Desenvolvimento e avaliação de um sistema de gerenciamento de informações e sistema de comunicação para triagem de doença falciforme infantil em toda a população (SIMCS SCD)

Este ensaio baseia-se na nossa experiência multidisciplinar em cuidados pediátricos com doença falciforme (DF), plataformas de mHealth e investigação comunitária no Uganda para desenvolver, validar e testar um novo sistema de gestão de informação e comunicação de rastreio de SCD (SCD SIMCS) que permite à comunidade triagem de SCD em todo o local de atendimento (POC) e coordenação de cuidados. A rede SCD SIMCS será construída sobre a infra-estrutura digital existente em toda a população e um centro de dados Tier2 no centro do Ministério da Saúde do Uganda (MS). A rede será composta por 3 componentes: (1) celular ≥2G (pacientes) para serviço de mensagens curtas (SMS); (2) telefone celular ≥3G (provedores) para um Aplicativo (App) personalizado que facilita testes de SCD, educação de pacientes e coordenação de cuidados; (3) Centro de dados Tier2 (hub MOH) para receber, organizar e transmitir dados e informações na rede SCD SIMCS. A rede envolverá famílias, prestadores de cuidados primários (PCP), especialistas em hematologia pediátrica e um centro nacional do Ministério da Saúde para rastreio de SCD. O objectivo é melhorar os resultados das crianças com DF através da detecção precoce e da ligação aos cuidados.

A DF é um grupo de doenças hereditárias crônicas dos glóbulos vermelhos (RBC), caracterizadas por anemia hemolítica crônica, crises de dor e danos a órgãos-alvo. A SCD afecta cerca de 15 milhões de indivíduos na ASS e cerca de 340.000 crianças nascem com a doença anualmente. Apenas 10% destas crianças atingem a adolescência na ASS, em comparação com quase 90% dos pacientes que atingem a idade adulta nos países de rendimento elevado.3 Embora a doença falciforme contribua com cerca de 16% da mortalidade de menores de 5 anos na ASS, é sub-reconhecida porque a maioria das crianças morre da doença sem diagnóstico.

A detecção precoce através do rastreio é a principal estratégia na redução da morbilidade e mortalidade da DF porque é um pré-requisito para a prevenção de complicações através de intervenções como hidroxiureia, vacinação e educação em saúde.24 Embora existam vários testes para rastreio de SCD, as tentativas de os introduzir em grande escala na ASS têm sido inúteis devido à logística inacessível e aos fluxos de trabalho complexos envolvidos nos desenhos tradicionais de programas de rastreio infantil. O transporte de amostras e a manutenção da identificação do paciente-amostra, a transmissão dos resultados dos testes às famílias e prestadores de cuidados, o aconselhamento pré e pós-triagem, o encaminhamento para tratamento daqueles com diagnóstico de DF e a avaliação do programa são etapas críticas na triagem e dependem de acessibilidade, confiabilidade e integridade da transferência de informações entre as partes interessadas em cada etapa. Nossa hipótese é que o SCD SIMCS preencherá essas lacunas no processo de triagem em Uganda e melhorará de forma sustentável os resultados das crianças com SCD. Propomos os seguintes objectivos específicos para desenvolver, validar e testar um sistema de saúde móvel sustentável e à prova de erros que será posteriormente adoptável e sustentável para facilitar o rastreio de SCD em toda a população no Uganda:

Objetivo 1. Desenvolver e avaliar um aplicativo de telefone celular ≥3G de quatro módulos para um novo sistema de gerenciamento e comunicação de informações de triagem de SCD (SIMCS) (fase R21). O aplicativo irá capturar e interpretar ensaios POC, capturar e manter um sistema de identificação de pacientes de alta fidelidade, servir como uma interface de passaporte eletrônico para SCD e facilitar o aconselhamento pré e pós-teste de SCD. Testaremos iterativamente a viabilidade, precisão, reprodutibilidade, eficácia e robustez do aplicativo personalizado e SCD SIMCS em nosso Programa de Falciformes do Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) e centros de saúde primários afiliados em Kampala . O objectivo é permitir um rastreio de SCD simples, isento de erros, fiável e padronizado, utilizando um ensaio POC de baixo custo que possa ser realizado em vários níveis de centros de saúde e com conhecimentos especializados dos profissionais de saúde, e facilitar a partilha eficiente de informações e a coordenação entre as partes interessadas.

Objetivo 2: Avaliar o impacto do SCD SIMCS no acesso à triagem e cuidados e nos resultados de crianças com DF (Fase R33). Hipóteses: O SCD SIMCS permitirá a triagem universal de SCD de bebês nas comunidades participantes, facilitará a coordenação de seus cuidados clínicos e resultará na redução da morbidade e mortalidade devido à SCD nas comunidades participantes. Realizaremos um ensaio randomizado agrupado (CRT) do SCD SIMCS entre centros de saúde em um distrito urbano e três distritos rurais de Uganda. O objectivo é gerar evidências a nível comunitário sobre o impacto do SCD SIMCS para informar a sua adopção e expansão à escala nacional no Uganda, e adaptação a outros países PRMB.

Na Fase 1 finalizaremos a criação de vídeos curtos para educação do paciente, integraremos os módulos do aplicativo para celular SCD SIMCS ≥3G e testaremos sua integração com o data center Tier3 do Ministério da Saúde (MS). Também otimizaremos os algoritmos analíticos e informáticos para dados transmitidos ao data center do MOH. Reiterações de melhorias e testes para otimizar o design e as funcionalidades do App e do SCD SIMCS serão feitas com base no feedback do usuário. A Fase 1 será realizada no Hospital Nacional de Referência de Mulago e, posteriormente, testada numa amostra de centros de saúde na cidade de Kampala. Na Fase 2 realizaremos um Ensaio Randomizado de Cluster (CRT) envolvendo centros de saúde num distrito urbano (Kampala) e três distritos rurais que estabeleceram infra-estruturas de investigação comunitária; o Site de Pesquisa Demográfica de Saúde Iganga-Mayuge (IMHDSS) e o Programa de Pesquisa em Saúde Rakai (RHRP).

Esperamos que o SIMCS SCD proposto reduza a mortalidade e a morbidade da doença falciforme, expandindo o acesso ao rastreio, facilitando a continuidade e a coordenação dos cuidados e fornecendo dados em tempo real para a política nacional, o planeamento e a investigação sobre a doença falciforme. Nossa equipe envolve as partes interessadas com o mandato e os recursos para conduzir com sucesso a pesquisa proposta e, mais importante, para integrar e sustentar o SCD SIMCS no sistema de saúde.