číslo: 13707599070
- E-mail: wjs7911@126.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Čína
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Kontakt:
- Hua Yang, Doctor
- Telefonní číslo: 18603120729
- E-mail: docyh@163.com
-
Chengde, Hebei, Čína, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Kontakt:
- Dayong Sun, Master
- Telefonní číslo: 13903246666
- E-mail: 109024380@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Qingyuan Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: 13313612989
- E-mail: ns86298333@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Čína, 455100
- AnYang Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Junlan Guo, Master
- Telefonní číslo: 15037272967
- E-mail: fanguguo201@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Henan Cancar Hospital
-
Kontakt:
- Min Yan, Doctor
- Telefonní číslo: 15713857388
- E-mail: ym200678@126.com
-
-
Hennan
-
Luoyang, Hennan, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Xinshuai Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 13837986128
- E-mail: xshuaiw@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinhong Wu, Doctor
- Telefonní číslo: 18602726300
- E-mail: 369423971@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430034
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Kontakt:
- Huihua Xiong, Doctor
- Telefonní číslo: 13886073988
- E-mail: xionghuihua@hotmail.com
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Čína, 24099
- Chifeng Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Yingqi Wu, Bachelor
- Telefonní číslo: 18047660376
- E-mail: cfwyq2008@163.com
-
Kontakt:
- Yashun Qiao, Master
- Telefonní číslo: 18047664999
- E-mail: 42033732@qq.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Man Li, Doctor
- Telefonní číslo: 17709873580
- E-mail: dyeyliman@sohu.com
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Čína, 256699
- Binzhou Medical College Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Fangling Ning, Master
- Telefonní číslo: 15254311599
- E-mail: ningfangling@126.com
-
Binzhou, Shandong, Čína, 310053
- Binzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Cong Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 18853118339
- E-mail: cong.wang@cttq.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Kejin Wu, Doctor
- Telefonní číslo: 15821972917
- E-mail: wukejin1762@fckyy.org.cn
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Čína, 721008
- Baoji Central Hospital
-
Kontakt:
- Youhuai Li, Master
- Telefonní číslo: 13008470981
- E-mail: Baojilyh_671105251@163.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
- Affiliated Hospital of North Scichuan Medical College
-
Kontakt:
- Xiaojie Ma, Master
- Telefonní číslo: 13458406996
- E-mail: 992437730@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310004
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xinyu Qian, Doctor
- Telefonní číslo: 138 5715 4714
- E-mail: qianxinyu2008@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty dobrovolně zapsané do této studie s dobrou compliance;
- Věk: 18-75 let; Skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS): 0-1;
- Patologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom prsu s nízkou expresí HER2 a neresekovatelný:
- Definovaný stav hormonálního receptoru (HR).
- Progrese onemocnění potvrzená zobrazením (během nebo po dokončení poslední léčby);
- Mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií RECIST 1.1;
- Dobrá funkce hlavního orgánu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo současná přítomnost jiných maligních nádorů během 5 let před randomizací. ;
- Nevyřešené toxické reakce nad Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) stupeň 1 v důsledku jakékoli předchozí terapie;
- velká chirurgická léčba, incizní biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před začátkem období před randomizací;
- Dlouhé nezhojené rány nebo zlomeniny;
- Předchozí anamnéza intersticiálního plicního onemocnění/pneumonie vyžadující intervence steroidními léky;
- Přítomnost středně těžké až těžké plicní dysfunkce/onemocnění během 3 měsíců před randomizací;
- Přítomnost arteriální/hluboké žilní trombotické příhody během 6 měsíců před randomizací;
- Přítomnost zdravotního stavu, který narušuje nitrožilní podávání, nitrožilní odběr krve nebo neschopnost polykat, chronický průjem, střevní obstrukce nebo přítomnost jiných faktorů, které interferují s podáváním a vstřebáváním léků;
- Přítomnost ischemie myokardu nebo infarktu myokardu stupně ≥2, srdeční arytmie (včetně korigovaného QT (QTc) ≥450 ms (muži) a QTc ≥470 ms (ženy)) a městnavého srdečního selhání stupně ≥2 (klasifikace New York Heart Association (NYHA) ); angina pectoris vyžadující antianginózní léčbu; a klinicky významné onemocnění srdeční chlopně;
- Aktivní nebo nekontrolovaná infekce ≥ CTC AE 2. stupně přítomná během 14 dnů před randomizací;
- Cirhóza jater, aktivní hepatitida, která není dobře kontrolována;
- Renální selhání vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu;
- Imunodeficience v anamnéze, včetně HIV pozitivních nebo jiných získaných nebo vrozených imunodeficiencí, nebo transplantace orgánů v anamnéze;
- Pacienti s rutinní analýzou moči naznačující protein v moči ≥++ a potvrzenou 24hodinovou kvantifikaci proteinu v moči >1,0 g;
- Ti, kteří během 2 týdnů před randomizací použili imunosupresivní nebo systémovou hormonální terapii k imunosupresi;
- Osoby s anamnézou zneužívání psychotropních látek, které nelze abstinovat, nebo osoby s psychiatrickými poruchami;
Příznaky a léčba související s nádorem:
- Jedinci, kteří byli léčeni jinými antineoplastickými činidly, jako je chemoterapie, radikální radioterapie nebo imunoterapie během 4 týdnů před randomizací, nebo kteří jsou stále v rozmezí 5 poločasů léčiva (podle toho, co nastane nejkratší);
- Léčba endokrinní terapií, molekulárně cílenou terapií nebo proprietární čínskou medicínou s protinádorovou indikací, jak je specifikováno v příbalovém letáku léčiva schváleném National Medical Products Administration (NMPA) během 2 týdnů před randomizací;
- přítomnost karcinomatózní lymfadenitidy nebo nekontrolovatelného pleurálního výpotku, ascitu a perikardiálního výpotku středního nebo většího objemu, který vyžaduje opakovanou drenáž ke zmírnění klinických příznaků, nebo kteří podstoupili drenáž plazmaferézy pro terapeutické účely během 2 týdnů před randomizací;
- Známá karcinomatózní meningitida nebo klinicky aktivní metastázy centrálního nervového systému;
- Těžké poškození kostí v důsledku metastáz nádorových kostí;
- Ti, kteří dostali kontrolní chemoterapeutikum podle výběru zkoušejícího během rekurentní metastatické fáze nebo pro něž je kontrolní chemoterapeutikum podle výběru zkoušejícího nevhodné z důvodů, jako je intolerance nebo kontraindikace tohoto prostředku;
- podstoupil předchozí léčbu anti-HER2;
- kteří vyvinuli přecitlivělost na produkty humanizovaných monoklonálních protilátek;
- Ti, kteří vyvinuli alergii na kterýkoli ze studovaných léků nebo jakoukoli složku nebo pomocnou látku v lécích;
- kteří se účastnili a užívali jiný lék protinádorové klinické studie během 4 týdnů před randomizací;
- Subjekty, které podle úsudku zkoušejícího mají souběžné onemocnění, které vážně ohrožuje bezpečnost subjektu nebo narušuje dokončení studie, nebo u kterých se má za to, že mají jiné důvody, proč nejsou vhodné pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TQB2102 pro vstřikování
Podává se intravenózní kapačkou, 7,5 mg/kg na dávku, 21 dní jako léčebný cyklus.
|
TQB2102 je lék na konjugát protilátky s léčivem HER2 (ADC) nové generace navržený pro pacientky s rakovinou prsu s nízkou expresí HER2.
|
|
Aktivní komparátor: Chemoterapeutický lék (kapecitabin/paklitaxel/albumin paklitaxel)
Na základě stavu každého pacienta a předchozí léčebné historie zkoušející vybere k léčbě jedno z následujících chemoterapeutických léků.
|
Na základě stavu každého pacienta a předchozí léčebné historie zkoušející vybere jedno z chemoterapeutických léků pro léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) u subjektů s HR-pozitivním, HER2 s nízkou expresí recidivujícího/metastatického karcinomu prsu, jak bylo hodnoceno Independent Review Committee (IRC)
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Navrženo tak, aby prokázalo, že u subjektů s HR-pozitivním, HER2 s nízkou expresí recidivujícího/metastatického karcinomu prsu, TQB2102 pro injekci významně prodlužuje přežití bez progrese u subjektů ve srovnání s chemoterapií vybranou zkoušejícím.
|
Až 25 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2 podle hodnocení IRC
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Navrženo tak, aby prokázalo, že u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2, TQB2102 pro injekci významně prodlužuje přežití bez progrese u subjektů ve srovnání s chemoterapií vybranou zkoušejícím.
|
Až 25 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené výzkumníky v HR pozitivní populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit přežití bez progrese (PFS) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s HR-pozitivním, rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS) hodnocené zkoušejícím u HR pozitivní populace s nízkou expresí HER2.
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit celkové přežití (OS) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s HR-pozitivním, rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS) hodnocené výzkumnými pracovníky v HR-pozitivní populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit míru objektivní remise (ORR) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s HR-pozitivním, rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Doba trvání remise (DOR) hodnocená zkoušejícími v HR pozitivní populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit dobu trvání remise (DOR) injekčně podávaného TQB2102 ve srovnání s chemoterapií zvolenou zkoušejícím u subjektů s HR-pozitivním, HER2 s nízkou expresí rekurentního/metastazujícího karcinomu prsu.
|
Až 25 měsíců
|
|
Míra klinického přínosu (CBR) hodnocená zkoušejícím u HR pozitivní populace s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit míru klinického přínosu (CBR) TQB2102 pro injekční podání oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s HR-pozitivním, rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno výzkumnými pracovníky v populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit přežití bez progrese (PFS) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS) hodnocené výzkumníky v populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit celkové přežití (OS) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Doba trvání remise (DOR) hodnocená výzkumnými pracovníky v populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit dobu trvání remise (DOR) injekčního TQB2102 ve srovnání s chemoterapií vybranou zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Míra objektivní remise (ORR) hodnocená výzkumnými pracovníky v populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit míru objektivní remise (ORR) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Míra klinického přínosu (CBR) hodnocená výzkumnými pracovníky v populaci s nízkou expresí HER2
Časové okno: Až 25 měsíců
|
Vyhodnotit míru klinického přínosu (CBR) TQB2102 pro injekci oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Až 25 měsíců
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE) a indikátory abnormálních laboratorních testů
Časové okno: Až 52 měsíců
|
Vyhodnotit bezpečnost TQB2102 pro injekci ve srovnání s chemoterapií zvolenou zkoušejícím u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2, včetně: incidence a závažnosti nežádoucích účinků (AE), abnormálních laboratorních hodnot a závažných nežádoucích účinků ( SAE).
|
Až 52 měsíců
|
|
Krevní koncentrace léku ADC TQB2102, celkových protilátek a toxinu s malou molekulou TQ22723
Časové okno: Do 1 hodiny před začátkem infuze pro cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12 a 0,5 až 2 hodiny po ukončení infuze pro cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12 (21 dní jako léčebný cyklus).
|
Vyhodnotit farmakokinetický (PK) profil TQB2102 pro injekci u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2. Do 1 hodiny před začátkem infuze pro cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12 a 0,5 až 2 hodiny po ukončení infuze pro cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12. |
Do 1 hodiny před začátkem infuze pro cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12 a 0,5 až 2 hodiny po ukončení infuze pro cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 a cyklus 12 (21 dní jako léčebný cyklus).
|
|
Imunogenicita TQB2102: výskyt ADA
Časové okno: Před (-60 minut) prvním dnem dávkování v cyklu 1, cyklu 2, cyklu 4, cyklu 7 a cyklu 12 (21 dní jako léčebný cyklus) a při sledování 30 dní (±7 dní) po poslední dávkování.
|
Vyhodnotit imunogenicitu (ADA) TQB2102 pro injekci u subjektů s rekurentním/metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2.
|
Před (-60 minut) prvním dnem dávkování v cyklu 1, cyklu 2, cyklu 4, cyklu 7 a cyklu 12 (21 dní jako léčebný cyklus) a při sledování 30 dní (±7 dní) po poslední dávkování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Paklitaxel
- Kapecitabin
Další identifikační čísla studie
- TQB2102-III-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na TQB2102 pro vstřikování
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...NáborNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Aktivní, ne nábor
-
Hunan Cancer HospitalZatím nenabírámePokročilá rakovina žaludku
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...NáborGynekologické nádoryČína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Nábor
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...NáborGastroezofageální adenokarcinomČína