Utveckling och utvärdering av ett informationshanteringssystem och kommunikationssystem för befolkningsövergripande screening av spädbarnssicklecellssjukdom (SIMCS SCD)

Denna studie bygger på vår multidisciplinära erfarenhet inom vård av sicklecellssjukdomar (SCD), mHealth-plattformar och samhällsbaserad forskning i Uganda för att utveckla, validera och testa ett nytt SCD-screening-informationshanterings- och kommunikationssystem (SCD SIMCS) som möjliggör gemenskap -wide point-of-care (POC) SCD-screening och vårdkoordinering. SCD SIMCS-nätverket kommer att byggas på befintlig digital infrastruktur för hela befolkningen och ett Tier2-datacenter vid Uganda Ministry of Health (MOH) nav. Nätverket kommer att bestå av 3 komponenter: (1) ≥2G mobiltelefon (patienter) för kortmeddelandetjänst (SMS); (2) ≥3G-mobiltelefon (leverantörer) för en anpassad applikation (app) som underlättar SCD-testning, patientutbildning och vårdkoordinering; (3) Tier2-datacenter (MOH-hub) för att ta emot, kurera och överföra data och information i SCD SIMCS-nätverket. Nätverket kommer att involvera familjer, primärvårdsleverantörer (PCP), pediatriska hematologispecialister och ett nationellt MOH-nav för SCD-screening. Syftet är att förbättra resultaten för barn med SCD genom tidig upptäckt och koppling till vården.

SCD är en grupp av ärftliga sjukdomar av röda blodkroppar (RBC) som kännetecknas av kronisk hemolytisk anemi, smärtkriser och skador på slutorganen. SCD drabbar cirka 15 miljoner individer i SSA, och cirka 340 000 barn föds med sjukdomen årligen. Endast 10 % av dessa barn når tonåren i SSA jämfört med nästan 90 % av patienterna som når vuxen ålder i höginkomstländer.3 Även om SCD bidrar med cirka 16 % av dödligheten under 5 år i SSA, är den underkänd eftersom de flesta barn dör av sjukdomen utan diagnos.

Tidig upptäckt genom screening är den främsta strategin för att minska SCD-sjuklighet och dödlighet eftersom det är en förutsättning för att förebygga komplikationer med hjälp av interventioner som hydroxiurea, vaccination och hälsoutbildning.24 Medan det finns flera analyser för SCD-screening, har försök att introducera dem i SSA i stor skala varit meningslösa på grund av den oöverkomliga logistiken och de komplexa arbetsflödena som är involverade i traditionell design av spädbarnsscreeningsprogram. Transport av prover och underhåll av prov-patient-ID, överföring av testresultat till familjer och leverantörer, rådgivning före och efter screening, remiss till behandling för dem som diagnostiserats med SCD och programutvärdering är alla kritiska steg i screeningen och är beroende av överkomliga priser, tillförlitlighet och integritet för informationsöverföring mellan intressenterna i varje steg. Vi antar att SCD SIMCS kommer att överbrygga dessa luckor i screeningprocessen i Uganda och på ett hållbart sätt förbättra resultaten för barn med SCD. Vi föreslår följande specifika mål för att utveckla, validera och pröva ett hållbart och felsäkert mHealth-system som därefter kommer att kunna användas och hållbart för att underlätta befolkningsövergripande SCD-screening i Uganda:

Mål 1. Att utveckla och utvärdera en ≥3G-mobilapp med fyra moduler för ett nytt SCD-screening-informationshanterings- och kommunikationssystem (SIMCS) (R21 Phase). Appen kommer att fånga och tolka POC-analyser, fånga och underhålla ett patient-ID-system med hög kvalitet, fungera som ett SCD e-pass-gränssnitt och underlätta SCD-rådgivning före och efter test. Vi kommer iterativt att testa genomförbarheten, noggrannheten, reproducerbarheten, effektiviteten och robustheten för den anpassade appen och SCD SIMCS i vårt Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) Sickle Cell Program och anslutna primära hälsocenter i Kampala . Målet är att möjliggöra en enkel, felfri, tillförlitlig och standardiserad SCD-screening med hjälp av en billig POC-analys som kan utföras på ett brett spektrum av vårdcentralsnivåer och hälsoarbetares expertis, och underlätta effektiv informationsdelning och samordning mellan intressenter.

Syfte 2: Att utvärdera effekten av SCD SIMCS på tillgång till screening och vård och resultat för barn med SCD (R33-fasen). Hypoteser: SCD SIMCS kommer att möjliggöra universell SCD-screening av spädbarn i deltagande samhällen, underlätta koordinering av deras kliniska vård och resultera i minskning av sjuklighet och dödlighet på grund av SCD i deltagande samhällen. Vi kommer att utföra en klusterad randomiserad studie (CRT) av SCD SIMCS bland vårdcentraler i en stad och tre landsbygdsdistrikt i Uganda. Målet är att generera bevis på gemenskapsnivå om effekterna av SCD SIMCS för att informera om dess antagande och expansion till nationell skala i Uganda, och anpassning till andra LMIC-länder.

I fas 1 kommer vi att slutföra skapandet av korta videor för patientutbildning, integrera modulerna i SCD SIMCS ≥3G-mobilappen och testa dess integration med hälsoministeriets (MOH) Tier3-datacenter. Vi kommer också att optimera analys- och informatikalgoritmerna för data som överförs till MOHs datacenter. Upprepningar av förbättringar och tester för att optimera designen och funktionerna för appen och SCD SIMCS kommer att göras baserat på feedback från användare. Fas 1 kommer att genomföras på Mulago National Referral Hospital och, senare, piloteras i ett urval av vårdcentraler i staden Kampala. I Fas 2 kommer vi att genomföra en Cluster Randomized Trial (CRT) som involverar vårdcentraler i ett stadsdistrikt (Kampala) och tre landsbygdsdistrikt som har etablerat samhällsforskningsinfrastruktur; Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) och Rakai Health Research Program (RHRP).

Vi förväntar oss att det föreslagna SCD SIMCS minskar SCD-dödlighet och sjuklighet genom att utöka tillgången till screening, underlätta kontinuitet och samordning av vården och tillhandahålla realtidsdata för nationell SCD-policy och planering och forskning. Vårt team involverar intressenter med mandat och resurser för att framgångsrikt genomföra den föreslagna forskningen och, mest kritiskt, att integrera och upprätthålla SCD SIMCS i hälsosystemet.