Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini vs. sildenafiilisitraatti sikiön kasvun rajoituksissa

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hanaa Ramadan, Cairo University

Vertaileva tutkimus D-vitamiinilisän roolista sildenafiilisitraattiin potilailla, joilla on diagnosoitu sikiön kasvun rajoitus, satunnaistettu kontrollikoe

Sikiön kasvun rajoitus, jota kutsutaan myös kohdunsisäiseksi kasvun rajoitukseksi, on yleinen sairaus raskauden aikana, se on kuvaava termi patologiselle prosessille, ja sitä voidaan kuvata prosessiksi, jossa sikiön, jolla on tietty geneettisten kriteerien perusteella kasvupotentiaali, on rajoitettu. kasvu patologisen ympäristövaikutuksen vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön tai kohdunsisäisen kasvun rajoitus, kuvaa patologista tilaa, jossa sikiö ei kasva biologiseen potentiaaliinsa, koska istukan toiminta on huono. Sekä amerikkalainen synnytys- ja gynekologiayhdistys että Royal College of obstetrics and gynekology ovat omaksuneet kohdunsisäisen kasvun määritelmän. rajoitus, koska arvioitu sikiön paino on alle 10. persentiili.

Se on monitahoinen ongelma, joka lisää hypoksemian, asidemian, ennenaikaisten kuolemantapausten ja äidin ahdinkoriskiä ja altistaa lapsen useille aineenvaihduntahäiriöille, polysytemialle, keuhko-ongelmille, suonensisäisyyden verenvuodolle, kognitiivisille toimintahäiriöille ja aivohalvaukselle, joita esiintyy sekä keskeneräisille että keskosille.

D-vitamiinin puutos on erittäin yleistä raskaana olevilla naisilla, ei vain D-vitamiinin puutos raskauden aikana aiheuta sivuvaikutuksia äidille ja sikiölle, vaan se lisää myös raskausaikaan nähden nuoremman lapsen synnytyksen, raskausajan diabeteksen, ennenaikaisen synnytyksen riskiä. riittämätön sikiön immuunijärjestelmä, hengityksen vinkuminen ja ihottuma sekä imeväisten hengitystieinfektioiden riski.

D-vitamiini on endoteelin NO-syntaasin transkription säätelijä, joka lisää tehokkaasti NO:n tuotantoa, joka on verisuoniston tehokkain verisuonia laajentava aine. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että D-vitamiinireseptoreilla on kriittinen rooli verisuonten terveyden ylläpitämisessä, ja tätä oletusta tukivat NO:n tuotannon vähenemistä osoittavat tiedot.

Ehdotettiin, että D-vitamiini parantaa verisuonten toimintaa vähentämällä NO:ta poistavien happiradikaalien tuotantoa ja parantamalla sen jälkeen NO:n biologista hyötyosuutta ja ylläpitämällä verisuonten terveyttä.

D-vitamiinitaso raskauden aikana pienipainoisten vauvojen naisilla oli merkittävästi alhaisempi kuin muilla naisilla. Lopulta todettiin, että D-vitamiinitaso raskauden aikana oli tehokas luuaineenvaihdunnassa ja sikiön kasvuprosessissa.

D-vitamiinin puutos raskauden aikana aiheuttaa mahdollisesti haitallisia seurauksia äidille ja sikiölle. Useat tutkimukset ovat viitanneet D-vitamiinin puutteen ja kohdunsisäisen kasvun hidastumisen väliseen yhteyteen.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että 25-hydroksi-D-vitamiinin määrän lisääminen verenkierrossa ennen raskautta ja sen aikana edistää pesiytymistä ja vakautta raskauden aikana sekä lisää sikiön kasvun ja kehityksen edellyttämää kalsiumin ottoa.

Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että D-vitamiinireseptorien vähentynyt ilmentyminen johtaa toiminnan heikkenemiseen ja D-vitamiinin hyödyllisten vaikutusten rajoittumiseen sikiön ja istukan kasvun säätelyssä.

Äidin D-vitamiinin puutos havaittiin kaikissa patologisissa raskauksissa, jolloin istukan D-vitamiinireseptorin värjäytymistasot laskivat kohdunsisäisessä kasvun hidastumisessa. Ja vakavalla D-vitamiinin puutteella voi olla tärkeä rooli istukan tulehduksessa, mikä puolestaan ​​voi johtaa suurempaan kohdunsisäisen kasvun hidastumiseen ja muihin vastasyntyneiden sivuvaikutuksiin.

D-vitamiinilisäannosten tulisi olla: 1500-2000 IU/vrk, välttämätön seerumin 25(OH)D-tason ylläpitämiseksi yli 30 ng/ml, tällä hetkellä saatavilla olevat tutkimukset näyttävät suosittavan profylaksian aloittamista D-vitamiinilla raskauden alussa. jatkui koko raskauden ja imetyksen ajan.

Vakiovaihtoehdot kohdunsisäisen kasvun hidastumiseen ovat odottava hoito raskauden keskeytykseen asti. Tämä sisältää äidin elämäntavan muuttamisen ja sikiön seurannan, koska istukan heikentynyt verenkierto on suurin syy, verisuonia laajentavilla aineilla voi olla roolinsa.

Sildenafiilisitraatti (kauppanimi: Revatio, Viagra, Respatio jne.) syntyi verisuonten laajenemista edistäväksi lääkkeeksi, joka voi olla tehokas toimenpide kohdunsisäisen kasvun hidastumisen aiheuttamissa raskauksissa 20 mg:n annoksella kerran päivässä. Tutkimukset osoittivat, että keskimääräinen syntymäpaino nousi merkittävästi sildenafiilin käytön myötä. Tietysti tällä oli arvonsa vastasyntyneiden lastentarhaosastoon pääsyn vähentämisessä.

Sildenafiilisitraattihoito voi tarjota uutta toivoa parempiin perinataalisiin tuloksiin kohdunsisäisen kasvun hidastumisen vaikeuttamista raskauksista, mikä voi auttaa vähentämään vastasyntyneiden lastenhuoneeseen pääsyä.

Sildenafiilisitraatti indusoi vasodilataatiota estämällä tyypin 5 fosfodiesteraasia (PDE5), joka on vastuussa cGMP:n hajoamisesta guanosiinimonofosfaatiksi. Siksi PDE5:n estäminen viivästyttää cGMP:n hajoamista ja lisää vasodilataatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11312
        • Kasr ALainy University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Naiset, joilla on yksittäinen spontaani raskaus ja sikiön kasvun rajoitus yli 28 viikkoa, vahvistettu ultraäänitutkimuksella, joka perustuu arvioituun sikiön painoon ja vatsan ympärysmitan mittaukseen (AC) < 10. persentiili gestaatioiän osalta tai kahden viikon tai pidemmän viive nykyisten mittausten ja odotetun yhden , seurusteltu raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta lähtien.
  2. Ikä 20-40 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on säännölliset kuukautiset ennen raskautta.
  4. Potilaat voivat osallistua seurantaan suunnitellusti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epävarma raskausikä
  2. Äidin sydän- ja verisuonisairaudet (synnynnäiset, iskeemiset ja reumaattiset sydänsairaudet), diabetes, munuaissairaus, maksasairaus, anemia, synnytystä edeltävä verenvuoto ja istukan previa.
  3. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sikiön epämuodostumia
  4. Sikiön kasvun rajoitus vaikean preeklampsian takia.
  5. Vasodilataattorilääkkeiden käyttö.
  6. Useita raskauksia
  7. Tupakointi, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjät.
  8. Synnytyskomplikaatiot (kohdunsisäinen infektio, verenvuoto, kalvojen ennenaikainen repeämä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: D3-vitamiiniryhmä
Koostuu 33 raskaana olevasta naisesta, jotka saivat suun kautta D3-vitamiinia (D-3-vitamiini 2000 IU) ja pienen annoksen aspiriinia.
Arvioida D3-vitamiinin roolia sildenafiilisitraattiin verrattuna verrokkiryhmään raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus
Muut nimet:
  • Sildenafiilisitraatti
  • Asprin
Active Comparator: Ryhmä A: Sildenafiiliryhmä
Koostuu 33 raskaana olevasta naisesta, jotka saivat suun kautta 20 mg sildenafiilisitraattia (Respatio) ja pienen annoksen aspiriinia
Arvioida D3-vitamiinin roolia sildenafiilisitraattiin verrattuna verrokkiryhmään raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus
Muut nimet:
  • Sildenafiilisitraatti
  • Asprin
Active Comparator: Ryhmä A: Kontrolliryhmä
Koostuu 33 raskaana olevasta naisesta, jotka saivat vain pienen annoksen aspiriinia
Arvioida D3-vitamiinin roolia sildenafiilisitraattiin verrattuna verrokkiryhmään raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus
Muut nimet:
  • Sildenafiilisitraatti
  • Asprin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Raskausajan arvio raskausviikolla 28 mittaamalla sikiön pään ympärysmitta, vatsan ympärysmitta ja sikiön reisiluun pituus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Omneya Mostafa Helal, Professor, Department of Obstetrics and gynecology. Faculty of Medicine, Cairo University
  • Opintojohtaja: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, M.D, Department of Obstetrics and gynecology. Faculty of Medicine, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa