Desarrollo y evaluación de un sistema de gestión de la información y un sistema de comunicación para la detección de la anemia falciforme infantil en el lugar de atención de toda la población (SIMCS SCD)

Este ensayo se basa en nuestra experiencia multidisciplinaria en la atención pediátrica de la anemia falciforme (SCD), plataformas de mHealth e investigación comunitaria en Uganda para desarrollar, validar y probar un novedoso sistema de comunicación y gestión de información de detección de SCD (SCD SIMCS) que permite a la comunidad -Coordinación de atención y detección de SCD en todo el punto de atención (POC). La red SCD SIMCS se construirá sobre la infraestructura digital existente para toda la población y un centro de datos de nivel 2 en el centro del Ministerio de Salud de Uganda (MOH). La red constará de 3 componentes: (1) teléfono celular ≥2G (pacientes) para servicio de mensajes cortos (SMS); (2) teléfono celular ≥3G (proveedores) para una aplicación personalizada que facilita las pruebas de SCD, la educación del paciente y la coordinación de la atención; (3) Centro de datos Tier2 (centro MOH) para recibir, conservar y transmitir datos e información en la red SCD SIMCS. La red involucrará a familias, proveedores de atención primaria (PCP), especialistas en hematología pediátrica y un centro nacional del Ministerio de Salud para la detección de ECF. El propósito es mejorar los resultados de los niños con ECF mediante la detección temprana y la vinculación con la atención.

La ECF es un grupo de trastornos crónicos hereditarios de los glóbulos rojos (RBC) caracterizados por anemia hemolítica crónica, crisis de dolor y daño de órganos terminales. La ECF afecta a unos 15 millones de personas en el África subsahariana y unos 340.000 niños nacen con la enfermedad cada año. Sólo el 10% de estos niños llegan a la adolescencia en el África subsahariana, en comparación con casi el 90% de los pacientes que llegan a la edad adulta en los países de altos ingresos.3 Aunque la ECF contribuye alrededor del 16% de la mortalidad de menores de 5 años en el África subsahariana, no se reconoce lo suficiente porque la mayoría de los niños mueren a causa de la enfermedad sin un diagnóstico.

La detección temprana mediante exámenes de detección es la principal estrategia para reducir la morbilidad y la mortalidad por ECF porque es un requisito previo para la prevención de complicaciones mediante intervenciones como la hidroxiurea, la vacunación y la educación sanitaria.24 Si bien existen varios ensayos para la detección de ECF, los intentos de introducirlos en el África subsahariana a gran escala han sido inútiles debido a la logística inasequible y los complejos flujos de trabajo involucrados en los diseños tradicionales de los programas de detección infantil. El transporte de muestras y el mantenimiento de la identificación del paciente de la muestra, la transmisión de los resultados de las pruebas a las familias y los proveedores, el asesoramiento previo y posterior a la detección, la derivación para tratamiento para aquellos diagnosticados con ECF y la evaluación del programa son todos pasos críticos en la detección y dependen de asequibilidad, confiabilidad e integridad de la transferencia de información entre las partes interesadas en cada paso. Nuestra hipótesis es que el SCD SIMCS cerrará estas brechas en el proceso de detección en Uganda y mejorará de manera sostenible los resultados de los niños con SCD. Proponemos los siguientes objetivos específicos para desarrollar, validar y probar un sistema de salud móvil sostenible y a prueba de errores que posteriormente será adoptable y sostenible para facilitar la detección de ECF en toda la población en Uganda:

Objetivo 1. Desarrollar y evaluar una aplicación de teléfono celular ≥3G de cuatro módulos para un novedoso sistema de comunicación y gestión de información de detección de SCD (SIMCS) (Fase R21). La aplicación capturará e interpretará ensayos POC, capturará y mantendrá un sistema de identificación de pacientes de alta fidelidad, servirá como interfaz de pasaporte electrónico SCD y facilitará el asesoramiento previo y posterior a la prueba de SCD. Probaremos de forma iterativa la viabilidad, precisión, reproducibilidad, eficacia y solidez de la aplicación personalizada y SCD SIMCS en nuestro Programa de células falciformes del Hospital Nacional de Referencia de Mulago (MNRH)/Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Makerere (MakCHS) y centros de salud primaria afiliados en Kampala. . El objetivo es permitir una detección de ECF estandarizada, confiable y sin errores utilizando un ensayo POC de bajo costo que se puede realizar en una amplia gama de niveles de centros de salud y experiencia de trabajadores de la salud, y facilitar el intercambio eficiente de información y la coordinación entre las partes interesadas.

Objetivo 2: Evaluar el impacto del SCD SIMCS en el acceso a la detección y la atención y los resultados de los niños con SCD (Fase R33). Hipótesis: El SCD SIMCS permitirá la detección universal de SCD en bebés en las comunidades participantes, facilitará la coordinación de su atención clínica y dará como resultado una reducción de la morbilidad y la mortalidad por SCD en las comunidades participantes. Realizaremos un ensayo aleatorio agrupado (CRT) del SCD SIMCS entre centros de salud en un distrito urbano y tres rurales de Uganda. El objetivo es generar evidencia a nivel comunitario sobre el impacto del SCD SIMCS para informar su adopción y expansión a escala nacional en Uganda, y su adaptación a otros países LMIC.

En la Fase 1, finalizaremos la creación de videos cortos para la educación del paciente, integraremos los módulos de la aplicación para teléfono celular SCD SIMCS ≥3G y probaremos su integración con el centro de datos Tier3 del Ministerio de Salud (MOH). También optimizaremos los algoritmos analíticos e informáticos para los datos transmitidos al centro de datos del Ministerio de Salud. Se realizarán reiteraciones de mejoras y pruebas para optimizar el diseño y las funcionalidades de la Aplicación y SCD SIMCS en función de los comentarios de los usuarios. La Fase 1 se llevará a cabo en el Hospital Nacional de Referencia de Mulago y, posteriormente, se pondrá a prueba en una muestra de centros de salud de la ciudad de Kampala. En la Fase 2, llevaremos a cabo un ensayo aleatorio por grupos (CRT) en el que participarán centros de salud en un distrito urbano (Kampala) y tres distritos rurales que han establecido una infraestructura de investigación comunitaria; el Sitio de Encuesta Demográfica de Salud Iganga-Mayuge (IMHDSS) y el Programa de Investigación de Salud Rakai (RHRP).

Esperamos que el SIMCS de SCD propuesto reduzca la mortalidad y morbilidad de la SCD al ampliar el acceso a las pruebas de detección, facilitar la continuidad y la coordinación de la atención y proporcionar datos en tiempo real para las políticas, la planificación y la investigación nacionales sobre la SCD. Nuestro equipo involucra a partes interesadas con el mandato y los recursos para llevar a cabo con éxito la investigación propuesta y, lo más importante, para integrar y sostener el SCD SIMCS en el sistema de salud.