Entwicklung und Evaluierung eines Informationsmanagementsystems und Kommunikationssystems für das bevölkerungsweite Point-of-Care-Screening auf Sichelzellenanämie bei Säuglingen (SIMCS SCD)

Diese Studie baut auf unserer multidisziplinären Erfahrung in der Pflege der pädiatrischen Sichelzellenanämie (SCD), mHealth-Plattformen und gemeindebasierter Forschung in Uganda auf, um ein neuartiges SCD-Screening-Informationsmanagement- und Kommunikationssystem (SCD SIMCS) zu entwickeln, zu validieren und zu testen, das die Gemeinschaft unterstützt -weites Point-of-Care (POC) SCD-Screening und Pflegekoordination. Das SCD SIMCS-Netzwerk wird auf der bestehenden bevölkerungsweiten digitalen Infrastruktur und einem Tier2-Rechenzentrum am Hub des ugandischen Gesundheitsministeriums (MOH) aufgebaut. Das Netzwerk wird aus drei Komponenten bestehen: (1) ≥2G-Mobiltelefon (Patienten) für Kurznachrichtendienste (SMS); (2) ≥3G-Mobiltelefone (Anbieter) für eine benutzerdefinierte Anwendung (App), die SCD-Tests, Patientenaufklärung und Pflegekoordination erleichtert; (3) Tier2-Rechenzentrum (MOH-Hub) zum Empfangen, Kuratieren und Übertragen von Daten und Informationen im SCD SIMCS-Netzwerk. An dem Netzwerk werden Familien, Erstversorger (PCP), pädiatrische Hämatologiespezialisten und ein landesweites MOH-Zentrum für SCD-Screening beteiligt sein. Der Zweck besteht darin, die Ergebnisse von Kindern mit SCD durch Früherkennung und Einbindung in die Pflege zu verbessern.

SCD ist eine Gruppe erblicher chronischer Erkrankungen der roten Blutkörperchen (RBC), die durch chronische hämolytische Anämie, Schmerzkrisen und Endorganschäden gekennzeichnet sind. SCD betrifft etwa 15 Millionen Menschen in SSA und jährlich werden etwa 340.000 Kinder mit der Krankheit geboren. Nur 10 % dieser Kinder erreichen in SSA das Jugendalter, verglichen mit fast 90 % der Patienten, die in Ländern mit hohem Einkommen das Erwachsenenalter erreichen.3 Obwohl SCD etwa 16 % der Sterblichkeit unter 5 Jahren bei SSA ausmacht, wird es nicht ausreichend erkannt, da die meisten Kinder ohne Diagnose an der Krankheit sterben.

Die Früherkennung durch Screening ist die wichtigste Strategie zur Reduzierung der Morbidität und Mortalität von SCD, da sie eine Voraussetzung für die Prävention von Komplikationen durch Interventionen wie Hydroxyharnstoff, Impfung und Gesundheitserziehung ist.24 Obwohl es mehrere Assays für das SCD-Screening gibt, waren Versuche, sie im großen Maßstab in SSA einzuführen, aufgrund der unerschwinglichen Logistik und der komplexen Arbeitsabläufe, die mit traditionellen Designs von Säuglings-Screeningprogrammen verbunden sind, erfolglos. Der Transport von Proben und die Pflege der Proben-Patienten-ID, die Übermittlung der Testergebnisse an Familien und Anbieter, die Beratung vor und nach dem Screening, die Überweisung zur Behandlung von Personen mit der Diagnose SCD und die Programmevaluierung sind alles entscheidende Schritte beim Screening und sind von ihnen abhängig Erschwinglichkeit, Zuverlässigkeit und Integrität des Informationstransfers zwischen den Beteiligten bei jedem Schritt. Wir gehen davon aus, dass das SCD SIMCS diese Lücken im Screening-Prozess in Uganda schließen und die Ergebnisse von Kindern mit SCD nachhaltig verbessern wird. Wir schlagen die folgenden spezifischen Ziele vor, um ein nachhaltiges und fehlersicheres mHealth-System zu entwickeln, zu validieren und zu testen, das anschließend anwendbar und nachhaltig ist, um ein bevölkerungsweites SCD-Screening in Uganda zu erleichtern:

Ziel 1. Entwicklung und Evaluierung einer ≥3G-Mobiltelefon-App mit vier Modulen für ein neuartiges SCD-Screening-Informationsmanagement- und Kommunikationssystem (SIMCS) (R21-Phase). Die App erfasst und interpretiert POC-Tests, erfasst und verwaltet ein hochpräzises Patienten-ID-System, dient als SCD-E-Pass-Schnittstelle und erleichtert die SCD-Beratung vor und nach dem Test. Wir werden die Machbarkeit, Genauigkeit, Reproduzierbarkeit, Wirksamkeit und Robustheit der benutzerdefinierten App und des SCD SIMCS in unserem Sichelzellenprogramm des Mulago National Referral Hospital (MNRH)/Makerere University College of Health Sciences (MakCHS) und angeschlossenen primären Gesundheitszentren in Kampala iterativ testen . Das Ziel besteht darin, ein einfaches, fehlerfreies, zuverlässiges und standardisiertes SCD-Screening mithilfe eines kostengünstigen POC-Assays zu ermöglichen, der auf unterschiedlichen Ebenen von Gesundheitszentren und mit unterschiedlichem Fachwissen von Gesundheitspersonal durchgeführt werden kann, und einen effizienten Informationsaustausch und eine effiziente Koordination zwischen Beteiligten zu ermöglichen.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen des SCD SIMCS auf den Zugang zu Screening und Pflege sowie auf die Ergebnisse von Kindern mit SCD (R33-Phase). Hypothesen: Das SCD SIMCS wird ein universelles SCD-Screening von Säuglingen in den teilnehmenden Gemeinden ermöglichen, die Koordinierung ihrer klinischen Versorgung erleichtern und zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität aufgrund von SCD in den teilnehmenden Gemeinden führen. Wir werden eine geclusterte randomisierte Studie (CRT) des SCD SIMCS in Gesundheitszentren in einem städtischen und drei ländlichen Bezirken Ugandas durchführen. Ziel ist es, auf Gemeindeebene Beweise für die Auswirkungen des SCD SIMCS zu generieren, um seine Einführung und Ausweitung auf nationaler Ebene in Uganda sowie die Anpassung an andere LMIC-Länder zu unterstützen.

In Phase 1 werden wir die Erstellung von Kurzvideos zur Patientenaufklärung abschließen, die Module der SCD SIMCS ≥3G-Mobiltelefon-App integrieren und ihre Integration mit dem Tier3-Rechenzentrum des Gesundheitsministeriums (MOH) testen. Wir werden auch die Analyse- und Informatikalgorithmen für die an das MOH-Rechenzentrum übertragenen Daten optimieren. Wiederholungen von Verbesserungen und Tests zur Optimierung des Designs und der Funktionalitäten der App und des SCD SIMCS werden auf der Grundlage des Benutzerfeedbacks vorgenommen. Phase 1 wird im Mulago National Referral Hospital durchgeführt und später in einer Stichprobe von Gesundheitszentren in der Stadt Kampala getestet. In Phase 2 werden wir eine Cluster Randomized Trial (CRT) durchführen, an der Gesundheitszentren in einem Stadtbezirk (Kampala) und drei ländlichen Bezirken beteiligt sind, die über eine gemeinschaftliche Forschungsinfrastruktur verfügen; die Iganga-Mayuge Health Demographic Survey Site (IMHDSS) und das Rakai Health Research Program (RHRP).

Wir gehen davon aus, dass das vorgeschlagene SCD SIMCS die SCD-Mortalität und -Morbidität reduzieren wird, indem es den Zugang zum Screening erweitert, die Kontinuität und Koordination der Pflege erleichtert und Echtzeitdaten für die nationale SCD-Politik sowie Planung und Forschung bereitstellt. Unser Team bezieht Stakeholder ein, die über den Auftrag und die Ressourcen verfügen, die vorgeschlagene Forschung erfolgreich durchzuführen und, was am wichtigsten ist, das SCD SIMCS in das Gesundheitssystem zu integrieren und aufrechtzuerhalten.