Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAP-kohdennettu PET/CT munuaisfibroosin ei-invasiiviseen seurantaan

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking University First Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) on monista syistä johtuva peruuttamaton munuaisten toiminnan ja rakenteen muutos. CKD:n suurin uhka ihmisten terveydelle on progressiivinen munuaisten toiminnan heikkeneminen. Kroonisen munuaissairauden etenemisen viivästäminen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnaksi on tärkeä kliininen tarve, ja munuaisfibroosi on yleinen reitti kroonisen munuaissairauden etenemiselle loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan. Munuaisfibroosin arvioinnilla on suuri merkitys kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden etenemisen ja ennusteen kannalta. Patologisessa havaitsemisessa on kuitenkin haittoja trauma, väärä negatiivinen, eikä sitä voida toteuttaa toistuvasti. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita ei-invasiivisia, dynaamisia, reaaliaikaisia ​​seuranta- ja arviointikeinoja. Kaupallisesti saatavilla olevaa FAP-kohdennettua kuvantamisainetta, FAPI-04:ää, on käytetty PET/CT-kuvaukseen systeemisistä fibroosivaurioista, joilla on korkea sisäänottotausta normaaleissa munuaisissa. Vaikka se voi osoittaa vakavaa munuaisfibroosia, se ei edistä sellaisten potilaiden havaitsemista, joilla on lievä tai keskivaikea fibroosi ja jotka tarvitsevat tarkempaa arviointia. Tutkimusryhmämme onnistuneesti rakentama uusi kohdennettu FAP-kuvausaine on osoittanut, että se pystyy osoittamaan munuaisfibroosin asteen elämisen tasolla ja sillä on korrelaatio. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa sarja kliinisiä tutkimuksia munuaisfibroosin kuvantamisesta uusilla kohdistetuilla FAP-koettimilla, arvioida uusien kohdennettujen FAP-koettimien spesifisyyttä ja herkkyyttä munuaisfibroosin diagnosoinnissa ja tarjota viime kädessä uusi menetelmä kliininen dynaaminen, ei-invasiivinen munuaisfibroosin asteen ja etenemisen arviointi ja seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
  • Munuaispatologia tehtiin 2 viikon sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FAP-kohdennettu PET/CT-kuvaus
Ilmoittautuneille potilaille tehdään FAP-kohdennettu PET/CT-kuvaus.
Ilmoittautuneille potilaille tehdään FAP-kohdennettu PET/CT-kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen tyyppi
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
patologinen tyyppi (esim. sklerosoiva IgA-nefropatia)
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Perusarvo seerumin kreatiniini (µmol/L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen rekisteröitymistä ja 1 kuukausi rekisteröitymisen jälkeen
laboratoriotulokset
1 kuukausi ennen rekisteröitymistä ja 1 kuukausi rekisteröitymisen jälkeen
Perustietojen 24 tunnin virtsaproteiini (g/24h)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen ilmoittautumista ja 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
laboratoriotulokset
1 kuukausi ennen ilmoittautumista ja 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Kvantifioitu munuaisten patologinen osallistuminen.
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua osallistumisesta
Munuaisten biopsiaosioiden perusteella interstitiaalinen atrofia, interstitiaalinen tulehdusinfiltraatio ja putkiloiden fibroosi kvantifioidaan.
1 viikon kuluttua osallistumisesta
Patologinen MESTC-pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
MESTC-pistemäärä (0-2, IgA-nefropatiapotilaille)
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuranta-seerumin kreatiniini (μmol/L)
Aikaikkuna: Enrolloinnista 1 kuukaudesta enrolloinnista 60 kuukauteen
laboratoriotulokset
Enrolloinnista 1 kuukaudesta enrolloinnista 60 kuukauteen
Proteinurian remissio
Aikaikkuna: Alkaen 1 kuukausi ilmoittautumisesta aina 60 kuukautta ilmoittautumisesta
IgA-nefropatiaa (IgAN) sairastaville potilaille, joiden alkuperäinen virtsan kokonaisproteiinimäärä (UTP) ylitti 0,5 g/24h, UTP:n laskemista alle 0,5 g/24h ilman toistumista 4 viikon sisällä pidettiin proteinurian remissiona.
Alkaen 1 kuukausi ilmoittautumisesta aina 60 kuukautta ilmoittautumisesta
Akuutin munuaissairauden remissio
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
IgAN-potilaille, joilla on akuutti munuaistauti (AKD), AKD:n remissio määriteltiin sen perusteella, että SCr laski alle 75 % huippuarvosta 90 päivän kuluessa kuvantamisesta. Remissio luokiteltiin täydelliseksi, jos viimeisimmän tallennetun SCr:n ja perusarvon SCr:n ero oli ≤26,5 µmol/L; muuten se luokiteltiin osittaiseksi. Perusarvon SCr määriteltiin alhaisimmaksi 90 päivän aikana sairaalaan saapumista edeltäneenä aikana tallennetuksi arvoksi. Jos tätä ei ollut saatavilla, käytettiin perusarvona alhaisinta 90 päivän sisällä sairaalaan saapumisen jälkeen mitattua SCr-arvoa.
3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-386

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa