Tiedonhallintajärjestelmän ja viestintäjärjestelmän kehittäminen ja arviointi väestönlaajuiseen hoitopisteeseen tarkoitettua imeväisten sirppisoluseulontaan (SIMCS SCD)

Tämä tutkimus perustuu monitieteiseen kokemukseemme lasten sirppisolutaudin (SCD) hoidosta, mHealth-alustoista ja yhteisöpohjaisesta tutkimuksesta Ugandassa kehittääksemme, validoidaksemme ja kokeillaksemme uutta SCD-seulontatietojen hallinta- ja viestintäjärjestelmää (SCD SIMCS), joka mahdollistaa yhteisön -laaja piste-of-care (POC) SCD-seulonta ja hoidon koordinointi. SCD SIMCS -verkko rakennetaan olemassa olevaan väestönlaajuiseen digitaaliseen infrastruktuuriin ja Tier2-tietokeskukseen Ugandan terveysministeriön (MOH) keskukseen. Verkko koostuu kolmesta osasta: (1) ≥2G-matkapuhelin (potilaat) lyhytsanomapalveluun (SMS); (2) ≥3G-matkapuhelin (palveluntarjoajat) mukautetulle sovellukselle (App), joka helpottaa SCD-testausta, potilaiden koulutusta ja hoidon koordinointia; (3) Tier2-palvelinkeskus (MOH-keskitin), joka vastaanottaa, kuratoi ja lähettää tietoja SCD SIMCS -verkossa. Verkostoon kuuluvat perheet, perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP), lasten hematologian asiantuntijat ja kansallinen MOH-keskus SCD-seulontaa varten. Tarkoituksena on parantaa SCD:tä sairastavien lasten tuloksia varhaisen havaitsemisen ja hoitoon kytkemisen avulla.

SCD on ryhmä perinnöllisiä kroonisia punasolujen (RBC) sairauksia, joille on tunnusomaista krooninen hemolyyttinen anemia, kipukriisit ja elinvauriot. SCD vaikuttaa noin 15 miljoonaan yksilöön SSA:ssa, ja noin 340 000 lasta syntyy vuosittain sairauden kanssa. Vain 10 % näistä lapsista saavuttaa teini-iän SSA:ssa verrattuna lähes 90 %:iin potilaista, jotka saavuttavat aikuisiän korkean tulotason maissa. Vaikka SCD aiheuttaa noin 16 % alle 5-vuotiaiden kuolleisuudesta SSA:ssa, se on alitunnustettu, koska useimmat lapset kuolevat tautiin ilman diagnoosia.

Varhainen havaitseminen seulonnan avulla on tärkein strategia SCD-sairastuvuuden ja -kuolleisuuden vähentämisessä, koska se on ennakkoedellytys komplikaatioiden ehkäisemiselle käyttämällä interventioita, kuten hydroksiureaa, rokotuksia ja terveyskasvatusta.24 Vaikka SCD-seulontaan on olemassa useita määrityksiä, yritykset ottaa niitä käyttöön suuressa mittakaavassa SSA:ssa ovat olleet turhia, koska perinteisten imeväisten seulontaohjelmien suunnittelussa on kohtuuhintaista logistiikka ja monimutkaisia ​​työnkulkuja. Näytteiden kuljetus ja näyte-potilastunnuksen ylläpito, testitulosten välittäminen perheille ja palveluntarjoajille, seulontaa edeltävä ja jälkineuvonta, SCD-diagnoosin saaneiden hoitoon lähettäminen ja ohjelman arviointi ovat kaikki kriittisiä vaiheita seulonnassa ja riippuvat sidosryhmien välisen tiedonsiirron kohtuuhintaisuus, luotettavuus ja eheys kussakin vaiheessa. Oletamme, että SCD SIMCS korjaa nämä aukot seulontaprosessissa Ugandassa ja parantaa kestävästi SCD:tä sairastavien lasten tuloksia. Ehdotamme seuraavia erityistavoitteita kestävän ja virheettömän mHealth-järjestelmän kehittämiseksi, validoimiseksi ja kokeilemiseksi, joka on myöhemmin omaksuttava ja kestävä helpottamaan väestönlaajuista SCD-seulontaa Ugandassa:

Tavoite 1. Kehittää ja arvioida nelimoduulinen ≥3G-matkapuhelinsovellus uuteen SCD-seulontatietojen hallinta- ja viestintäjärjestelmään (SIMCS) (R21-vaihe). Sovellus kaappaa ja tulkitsee POC-määrityksiä, kaappaa ja ylläpitää korkealaatuista potilastunnistusjärjestelmää, toimii SCD-sähköpassin käyttöliittymänä ja helpottaa SCD-neuvontaa ennen testiä ja sen jälkeen. Testaamme toistuvasti mukautetun sovelluksen ja SCD SIMCS:n toteutettavuutta, tarkkuutta, toistettavuutta, tehokkuutta ja kestävyyttä Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) sirppisoluohjelmassamme ja siihen liittyvissä perusterveyskeskuksissa Kampalassa. . Tavoitteena on mahdollistaa yksinkertainen, virheetön, luotettava ja standardoitu SCD-seulonta käyttämällä edullista POC-analyysiä, joka voidaan suorittaa laajalla terveyskeskustasolla ja terveydenhuollon työntekijöiden asiantuntemuksella, ja mahdollistaa tehokkaan tiedon jakamisen ja koordinoinnin sidosryhmien välillä.

Tavoite 2: Arvioida SCD SIMCS:n vaikutusta seulontaan ja hoitoon pääsyyn sekä SCD:n (R33-vaihe) lasten tuloksiin. Hypoteesit: SCD SIMCS mahdollistaa vauvojen yleisen SCD-seulonnan osallistuvissa yhteisöissä, helpottaa heidän kliinisen hoidon koordinointia ja vähentää SCD:n aiheuttamaa sairastavuutta ja kuolleisuutta osallistuvissa yhteisöissä. Suoritamme SCD SIMCS:n klusteroidun satunnaistetun tutkimuksen (CRT) terveyskeskuksissa Ugandassa yhdessä kaupunki- ja kolmessa maaseutupiirissä. Tavoitteena on tuottaa yhteisön tason näyttöä SCD SIMCS:n vaikutuksista, jotta se voidaan ottaa käyttöön ja laajentaa kansalliseen mittakaavaan Ugandassa ja mukauttaa muihin LMIC-maihin.

Vaiheessa 1 viimeistelemme lyhyiden videoiden luomisen potilaiden koulutusta varten, integroimme SCD SIMCS ≥3G -matkapuhelinsovelluksen moduulit ja testaamme sen integraatiota terveysministeriön (MOH) Tier3-palvelinkeskuksen kanssa. Optimoimme myös MOH:n palvelinkeskukseen siirrettävän tiedon analytiikka- ja informatiikkaalgoritmit. Sovelluksen ja SCD SIMCS:n suunnittelun ja toimintojen optimoimiseksi tehdyt parannukset ja testaukset toistetaan käyttäjien palautteen perusteella. Vaihe 1 suoritetaan Mulago National Referral Hospitalissa ja myöhemmin pilotoidaan otoksessa Kampalan kaupungin terveyskeskuksista. Vaiheessa 2 teemme Cluster Randomized Trial (CRT) -tutkimuksen, johon osallistuu terveyskeskukset yhdellä kaupunkialueella (Kampala) ja kolmella maaseutualueella, jotka ovat perustaneet yhteisön tutkimusinfrastruktuurin; Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) ja Rakain terveystutkimusohjelma (RHRP).

Odotamme ehdotetun SCD SIMCS:n vähentävän SCD-kuolleisuutta ja sairastavuutta laajentamalla seulonnan saatavuutta, helpottamalla hoidon jatkuvuutta ja koordinointia sekä tarjoamalla reaaliaikaista tietoa kansallista SCD-politiikkaa sekä suunnittelua ja tutkimusta varten. Tiimiimme kuuluu sidosryhmiä, joilla on valtuudet ja resurssit toteuttaa onnistuneesti ehdotettu tutkimus ja mikä tärkeintä, integroida ja ylläpitää SCD SIMCS terveydenhuoltojärjestelmään.