Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TQB2102 we wstrzyknięciach w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza w leczeniu nawrotowego/przerzutowego raka piersi o niskiej ekspresji HER2
6 września 2026 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Randomizowane, otwarte, kontrolowane równolegle badanie kliniczne III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo TQB2102 w iniekcji w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza w leczeniu nawrotowego/przerzutowego raka piersi o niskiej ekspresji HER2
Badanie jest randomizowanym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem fazy III z udziałem pacjentek z rakiem piersi z przerzutami z niskim poziomem HER2 i HR+, które są pacjentami z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z niską ekspresją HER2 w stadium nawrotowych przerzutów, którzy nie otrzymali chemioterapii.
Głównym celem badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa TQB2102 w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią jednoskładnikową w populacji docelowej.
542 pacjentów z ekspresją immunohistochemii HER2 (IHC )2+/ hybrydyzacji in situ (ISH) i IHC 1+ (HER2-low) zostanie włączonych do randomizowanych grup 1:1 w celu otrzymania TQB2102 lub wybranej przez badacza chemioterapii jednoskładnikowej (kapecytabina , paklitaksel lub albumina-paklitaksel) aż do progresji choroby (PD), zgodnie z definicją w kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, chyba że wystąpi niedopuszczalna toksyczność, wycofana zostanie zgoda lub zostaną spełnione inne kryteria przerwania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
542
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- AnHui Province Hospital West District
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Zhangzhou Hospital in Fujian Province
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- GanSu Provincial Hospital
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Wuwei, Gansu, Chiny, 730000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yet-Sen University Cancer Certer
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Chiny, 537100
- Guigang City People'S Hospital
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550000
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University Co., LTD
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Hainan General Hospital
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Chengde, Hebei, Chiny, 067024
- Chengde Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chiny, 455100
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Henan Cancar Hospital
-
-
Hennan
-
Luoyang, Hennan, Chiny, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430034
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 24099
- Chifeng Municipal Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chiny, 256699
- Binzhou Medical College Affiliated Hospital
-
Binzhou, Shandong, Chiny, 310053
- Binzhou People's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200082
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Chiny, 721008
- Baoji Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Affiliated Hospital of North Scichuan Medical College
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310004
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dobrowolnie włączyli się do tego badania, przestrzegając zasad;
- Wiek: 18-75 lat; Wynik statusu wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS): 0-1;
- Patologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi z niską ekspresją HER2 i nieoperacyjny:
- Zdefiniowany status receptora hormonalnego (HR).
- Postęp choroby potwierdzony obrazowaniem (w trakcie lub po zakończeniu ostatniego leczenia);
- Mają co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;
- Dobra funkcja głównych narządów.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność lub aktualnie współistniejąca obecność innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed randomizacją. ;
- Nierozwiązane reakcje toksyczne powyżej wspólnego kryterium terminologicznego zdarzeń niepożądanych (CTC AE) stopnia 1, spowodowane jakąkolwiek wcześniejszą terapią;
- Poważne leczenie chirurgiczne, biopsja nacięcia lub poważny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem okresu poprzedzającego randomizację;
- Długotrwale niezagojone rany lub złamania;
- Śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc wymagające leczenia steroidami w wywiadzie;
- Obecność umiarkowanej do ciężkiej dysfunkcji/choroby płuc w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją;
- obecność zdarzenia zakrzepowego w tętnicach/żyłach głębokich w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją;
- Obecność stanu chorobowego utrudniającego podawanie dożylne, dożylne pobieranie krwi lub niemożność połykania, przewlekłą biegunkę, niedrożność jelit lub obecność innych czynników zakłócających podawanie i wchłanianie leków;
- Obecność niedokrwienia mięśnia sercowego lub zawału mięśnia sercowego stopnia ≥2, zaburzeń rytmu serca (w tym skorygowanego odstępu QT (QTc) ≥450 ms (mężczyźni) i QTc ≥470 ms (kobiety)) oraz zastoinowej niewydolności serca stopnia ≥2 (klasyfikacja New York Heart Association (NYHA) ); dławica piersiowa wymagająca leczenia przeciwdławicowego; i klinicznie istotna choroba zastawek serca;
- Aktywne lub niekontrolowane zakażenie stopnia 2. ≥ CTC AE obecne w ciągu 14 dni przed randomizacją;
- Marskość wątroby, aktywne zapalenie wątroby, które nie jest dobrze kontrolowane;
- Niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej;
- Historia niedoborów odporności, w tym zakażenia wirusem HIV lub innych nabytych lub wrodzonych niedoborów odporności, lub historia przeszczepiania narządów;
- Osoby, u których rutynowe badanie moczu wskazuje na zawartość białka w moczu ≥++ i potwierdzoną dobową zawartość białka w moczu >1,0 g;
- Osoby, które stosowały immunosupresję lub ogólnoustrojową terapię hormonalną w celu immunosupresji w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
- Osoby z historią nadużywania substancji psychotropowych, od których nie można się powstrzymać, lub osoby z zaburzeniami psychicznymi;
Objawy i leczenie związane z nowotworem:
- Pacjenci, którzy byli leczeni innymi środkami przeciwnowotworowymi, takimi jak chemioterapia, radykalna radioterapia lub immunoterapia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub których okres półtrwania leku nadal wynosi 5 (w zależności od tego, który z tych okresów jest najkrótszy);
- Leczenie hormonoterapią, terapią celowaną molekularnie lub zastrzeżonym lekiem chińskim ze wskazaniem przeciwnowotworowym zgodnie z ulotką leku zatwierdzoną przez Krajową Agencję Produktów Medycznych (NMPA) w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
- Obecność rakowego zapalenia węzłów chłonnych lub niekontrolowanego wysięku opłucnowego, wodobrzusza i wysięku osierdziowego o umiarkowanej lub większej objętości, wymagającego powtarzanego drenażu w celu złagodzenia objawów klinicznych, lub u których wykonano drenaż podczas plazmaferezy w celach terapeutycznych w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
- Znane rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub klinicznie aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
- Ciężkie uszkodzenie kości wynikające z przerzutów nowotworowych do kości;
- Osoby, które otrzymały kontrolny środek chemioterapeutyczny wybrany przez badacza podczas fazy nawrotu przerzutów lub dla których kontrolny środek chemioterapeutyczny wybrany przez badacza jest nieodpowiedni z powodów takich jak nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania tego środka;
- otrzymał wcześniej terapię anty-HER2;
- U których rozwinęła się nadwrażliwość na produkty humanizowanych przeciwciał monoklonalnych;
- Osoby, u których rozwinęła się alergia na którykolwiek z badanych leków lub jakikolwiek składnik lub substancję pomocniczą leku;
- którzy brali udział w badaniu klinicznym innego leku przeciwnowotworowego i stosowali go w ciągu 4 tygodni przed randomizacją;
- Uczestnicy, którzy w ocenie badacza cierpią na współistniejącą chorobę, która poważnie zagraża bezpieczeństwu uczestnika lub zakłóca ukończenie badania, lub którzy zostali uznani za niekwalifikujących się z innych powodów do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TQB2102 do wtrysku
Podawane w kroplówce dożylnej, 7,5 mg/kg na dawkę, 21 dni w cyklu leczenia.
|
TQB2102 to lek nowej generacji będący koniugatem przeciwciała i leku HER2 (ADC) proponowany pacjentom z rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
|
Aktywny komparator: Lek do chemioterapii (kapecytabina/paklitaksel/albumina paklitaksel)
Na podstawie stanu każdego pacjenta i historii leczenia badacz wybierze do leczenia jeden z następujących leków stosowanych w chemioterapii.
|
Na podstawie stanu każdego pacjenta i historii leczenia badacz wybierze jeden z leków stosowanych w chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi HR-dodatnim, wykazującym niską ekspresję HER2 lub z przerzutami, zgodnie z oceną Niezależnej Komisji Przeglądowej (IRC)
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Zaprojektowany, aby wykazać, że u pacjentek z HR-dodatnim, nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2, TQB2102 do wstrzykiwań znacząco wydłuża czas przeżycia wolny od progresji u pacjentek w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza.
|
Do 25 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2, oceniane przez IRC
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Zaprojektowany, aby wykazać, że u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z niską ekspresją HER2, TQB2102 do wstrzykiwań znacząco wydłuża czas przeżycia wolny od progresji u pacjentek w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badaczy w populacji HR-dodatniej i z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim HR i niską ekspresją HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS) oceniane przez badacza w populacji HR-dodatniej i z niską ekspresją HER2.
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS) TQB2102 po wstrzyknięciu w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim HR i niską ekspresją HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS) oceniane przez badaczy w populacji HR-dodatniej i z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena obiektywnego wskaźnika remisji (ORR) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim HR i niską ekspresją HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Czas trwania remisji (DOR) oceniany przez badaczy w populacji HR-dodatniej i z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena czasu trwania remisji (DOR) podawanego we wstrzyknięciach TQB2102 w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim HR i niską ekspresją HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) oceniony przez badacza w populacji HR-dodatniej i z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena wskaźnika korzyści klinicznej (CBR) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z dodatnim HR i niską ekspresją HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badaczy w populacji z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS) oceniane przez badaczy w populacji z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS) TQB2102 po wstrzyknięciu w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Czas trwania remisji (DOR) oceniony przez badaczy w populacji z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena czasu trwania remisji (DOR) podawanego we wstrzyknięciu TQB2102 w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnej remisji (ORR) oceniony przez badaczy w populacji z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena obiektywnego wskaźnika remisji (ORR) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) oceniony przez badaczy w populacji z niską ekspresją HER2
Ramy czasowe: Do 25 miesięcy
|
Ocena wskaźnika korzyści klinicznej (CBR) TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Do 25 miesięcy
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz wskaźniki nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 52 miesięcy
|
Ocena bezpieczeństwa preparatu TQB2102 do wstrzykiwań w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentek z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi z niską ekspresją HER2, w tym: częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE), nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i poważne zdarzenia niepożądane ( SAE).
|
Do 52 miesięcy
|
|
Immunogenność TQB2102: częstość występowania ADA
Ramy czasowe: Przed (-60 min) pierwszym dniem dawkowania w Cyklu 1, Cyklu 2, Cyklu 4, Cyklu 7 i Cyklu 12 (21 dni jako cykl leczenia) oraz podczas wizyty kontrolnej 30 dni (±7 dni) po ostatnie dawkowanie.
|
Ocena immunogenności (ADA) TQB2102 do wstrzykiwań u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2.
|
Przed (-60 min) pierwszym dniem dawkowania w Cyklu 1, Cyklu 2, Cyklu 4, Cyklu 7 i Cyklu 12 (21 dni jako cykl leczenia) oraz podczas wizyty kontrolnej 30 dni (±7 dni) po ostatnie dawkowanie.
|
|
Blood concentrations of the Antibody-Drug Conjugate (ADC) drug TQB2102, total antibodies, and the small molecule toxin TQ22723
Ramy czasowe: Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 (21 days as a treatment cycle).
|
To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of TQB2102 for injection in subjects with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer. Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 . |
Within 1 hour prior to the start of infusion for Cycle 1, Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12, and 0.5 to 2 hours after the end of infusion for Cycle 2, Cycle 3, Cycle 4, Cycle 7, and Cycle 12 (21 days as a treatment cycle).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Lecznictwo
- Drogi podawania leków
- Terapia lecznicza
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Nukleozydy
- Uracyl
- Pirymidynony
- Deoksyrybonukleozydy
- Fluorouracyl
- Kapecytabina
- Zastrzyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- TQB2102-III-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .