신장 섬유증의 비침습적 모니터링을 위한 FAP 표적 PET/CT
2026년 1월 27일 업데이트: Peking University First Hospital
만성 신장 질환(CKD)은 여러 가지 원인으로 인해 신장 기능과 구조가 돌이킬 수 없이 변화하는 것입니다.
인간 건강에 대한 CKD의 주요 위협은 점진적인 신장 기능 저하입니다.
만성 신장 질환이 말기 신부전으로 진행되는 것을 지연시키는 것은 중요한 임상적 필요이며, 신장 섬유증은 만성 신장 질환이 말기 신부전으로 진행되는 일반적인 경로입니다.
신장 섬유증의 평가는 만성 신장 질환 환자의 경과 및 예후에 큰 가치가 있습니다.
그러나 병리학적 검출은 외상, 위음성 등의 단점이 있으며 반복적으로 시행할 수 없다는 단점이 있다.
현재 효과적인 비침습적, 동적, 실시간 모니터링 및 평가 수단이 부족합니다.
상업적으로 이용 가능한 FAP 표적 영상화제인 FAPI-04는 정상 신장에서 높은 흡수 배경을 갖는 전신 섬유증 병변의 PET/CT 영상화에 사용되었습니다.
중증의 신장섬유화를 보일 수 있으나 보다 정확한 평가가 필요한 경증-중등도 섬유증 환자의 발견률에는 도움이 되지 않습니다.
우리 연구팀이 성공적으로 구축한 새로운 표적 FAP 영상제는 생활 수준에서 신장 섬유증의 정도를 보여줄 수 있고 상관관계가 있음을 입증했습니다.
따라서 본 연구에서는 새로운 표적 FAP 프로브를 이용한 신장 섬유증 영상화에 대한 일련의 임상 연구를 수행하고, 신장 섬유증 진단에 있어서 새로운 표적 FAP 프로브의 특이성과 민감도를 평가하여 궁극적으로 새로운 표적 FAP 프로브 방법을 제공하고자 합니다. 신장 섬유증의 정도와 진행에 대한 임상적 동적, 비침습적 평가 및 모니터링.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Peking University First Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 환자
- 2주 이내에 신장병리검사를 시행하였다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAP 표적화 PET/CT 영상
FAP 표적화 PET/CT 영상은 등록된 환자에게 수행됩니다.
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FAP 표적화 PET/CT 영상은 등록된 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 유형
기간: 등록 후 1주일
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병리학적 유형(예: 경화성 IgA 신장병)
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등록 후 1주일
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기준 혈청 크레아티닌 (μmol/L)
기간: 등록 1개월 전 및 등록 1개월 후
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실험실 결과
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등록 1개월 전 및 등록 1개월 후
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기준 24시간 요중 단백질 (g/24h)
기간: 등록 1개월 전과 등록 1개월 후
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실험실 결과
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등록 1개월 전과 등록 1개월 후
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정량화된 신장 병리적 관여.
기간: 등록 후 1주
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신장 생검 표본을 기반으로 간질 위축, 간질 염증성 침윤 및 세뇨관 섬유화를 정량화합니다.
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등록 후 1주
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병리학적 MESTC 점수
기간: 등록 후 1주
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MESTC 점수 (0-2, IgA 신병증 환자용)
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등록 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 혈청 크레아티닌 (μmol/L)
기간: 등록 후 1개월부터 등록 후 60개월까지
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검사 결과
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등록 후 1개월부터 등록 후 60개월까지
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단백뇨 완화
기간: 등록 후 1개월부터 등록 후 60개월까지
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기저 요 중 총 단백질(UTP)이 0.5 g/24시간을 초과하는 IgA 신병증(IgAN) 환자의 경우, 4주 내 재발 없이 UTP를 0.5 g/24시간 미만으로 감소시키는 것을 단백뇨 관해로 간주했습니다.
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등록 후 1개월부터 등록 후 60개월까지
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급성 신장 질환 완화
기간: 등록 후 3개월 이내
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AKD가 있는 IgAN 환자의 경우, AKD 관해는 영상 검사 후 90일 이내에 SCr이 최고치의 75% 미만으로 감소한 것으로 정의되었습니다.
관해는 마지막 기록된 SCr과 기준 SCr의 차이가 ≤26.5 µmol/L인 경우 완전 관해로 분류되었으며, 그렇지 않은 경우 부분 관해로 분류되었습니다.
기준 SCr은 입원 90일 전에 기록된 가장 낮은 값으로 정의되었습니다.
해당 정보가 없는 경우, 입원 후 90일 이내에 기록된 가장 낮은 SCr 값이 기준으로 사용되었습니다.
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등록 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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