Udvikling og evaluering af et informationsstyringssystem og kommunikationssystem til screening af seglcellesygdomme hos spædbørn i hele befolkningen (SIMCS SCD)

Dette forsøg bygger på vores tværfaglige erfaring med pleje af pædiatrisk seglcellesygdom (SCD), mHealth-platforme og samfundsbaseret forskning i Uganda for at udvikle, validere og afprøve et nyt SCD-screening-informationsstyrings- og kommunikationssystem (SCD SIMCS), der muliggør fællesskabet -wide point-of-care (POC) SCD-screening og plejekoordinering. SCD SIMCS-netværket vil blive bygget på eksisterende befolkningsdækkende digital infrastruktur og et Tier2-datacenter ved Uganda Ministry of Health (MOH) hub. Netværket vil bestå af 3 komponenter: (1) ≥2G mobiltelefon (patienter) til korte beskedtjeneste (SMS); (2) ≥3G-mobiltelefon (udbydere) til en tilpasset applikation (app), der letter SCD-testning, patientuddannelse og plejekoordinering; (3) Tier2-datacenter (MOH-hub) til at modtage, kurere og transmittere data og information i SCD SIMCS-netværket. Netværket vil involvere familier, primære udbydere (PCP), pædiatriske hæmatologiske specialister og en national MOH-hub for SCD-screening. Formålet er at forbedre resultaterne for børn med SCD gennem tidlig opdagelse og kobling til pleje.

SCD er en gruppe af arvelige kroniske røde blodlegemer (RBC) lidelser karakteriseret ved kronisk hæmolytisk anæmi, smertekriser og end-organskader. SCD påvirker omkring 15 millioner individer i SSA, og omkring 340.000 børn fødes med sygdommen årligt. Kun 10 % af disse børn når teenageårene i SSA sammenlignet med næsten 90 % af patienterne, der når voksenalderen i højindkomstlande.3 Selvom SCD bidrager med omkring 16 % af dødeligheden under 5 år i SSA, er det underkendt, fordi de fleste børn dør af sygdommen uden en diagnose.

Tidlig påvisning gennem screening er den førende strategi til at reducere SCD-sygelighed og -dødelighed, fordi det er en forudsætning for forebyggelse af komplikationer ved hjælp af interventioner såsom hydroxyurinstof, vaccination og sundhedsuddannelse.24 Mens der findes flere assays til SCD-screening, har forsøg på at introducere dem i SSA i stor skala været forgæves på grund af den uoverkommelige logistik og komplekse arbejdsgange, der er involveret i traditionelle design af spædbørnsscreeningsprogrammer. Transport af prøver og vedligeholdelse af prøve-patient-ID, overførsel af testresultater til familier og udbydere, rådgivning før og efter screening, henvisning til behandling for dem, der er diagnosticeret med SCD, og ​​programevaluering er alle kritiske trin i screeningen og er afhængige af overkommelighed, pålidelighed og integritet af informationsoverførsel mellem interessenterne på hvert trin. Vi antager, at SCD SIMCS vil bygge bro over disse huller i screeningsprocessen i Uganda og bæredygtigt forbedre resultaterne for børn med SCD. Vi foreslår følgende specifikke mål for at udvikle, validere og afprøve et bæredygtigt og fejlsikkert mHealth-system, der efterfølgende vil være anvendeligt og bæredygtigt for at lette befolkningsdækkende SCD-screening i Uganda:

Mål 1. At udvikle og evaluere en fire-modul ≥3G mobiltelefon app til et nyt SCD screening informationsstyring og kommunikationssystem (SIMCS) (R21 Phase). App'en vil fange og fortolke POC-assays, fange og vedligeholde et high-fidelity patient-id-system, fungere som en SCD e-pas-grænseflade og lette SCD-rådgivning før og efter test. Vi vil iterativt teste gennemførligheden, nøjagtigheden, reproducerbarheden, effektiviteten og robustheden af ​​den tilpassede app og SCD SIMCS i vores Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) seglcelleprogram og tilknyttede primære sundhedscentre i Kampala . Målet er at muliggøre en enkel, fejlfri, pålidelig og standardiseret SCD-screening ved hjælp af et billigt POC-assay, der kan udføres på tværs af vidtgående sundhedscenterniveauer og sundhedspersonalets ekspertise, og facilitere effektiv informationsdeling og koordinering mellem interessenter.

Mål 2: At evaluere virkningen af ​​SCD SIMCS på adgang til screening og pleje og resultater for børn med SCD (R33-fase). Hypoteser: SCD SIMCS vil muliggøre universel SCD-screening af spædbørn i deltagende samfund, lette koordinering af deres kliniske pleje og resultere i reduktion af sygelighed og dødelighed på grund af SCD i deltagende samfund. Vi vil udføre et clustered randomized trial (CRT) af SCD SIMCS blandt sundhedscentre i en by og tre landdistrikter i Uganda. Målet er at generere evidens på fællesskabsniveau om virkningen af ​​SCD SIMCS for at informere om dets vedtagelse og udvidelse til en national skala i Uganda og tilpasning til andre LMIC-lande.

I fase 1 vil vi færdiggøre oprettelsen af ​​korte videoer til patientuddannelse, integrere modulerne i SCD SIMCS ≥3G mobiltelefon-appen og teste dens integration med Ministeriet for Sundhed (MOH) Tier3 datacenter. Vi vil også optimere analyse- og informatikalgoritmerne for data, der overføres til MOH's datacenter. Gentagelser af forbedringer og test for at optimere design og funktionaliteter af appen og SCD SIMCS vil blive lavet baseret på brugerfeedback. Fase 1 vil blive udført på Mulago National Referral Hospital og senere piloteret i et udvalg af sundhedscentre i byen Kampala. I fase 2 vil vi gennemføre et Cluster Randomized Trial (CRT), der involverer sundhedscentre i et bydistrikt (Kampala) og tre landdistrikter, der har etableret samfundsforskningsinfrastruktur; Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) og Rakai Health Research Program (RHRP).

Vi forventer, at den foreslåede SCD SIMCS reducerer SCD-dødelighed og sygelighed ved at udvide adgangen til screening, lette kontinuitet og koordinering af pleje og levere realtidsdata til national SCD-politik og planlægning og forskning. Vores team involverer interessenter med mandat og ressourcer til med succes at udføre den foreslåede forskning og, mest kritisk, at integrere og opretholde SCD SIMCS i sundhedssystemet.