Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulomatoottisen lobulaarisen mastiitin eri hoitomenetelmien analyysi

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Granulomatoottisen lobulaarisen mastiitin kliinisten ominaisuuksien ja kolmen hoitomenetelmän analyysi

Granulomatoottinen lobulaarinen utaretulehdus (GLM) on harvinainen hyvänlaatuinen rintasairaus, jota on vaikea erottaa rintasyövästä kliinisen ja kuvantamisen perusteella, eikä tällä hetkellä ole olemassa standardihoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida GLM-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja demografisia tietoja sekä vertailla kolmen hoitomenetelmän kokonaistehokkuutta: pelkkä leikkaus, pelkkä kolminkertainen tuberkuloosilääkehoito ja yhdistetty leikkaus kolminkertaisen tuberkuloosilääkehoidon kanssa. tarjota uusia näkemyksiä kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tämän taudin ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosittain. GLM:n ilmaantuvuus on aluekohtaista, ja se on suurempi Välimeren alueilla ja Aasian maissa. Etiologia on tällä hetkellä epäselvä, mutta monet tutkimukset viittaavat siihen, että GLM liittyy autoimmuunihäiriöihin, hormonaaliseen epätasapainoon ja mikrobi-infektioihin. GLM on pitkä, vaikeasti hoidettava ja altis uusiutumiseen, mikä aiheuttaa merkittäviä traumoja potilaan rintojen ulkonäölle ja yleiselle hyvinvoinnille. Tällä hetkellä GLM:n tärkeimpiä hoitomenetelmiä ovat kirurginen hoito, lääkehoito, yhdistetty leikkaus lääkehoidon kanssa ja tarkka seuranta. Kirurgisia hoitovaihtoehtoja ovat pääasiassa absessin viilto ja vedenpoisto, segmentaalinen resektio, ihonalainen mastektomia, rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio. Vaikka kirurginen hoito voi parantaa tilaa nopeasti, kirjallisuudessa raportoitu uusiutumisaste vaihtelee 5 %:sta 50 %:iin. Vaikka GLM on hyvänlaatuinen sairaus, se voi vaikuttaa vakavasti potilaan normaaliin elämään aiheuttaen fyysisiä ja psyykkisiä traumoja. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin huomioineet potilaiden subjektiiviset hoitokokemukset hoidon tulosten arvioinnissa.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu kolmen hoitomenetelmän tehokkuutta (pelkkä leikkaus, pelkkä kolminkertainen tuberkuloosilääkehoito ja yhdistetty leikkaus kolminkertaisen tuberkuloosilääkehoidon kanssa) samassa GLM-potilaiden populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näiden kolmen hoitomenetelmän tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä toivoen tarjota uusia näkemyksiä kliinisistä hoitovaihtoehdoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittiin naispotilaat, joilla oli GLM ja joita hoidettiin Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan rintakirurgian osastolla. GLM-potilailla on useimmiten yksipuolinen sairaus, ja leesiot voivat sijaita missä tahansa rinnan osassa. Niveltulehdus ja alaraajan erythema nodosum ovat harvinaisia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ei-imettävät ja 15-65-vuotiaat
  • GLM:n histopatologinen vahvistus
  • normaali maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • imettäville ja raskaana oleville naisille
  • allergiat rifampiinille, isoniatsidille tai etambutolille
  • samanaikaiset pahanlaatuiset rintakasvaimet
  • vakavia perussairauksia
  • muut olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina ja
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
leikkausryhmä
Potilaille tehtiin leikkaus
potilaista leikattiin täydellinen tulehduksellinen rintakudos ja osa ympäröivästä normaalikudoksesta yhdistettynä suonensisäisessä ja inhalaatiopuudutuksessa. Myös vaurioitunut iho poistettiin.
kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä
Potilaita hoidettiin kolminkertaisilla tuberkuloosilääkkeillä
Potilaat ottivat suun kautta rifampiinia (450 mg/vrk), isoniatsidia (300 mg/vrk) ja etambutolia (15 mg/kg/vrk).
yhdistelmähoitoryhmä
Potilaat hoidettiin ensin leikkauksella ja sitten otettiin leikkauksen jälkeen kolminkertaiset tuberkuloosilääkkeet
potilaista leikattiin täydellinen tulehduksellinen rintakudos ja osa ympäröivästä normaalikudoksesta yhdistettynä suonensisäisessä ja inhalaatiopuudutuksessa. Myös vaurioitunut iho poistettiin.
Potilaat ottivat suun kautta rifampiinia (450 mg/vrk), isoniatsidia (300 mg/vrk) ja etambutolia (15 mg/kg/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kolmen hoitomuodon paranemisnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitomenetelmän mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: leikkausryhmä, kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä ja yhdistelmähoitoryhmä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS 27.0 -ohjelmistoa. Paranemisastetta verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Perustaso
Erot uusiutumistiheydessä kolmessa hoitomuodossa
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitomenetelmän mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: leikkausryhmä, kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä ja yhdistelmähoitoryhmä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS 27.0 -ohjelmistoa. Toistumisprosenttia verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Perustaso
Erot haittavaikutusten ilmaantuvuudessa kolmessa hoitomuodossa
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitomenetelmän mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: leikkausryhmä, kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä ja yhdistelmähoitoryhmä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS 27.0 -ohjelmistoa. Haittavaikutusten ilmaantuvuutta verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kolmen hoitomuodon potilastyytyväisyyspisteissä (pisteissä).
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitomenetelmän mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: leikkausryhmä, kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä ja yhdistelmähoitoryhmä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS 27.0 -ohjelmistoa. Potilastyytyväisyyspisteitä (pisteitä) verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Perustaso
Erot kolmen hoitomuodon hoidon kestossa (kuukausina).
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitomenetelmän mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: leikkausryhmä, kolminkertainen tuberkuloosilääkehoitoryhmä ja yhdistelmähoitoryhmä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS 27.0 -ohjelmistoa. Hoidon kestoa (kuukautta) verrattiin kolmen ryhmän kesken.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jing Feng, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa