Ontwikkeling en evaluatie van een informatiebeheersysteem en communicatiesysteem voor bevolkingsbrede point-of-care screening op sikkelcelziekte bij kinderen (SIMCS SCD)

Deze proef bouwt voort op onze multidisciplinaire ervaring in de zorg voor pediatrische sikkelcelziekte (SCD), mHealth-platforms en gemeenschapsgericht onderzoek in Oeganda om een ​​nieuw SCD-screening-informatiebeheer- en communicatiesysteem (SCD SIMCS) te ontwikkelen, valideren en testen dat de gemeenschap in staat stelt -wide point-of-care (POC) SCD-screening en zorgcoördinatie. Het SCD SIMCS-netwerk zal worden gebouwd op de bestaande bevolkingsbrede digitale infrastructuur en een Tier2-datacenter op de hub van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid (MOH). Het netwerk zal uit 3 componenten bestaan: (1) ≥2G mobiele telefoon (patiënten) voor korte berichtendiensten (SMS); (2) ≥3G mobiele telefoon (providers) voor een aangepaste applicatie (app) die SCD-testen, patiëntenvoorlichting en zorgcoördinatie mogelijk maakt; (3) Tier2-datacenter (MOH-hub) voor het ontvangen, beheren en verzenden van gegevens en informatie in het SCD SIMCS-netwerk. Bij het netwerk zullen gezinnen, eerstelijnszorgverleners (PCP), pediatrische hematologiespecialisten en een nationale MOH-hub voor SCD-screening betrokken zijn. Het doel is om de uitkomsten van kinderen met SCD te verbeteren door vroege detectie en koppeling aan zorg.

SCD is een groep erfelijke chronische aandoeningen van de rode bloedcellen (RBC) die worden gekenmerkt door chronische hemolytische anemie, pijncrises en schade aan eindorganen. SCD treft ongeveer 15 miljoen mensen in SSA, en jaarlijks worden ongeveer 340.000 kinderen met de ziekte geboren. Slechts 10% van deze kinderen bereikt de adolescentie in SSA, vergeleken met bijna 90% van de patiënten die de volwassenheid bereiken in landen met hoge inkomens.3 Hoewel SCD verantwoordelijk is voor ongeveer 16% van de sterfte onder de 5 jaar bij SSA, wordt dit onvoldoende onderkend omdat de meeste kinderen zonder diagnose aan de ziekte overlijden.

Vroegtijdige detectie door middel van screening is de belangrijkste strategie bij het terugdringen van de morbiditeit en mortaliteit van SCZ, omdat het een voorwaarde is voor het voorkomen van complicaties met behulp van interventies zoals hydroxyurea, vaccinatie en gezondheidsvoorlichting.24 Hoewel er verschillende tests voor SCZ-screening bestaan, zijn pogingen om deze op grote schaal in SSA te introduceren nutteloos geweest vanwege de onbetaalbare logistiek en complexe workflows die betrokken zijn bij traditionele ontwerpen van screeningprogramma's voor kinderen. Het transport van monsters en het bijhouden van de identiteit van de monsterpatiënt, de overdracht van testresultaten aan families en zorgverleners, counseling vóór en na de screening, verwijzing voor behandeling voor mensen met de diagnose SCD en programma-evaluatie zijn allemaal cruciale stappen bij screening en zijn afhankelijk van betaalbaarheid, betrouwbaarheid en integriteit van de informatieoverdracht tussen de belanghebbenden bij elke stap. Onze hypothese is dat de SCD SIMCS deze hiaten in het screeningproces in Oeganda zal overbruggen en de resultaten van kinderen met SCD duurzaam zal verbeteren. We stellen de volgende specifieke doelstellingen voor om een ​​duurzaam en foutbestendig m-gezondheidssysteem te ontwikkelen, valideren en testen dat vervolgens toepasbaar en duurzaam zal zijn om bevolkingsbrede SCD-screening in Oeganda te vergemakkelijken:

Doel 1. Het ontwikkelen en evalueren van een ≥3G mobiele telefoon-app met vier modules voor een nieuw SCD-screeninginformatiebeheer- en communicatiesysteem (SIMCS) (R21-fase). De app zal POC-tests vastleggen en interpreteren, een high-fidelity patiënt-ID-systeem vastleggen en onderhouden, dienen als een SCD e-paspoortinterface en SCD-advisering vóór en na de test vergemakkelijken. We zullen de haalbaarheid, nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid, werkzaamheid en robuustheid van de aangepaste app en SCD SIMCS iteratief testen in ons Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) Sickle Cell Program en aangesloten primaire gezondheidscentra in Kampala . Het doel is om een ​​eenvoudige, foutloze, betrouwbare en gestandaardiseerde SCD-screening mogelijk te maken met behulp van een goedkope POC-test die kan worden uitgevoerd op een breed scala aan niveaus van gezondheidscentra en expertise van gezondheidswerkers, en om een ​​efficiënte uitwisseling van informatie en coördinatie tussen belanghebbenden mogelijk te maken.

Doel 2: Het evalueren van de impact van de SCD SIMCS op de toegang tot screening en zorg en de uitkomsten van kinderen met SCD (R33-fase). Hypotheses: De SCD SIMCS zal universele SCD-screening van zuigelingen in deelnemende gemeenschappen mogelijk maken, de coördinatie van hun klinische zorg vergemakkelijken en resulteren in een vermindering van de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van SCD in deelnemende gemeenschappen. We zullen een geclusterde gerandomiseerde studie (CRT) van de SCD SIMCS uitvoeren onder gezondheidscentra in één stedelijke en drie landelijke districten van Oeganda. Het doel is om bewijsmateriaal op gemeenschapsniveau te genereren over de impact van de SCD SIMCS om de adoptie en uitbreiding ervan naar nationale schaal in Oeganda en de aanpassing aan andere LMIC-landen te informeren.

In fase 1 zullen we de creatie van korte video's voor patiënteneducatie afronden, de modules van de SCD SIMCS ≥3G mobiele telefoon-app integreren en de integratie ervan met het Tier3-datacenter van het Ministerie van Volksgezondheid (MOH) testen. We zullen ook de analyse- en informatica-algoritmen optimaliseren voor gegevens die naar het MOH-datacenter worden verzonden. Herhalingen van verbeteringen en testen om het ontwerp en de functionaliteiten van de app en SCD SIMCS te optimaliseren zullen worden gemaakt op basis van gebruikersfeedback. Fase 1 zal worden uitgevoerd in het Mulago National Referral Hospital en later worden getest in een aantal gezondheidscentra in de stad Kampala. In fase 2 zullen we een Cluster Randomized Trial (CRT) uitvoeren waarbij gezondheidscentra in één stadsdistrict (Kampala) en drie plattelandsdistricten betrokken zijn die een gemeenschapsonderzoeksinfrastructuur hebben opgezet; de Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) en het Rakai Health Research Program (RHRP).

We verwachten dat de voorgestelde SCD SIMCS de mortaliteit en morbiditeit van SCD zal verminderen door de toegang tot screening uit te breiden, de continuïteit en coördinatie van de zorg te vergemakkelijken en realtime gegevens te verstrekken voor nationaal SCD-beleid, planning en onderzoek. Ons team betrekt belanghebbenden met het mandaat en de middelen om het voorgestelde onderzoek succesvol uit te voeren en, het meest cruciaal, om de SCD SIMCS in het gezondheidszorgsysteem te integreren en te ondersteunen.