Utvikling og evaluering av et informasjonsstyringssystem og kommunikasjonssystem for populasjonsdekkende screening av sigdcellesykdom hos spedbarn (SIMCS SCD)

Denne utprøvingen bygger på vår tverrfaglige erfaring innen pediatrisk sigdcellesykdom (SCD), mHealth-plattformer og samfunnsbasert forskning i Uganda for å utvikle, validere og prøve ut et nytt SCD-screening-informasjonsstyrings- og kommunikasjonssystem (SCD SIMCS) som muliggjør fellesskap -wide point-of-care (POC) SCD-screening og omsorgskoordinering. SCD SIMCS-nettverket vil bygges på eksisterende digital infrastruktur for hele befolkningen og et Tier2-datasenter ved Uganda Ministry of Health (MOH) hub. Nettverket vil bestå av 3 komponenter: (1) ≥2G mobiltelefon (pasienter) for kortmeldingstjeneste (SMS); (2) ≥3G mobiltelefon (leverandører) for en tilpasset applikasjon (app) som forenkler SCD-testing, pasientopplæring og omsorgskoordinering; (3) Tier2-datasenter (MOH-hub) for å motta, kuratere og overføre data og informasjon i SCD SIMCS-nettverket. Nettverket vil involvere familier, primære omsorgsleverandører (PCP), pediatriske hematologispesialister og et nasjonalt MOH-knutepunkt for SCD-screening. Hensikten er å forbedre resultatene for barn med SCD gjennom tidlig oppdagelse og kobling til omsorg.

SCD er en gruppe av arvelige kroniske røde blodlegemer (RBC) lidelser preget av kronisk hemolytisk anemi, smertekriser og endeorganskader. SCD rammer rundt 15 millioner individer i SSA, og rundt 340 000 barn blir født med sykdommen årlig. Bare 10 % av disse barna når ungdomsårene i SSA sammenlignet med nesten 90 % av pasientene som når voksen alder i høyinntektsland.3 Selv om SCD bidrar med omtrent 16 % av dødeligheten under 5 år i SSA, er den underkjent fordi de fleste barn dør av sykdommen uten en diagnose.

Tidlig påvisning gjennom screening er den fremste strategien for å redusere SCD-sykelighet og dødelighet fordi det er en forutsetning for forebygging av komplikasjoner ved bruk av intervensjoner som hydroksyurea, vaksinasjon og helseopplæring.24 Mens flere analyser for SCD-screening eksisterer, har forsøk på å introdusere dem i SSA i stor skala vært nytteløse på grunn av den uoverkommelige logistikken og komplekse arbeidsflytene som er involvert i tradisjonelle design av spedbarnsscreeningsprogrammer. Transport av prøver og vedlikehold av prøve-pasient-ID, overføring av testresultater til familier og leverandører, rådgiving før og etter screening, henvisning til behandling for de som er diagnostisert med SCD, og ​​programevaluering er alle kritiske trinn i screeningen og er avhengig av rimelighet, pålitelighet og integritet for informasjonsoverføring mellom interessentene i hvert trinn. Vi antar at SCD SIMCS vil bygge bro over disse hullene i screeningsprosessen i Uganda og på en bærekraftig måte forbedre resultatene til barn med SCD. Vi foreslår følgende spesifikke mål for å utvikle, validere og prøve ut et bærekraftig og feilsikkert mHealth-system som senere vil kunne tas i bruk og bærekraftig for å lette befolkningsomfattende SCD-screening i Uganda:

Mål 1. Å utvikle og evaluere en fire-moduls ≥3G mobiltelefon-app for et nytt SCD-screening-informasjonsstyrings- og kommunikasjonssystem (SIMCS) (R21 Phase). Appen vil fange opp og tolke POC-analyser, fange opp og vedlikeholde et high-fidelity pasient-ID-system, fungere som et SCD e-passport-grensesnitt, og lette SCD-rådgivning før og etter test. Vi vil iterativt teste gjennomførbarheten, nøyaktigheten, reproduserbarheten, effektiviteten og robustheten til den tilpassede appen og SCD SIMCS i vårt Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) sigdcelleprogram og tilknyttede primærhelsesentre i Kampala . Målet er å muliggjøre en enkel, feilfri, pålitelig og standardisert SCD-screening ved bruk av en rimelig POC-analyse som kan utføres på tvers av et bredt spekter av helsestasjonsnivåer og helsearbeiderekspertise, og legge til rette for effektiv informasjonsdeling og koordinering mellom interessenter.

Mål 2: Å evaluere virkningen av SCD SIMCS på tilgang til screening og omsorg og utfall for barn med SCD (R33-fase). Hypoteser: SCD SIMCS vil muliggjøre universell SCD-screening av spedbarn i deltakende samfunn, lette koordinering av deres kliniske omsorg, og resultere i reduksjon av sykelighet og dødelighet på grunn av SCD i deltakende samfunn. Vi vil utføre en clustered randomized trial (CRT) av SCD SIMCS blant helsesentre i ett urbant og tre landlige distrikter i Uganda. Målet er å generere bevis på samfunnsnivå om virkningen av SCD SIMCS for å informere om adopsjon og utvidelse til nasjonal skala i Uganda, og tilpasning til andre LMIC-land.

I fase 1 vil vi fullføre opprettelsen av korte videoer for pasientopplæring, integrere modulene til SCD SIMCS ≥3G mobiltelefon-appen og teste integrasjonen med Helsedepartementets (MOH) Tier3-datasenter. Vi vil også optimere analyse- og informatikkalgoritmene for data som overføres til MOH-datasenteret. Gjentakelser av forbedringer og testing for å optimalisere utformingen og funksjonaliteten til appen og SCD SIMCS vil bli gjort basert på tilbakemeldinger fra brukerne. Fase 1 vil bli utført ved Mulago National Referral Hospital og senere pilotert i et utvalg helsesentre i byen Kampala. I fase 2 vil vi gjennomføre en Cluster Randomized Trial (CRT) som involverer helsesentre i ett urbant distrikt (Kampala) og tre landdistrikter som har etablert samfunnsforskningsinfrastruktur; Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) og Rakai Health Research Program (RHRP).

Vi forventer at den foreslåtte SCD SIMCS vil redusere SCD-dødelighet og sykelighet ved å utvide tilgangen til screening, legge til rette for kontinuitet og koordinering av omsorg, og gi sanntidsdata for nasjonal SCD-politikk og planlegging og forskning. Teamet vårt involverer interessenter med mandat og ressurser til å lykkes med å gjennomføre den foreslåtte forskningen og, mest kritisk, å integrere og opprettholde SCD SIMCS i helsesystemet.