Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT ukierunkowane na FAP do nieinwazyjnego monitorowania zwłóknienia nerek

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
Przewlekła choroba nerek (CKD) to nieodwracalna zmiana w funkcjonowaniu i budowie nerek, spowodowana wieloma przyczynami. Głównym zagrożeniem dla zdrowia człowieka przewlekłą chorobą nerek jest postępujące pogorszenie czynności nerek. Opóźnienie postępu przewlekłej choroby nerek do schyłkowej niewydolności nerek jest ważną potrzebą kliniczną, a zwłóknienie nerek jest częstą drogą progresji przewlekłej choroby nerek do schyłkowej niewydolności nerek. Ocena zwłóknienia nerek ma ogromne znaczenie dla przebiegu i rokowania pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jednakże wykrywanie patologiczne ma wady związane z urazem, wynikiem fałszywie ujemnym i nie może być stosowane wielokrotnie. Obecnie brakuje skutecznych, nieinwazyjnych, dynamicznych środków monitorowania i oceny w czasie rzeczywistym. Dostępny w handlu środek do obrazowania ukierunkowany na FAP, FAPI-04, zastosowano do obrazowania PET/CT zmian zwłóknieniowych układowych o wysokim tle wychwytu w zdrowych nerkach. Chociaż może wskazywać na ciężkie zwłóknienie nerek, nie sprzyja wykrywaniu pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zwłóknieniem, którzy wymagają dokładniejszej oceny. Nowy celowany środek do obrazowania FAP, pomyślnie skonstruowany przez naszą grupę badawczą, udowodnił, że może pokazać stopień zwłóknienia nerek na poziomie życia i ma korelację. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie serii badań klinicznych dotyczących obrazowania zwłóknienia nerek za pomocą nowych celowanych sond FAP, ocenę specyficzności i czułości nowych celowanych sond FAP w diagnostyce zwłóknienia nerek, a ostatecznie dostarczenie nowej metody dynamiczna kliniczna, nieinwazyjna ocena i monitorowanie stopnia i progresji zwłóknienia nerek.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  • Patologię nerek wykonano w ciągu 2 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET/CT ukierunkowane na FAP
U włączonych pacjentów zostanie wykonane obrazowanie PET/CT ukierunkowane na FAP.
Inny: U włączonych pacjentów zostanie wykonane obrazowanie PET/CT ukierunkowane na FAP.
U włączonych pacjentów zostanie wykonane obrazowanie PET/CT ukierunkowane na FAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typ patologiczny
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
typ patologiczny (np. nefropatia stwardniająca IgA)
1 tydzień po rejestracji
Wartość wyjściowa kreatyniny w surowicy (μmol/L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed rejestracją i 1 miesiąc po rejestracji
wyniki laboratoryjne
1 miesiąc przed rejestracją i 1 miesiąc po rejestracji
Bazowe 24-godzinne białkomocz (g/24h)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed rekrutacją i 1 miesiąc po rekrutacji
wyniki badań laboratoryjnych
1 miesiąc przed rekrutacją i 1 miesiąc po rekrutacji
Ilościowe zaangażowanie patologiczne nerek.
Ramy czasowe: 1 tydzień po zapisaniu
Na podstawie przekrojów biopsji nerek, ilościowo zostanie ocenione zanik śródmiąższowy, naciek zapalny śródmiąższu i włóknienie cewkowe.
1 tydzień po zapisaniu
Patologiczny wynik MESTC
Ramy czasowe: 1 tydzień po zapisaniu
Wynik MESTC (0-2, dla pacjentów z nefropatią IgA)
1 tydzień po zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolne stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/L)
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca po rekrutacji do 60 miesięcy po rekrutacji
wyniki badań laboratoryjnych
Od 1 miesiąca po rekrutacji do 60 miesięcy po rekrutacji
Remisja białkomoczu
Ramy czasowe: Od 1 miesiąca po rejestracji do 60 miesięcy po rejestracji
Dla pacjentów z nefropatią IgA (IgAN) z wyjściowym całkowitym białkiem w moczu (UTP) przekraczającym 0,5 g/24h, redukcja UTP do poniżej 0,5 g/24h bez nawrotu w ciągu 4 tygodni była uznawana za remisję białkomoczu.
Od 1 miesiąca po rejestracji do 60 miesięcy po rejestracji
Remisja ostrej choroby nerek
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
U pacjentów z IgAN i AKD remisję AKD zdefiniowano jako zmniejszenie SCr do wartości poniżej 75% wartości szczytowej w ciągu 90 dni po obrazowaniu. Remisję sklasyfikowano jako całkowitą, jeśli różnica między ostatnim zarejestrowanym SCr a wyjściowym SCr wynosiła ≤26,5 µmol/L; w przeciwnym razie sklasyfikowano ją jako częściową. Wyjściowe SCr zdefiniowano jako najniższą wartość zarejestrowaną w ciągu 90 dni przed przyjęciem do szpitala. Jeśli nie było dostępne, jako wyjściową użyto najniższej wartości SCr w ciągu 90 dni po przyjęciu.
W ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-386

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj