- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06561607
Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af TQB2102 til injektion versus investigator-udvalgt kemoterapi i HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft
Et randomiseret, åbent, parallelt kontrolleret fase III klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af TQB2102 til injektion versus investigator-udvalgt kemoterapi ved HER2 lav-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qingyuan Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13313612989
- E-mail: ns86298333@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Hongtao Li, Bachelor
- Telefonnummer: 13955298343
- E-mail: 540393865@qq.com
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Ying Dai, Doctor
- Telefonnummer: 13856031252
- E-mail: dabora20051@hotmail.com
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- AnHui Province Hospital West District
-
Kontakt:
- Nannan Lu, Doctor
- Telefonnummer: 18130056850
- E-mail: lnn279@ustc.edu.cn
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoqing Fan, Doctor
- Telefonnummer: 13601052226
- E-mail: zhqfan@sina.com
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Fujian Medical University 2nd Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- JianQing Lin, Master
- Telefonnummer: 13905977336
- E-mail: ljq13905977336@163.com
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Zhangzhou Hospital in Fujian Province
-
Kontakt:
- Mingzhi Cai, Bachelor
- Telefonnummer: 13906062816
- E-mail: 308478467@163.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Gansu Provincial Hospital
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yingxia Tian, Bachelor
- Telefonnummer: 13919451841
- E-mail: Tianyxlz@163.com
-
Kontakt:
- Xiaorong Bai, Bachelor
- Telefonnummer: 13893217378
- E-mail: 13893217378@163.com
-
Wuwei, Gansu, Kina, 730000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Kontakt:
- Wenlin Liu, Master
- Telefonnummer: 13884568149
- E-mail: wuweilwl@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yet-Sen University Cancer Certer
-
Kontakt:
- Shusen Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13926168469
- E-mail: wangshs@sysucc.org.cn
-
ZhanJiang, Guangdong, Kina, 524001
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Ying Zhang, Master
- Telefonnummer: 13802822223
- E-mail: zy13802822223@163.com
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Kina, 537100
- Guigang City People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuncong Xiao, Master
- Telefonnummer: 13978584740
- E-mail: 263092840@qq.com
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Jincai Zhong, Master
- Telefonnummer: 13907719863
- E-mail: gxnyyzwz@163.com
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Shisheng Tan, Doctor
- Telefonnummer: 13809427655
- E-mail: tssh18018@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University Co., LTD
-
Kontakt:
- Zhihong Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13595159308
- E-mail: wzh1968626@sina.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Genhai Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 13876082272
- E-mail: genhaizhu@163.com
-
Haikou, Hainan, Kina, 570102
- The First Affiliated Hospital Of Hainan Medical College
-
Kontakt:
- Jinsheng Wu, Master
- Telefonnummer: 13707599070
- E-mail: wjs7911@126.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Kontakt:
- Hua Yang, Doctor
- Telefonnummer: 18603120729
- E-mail: docyh@163.com
-
Chengde, Hebei, Kina, 067024
- Chengde Central Hospital
-
Kontakt:
- Dayong Sun, Master
- Telefonnummer: 13903246666
- E-mail: 109024380@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Qingyuan Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13313612989
- E-mail: ns86298333@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455100
- AnYang Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Junlan Guo, Master
- Telefonnummer: 15037272967
- E-mail: fanguguo201@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan Cancar Hospital
-
Kontakt:
- Min Yan, Doctor
- Telefonnummer: 15713857388
- E-mail: ym200678@126.com
-
-
Hennan
-
Luoyang, Hennan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Xinshuai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13837986128
- E-mail: xshuaiw@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinhong Wu, Doctor
- Telefonnummer: 18602726300
- E-mail: 369423971@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430034
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Kontakt:
- Huihua Xiong, Doctor
- Telefonnummer: 13886073988
- E-mail: xionghuihua@hotmail.com
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 24099
- Chifeng Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Yingqi Wu, Bachelor
- Telefonnummer: 18047660376
- E-mail: cfwyq2008@163.com
-
Kontakt:
- Yashun Qiao, Master
- Telefonnummer: 18047664999
- E-mail: 42033732@qq.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Man Li, Doctor
- Telefonnummer: 17709873580
- E-mail: dyeyliman@sohu.com
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256699
- Binzhou Medical College Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Fangling Ning, Master
- Telefonnummer: 15254311599
- E-mail: ningfangling@126.com
-
Binzhou, Shandong, Kina, 310053
- Binzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Cong Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 18853118339
- E-mail: cong.wang@cttq.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Kejin Wu, Doctor
- Telefonnummer: 15821972917
- E-mail: wukejin1762@fckyy.org.cn
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kina, 721008
- Baoji Central Hospital
-
Kontakt:
- Youhuai Li, Master
- Telefonnummer: 13008470981
- E-mail: Baojilyh_671105251@163.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Affiliated Hospital of North Scichuan Medical College
-
Kontakt:
- Xiaojie Ma, Master
- Telefonnummer: 13458406996
- E-mail: 992437730@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310004
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xinyu Qian, Doctor
- Telefonnummer: 138 5715 4714
- E-mail: qianxinyu2008@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner frivilligt tilmeldt denne undersøgelse med god overensstemmelse;
- Alder: 18-75 år; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score: 0-1;
- Patologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med lav HER2-ekspression og uoperabel:
- Defineret hormonreceptor (HR) status.
- Billeddiagnostisk bekræftet sygdomsprogression (under eller efter afslutning af den seneste behandling);
- Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
- God hovedorganfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen eller den aktuelle samtidige tilstedeværelse af andre maligne tumorer inden for 5 år før randomisering. ;
- Uafklarede toksiske reaktioner over almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTC AE) grad 1 på grund af tidligere behandling;
- Større kirurgisk behandling, incisionsbiopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før starten af præ-randomiseringsperioden;
- Langvarige uhelede sår eller brud;
- Tidligere historie med interstitiel lungesygdom/lungebetændelse, der kræver steroid lægemiddelintervention;
- Tilstedeværelsen af moderat til svær pulmonal dysfunktion/sygdom inden for 3 måneder før randomisering;
- Tilstedeværelsen af en arteriel/dyb venetrombotisk hændelse inden for 6 måneder før randomisering;
- Tilstedeværelsen af en medicinsk tilstand, der interfererer med intravenøs administration, intravenøs blodopsamling eller manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion eller tilstedeværelsen af andre faktorer, der interfererer med administration og absorption af medicin;
- Tilstedeværelsen af grad ≥2 myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, hjertearytmier (inklusive QT korrigeret (QTc) ≥450ms (mænd) og QTc ≥470ms (kvinder) og grad ≥2 kongestiv hjertesvigt (New York Heartification Association (NYHA) klasse ); angina pectoris, der kræver antianginal medicin; og klinisk signifikant hjerteklapsygdom;
- Aktiv eller ukontrolleret ≥ CTC AE grad 2 infektion til stede inden for 14 dage før randomisering;
- Levercirrose, aktiv hepatitis, der ikke er godt kontrolleret;
- Nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
- Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller anamnese med organtransplantation;
- Dem med rutinemæssig urinanalyse, der tyder på urinprotein ≥++ og bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering >1,0 g;
- De, der har brugt immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling til immunsuppression inden for 2 uger før randomisering;
- Dem med en historie med psykotropt stofmisbrug, som ikke kan afholdes fra, eller dem med psykiatriske lidelser;
Tumorrelaterede symptomer og behandlinger:
- Individer, der er blevet behandlet med andre antineoplastiske midler såsom kemoterapi, radikal strålebehandling eller immunterapi inden for 4 uger før randomisering, eller som stadig er inden for 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der indtræffer kortest);
- Behandling med endokrin terapi, molekylært målrettet terapi eller en proprietær kinesisk medicin med en antitumor-indikation som specificeret i den godkendte lægemiddelindlæg fra National Medical Products Administration (NMPA) inden for 2 uger før randomisering;
- Tilstedeværelse af carcinomatøs lymfadenitis eller ukontrollerbar pleural effusion, ascites og perikardiel effusion af moderat volumen eller større, der kræver gentagen dræning for at lindre kliniske symptomer, eller som har modtaget dræning af plasmaferese til terapeutiske formål inden for 2 uger før randomisering;
- Kendt karcinomatøs meningitis eller klinisk aktive metastaser i centralnervesystemet;
- Alvorlig knogleskade som følge af tumorknoglemetastaser;
- De, der har modtaget et kontrol-kemoterapeutisk middel efter investigatorens valg under den tilbagevendende metastatiske fase, eller for hvem et kontrolkemoterapeutisk middel efter investigatorens valg er uhensigtsmæssigt af grunde såsom intolerance eller kontraindikation for det pågældende middel;
- Har tidligere modtaget anti-HER2-behandling;
- Som har udviklet overfølsomhed over for humaniserede monoklonale antistofprodukter;
- De, der har udviklet en allergi over for nogen af undersøgelseslægemidlerne eller enhver komponent eller hjælpestof i lægemidlerne;
- Hvem har deltaget i og brugt et andet antitumor klinisk forsøgslægemiddel inden for 4 uger før randomisering;
- Forsøgspersoner, der efter investigators vurdering har en samtidig sygdom, der i alvorlig grad bringer forsøgspersonens sikkerhed i fare eller forstyrrer gennemførelsen af undersøgelsen, eller som vurderes at have andre grunde til at være uegnede til optagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TQB2102 til injektion
Indgivet som intravenøst drop, 7,5 mg/kg pr. dosis, 21 dage som en behandlingscyklus.
|
TQB2102 er et næste generations HER2 Antibody-Drug Conjugate (ADC) lægemiddel foreslået til patienter med HER2 lavt-udtrykkende brystkræft.
|
|
Aktiv komparator: Kemoterapi lægemiddel (Capecitabin/Paclitaxel/Albumin Paclitaxel)
Baseret på hver patients tilstand og tidligere behandlingshistorie, vil investigator vælge et af følgende kemoterapilægemidler til behandling.
|
Baseret på hver patients tilstand og tidligere behandlingshistorie, vil investigator udvælge et af kemoterapipræparaterne til behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende recidiverende/metastatisk brystkræft vurderet af Independent Review Committee (IRC)
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
Designet til at demonstrere, at hos forsøgspersoner med HR-positive, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft, forlænger TQB2102 til injektion signifikant progressionsfri overlevelse hos forsøgspersoner sammenlignet med investigator-selekteret kemoterapi.
|
Op til 25 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft vurderet af IRC
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
Designet til at demonstrere, at hos forsøgspersoner med HER2 lav-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft, forlænger TQB2102 til injektion signifikant progressionsfri overlevelse hos forsøgspersoner sammenlignet med investigator-selekteret kemoterapi.
|
Op til 25 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af efterforskere i den HR-positive, HER2 lavt-udtrykkende befolkning
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Investigator-vurderet samlet overlevelse (OS) i HR-positiv, lav HER2-udtrykkende befolkning.
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den overordnede overlevelse (OS) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS) som vurderet af efterforskere i den HR-positive, HER2 lavt-udtrykkende population
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den objektive remissionsrate (ORR) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Varighed af remission (DOR) som vurderet af efterforskere i den HR-positive, HER2 lavt-udtrykkende population
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere varigheden af remission (DOR) af injicerbar TQB2102 sammenlignet med investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Investigator-vurderet klinisk fordelsrate (CBR) i den HR-positive, lav HER2-udtrykkende befolkning
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den kliniske fordelsrate (CBR) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HR-positiv, HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af efterforskere i HER2 lavekspressionspopulationen
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende recidiverende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS) som vurderet af efterforskere i HER2 lavekspressionspopulationen
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den samlede overlevelse (OS) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Varighed af remission (DOR) som vurderet af efterforskere i HER2 lavekspressionspopulationen
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere varigheden af remission (DOR) af injicerbar TQB2102 sammenlignet med investigator-udvalgt kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende recidiverende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Objektiv remissionsrate (ORR) som vurderet af forskere i HER2 lavekspressionspopulationen
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den objektive remissionsrate (ORR) af TQB2102 til injektion versus investigator-selekteret kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende recidiverende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Klinisk fordelsrate (CBR) som vurderet af efterforskere i HER2 lavekspressionspopulationen
Tidsramme: Op til 25 måneder
|
At evaluere den kliniske fordelsrate (CBR) af TQB2102 til injektion versus investigator-udvalgt kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Op til 25 måneder
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) og indikatorer for unormale laboratorietests
Tidsramme: Op til 52 måneder
|
At evaluere sikkerheden af TQB2102 til injektion sammenlignet med investigator-udvalgt kemoterapi hos forsøgspersoner med HER2 lavt-udtrykkende recidiverende/metastatisk brystkræft, herunder: forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger (AE'er), unormale laboratorietestværdier og alvorlige bivirkninger ( SAE'er).
|
Op til 52 måneder
|
|
Blodkoncentrationer af ADC-lægemidlet TQB2102, totale antistoffer og det lille molekyle-toksin TQ22723
Tidsramme: Inden for 1 time før starten af infusionen for cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 og cyklus 12, og 0,5 til 2 timer efter afslutningen af infusionen for cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7, og cyklus 12 (21 dage som en behandlingscyklus).
|
For at evaluere den farmakokinetiske (PK) profil af TQB2102 til injektion hos forsøgspersoner med HER2 lav-udtrykkende tilbagevendende/metastatisk brystkræft. Inden for 1 time før starten af infusionen for cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 og cyklus 12, og 0,5 til 2 timer efter afslutningen af infusionen for cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7, og cyklus 12. |
Inden for 1 time før starten af infusionen for cyklus 1, cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7 og cyklus 12, og 0,5 til 2 timer efter afslutningen af infusionen for cyklus 2, cyklus 3, cyklus 4, cyklus 7, og cyklus 12 (21 dage som en behandlingscyklus).
|
|
Immunogenicitet af TQB2102: ADA-hyppighed
Tidsramme: Før (-60 min) den første doseringsdag i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 4, cyklus 7 og cyklus 12 (21 dage som behandlingscyklus) og ved opfølgning 30 dage (±7 dage) efter den sidste dosering.
|
At evaluere immunogeniciteten (ADA) af TQB2102 til injektion i forsøgspersoner med HER2 lavekspression tilbagevendende/metastatisk brystkræft.
|
Før (-60 min) den første doseringsdag i cyklus 1, cyklus 2, cyklus 4, cyklus 7 og cyklus 12 (21 dage som behandlingscyklus) og ved opfølgning 30 dage (±7 dage) efter den sidste dosering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paclitaxel
- Capecitabin
Andre undersøgelses-id-numre
- TQB2102-III-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med TQB2102 til injektion
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Rekruttering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Rekruttering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Rekruttering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Ikke rekrutterer endnuAvanceret solid tumor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutteringGastroøsofagealt adenokarcinomKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende