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육아종성 소엽유선염의 다양한 치료방법 분석

2024년 8월 21일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

육아종성 소엽유선염의 임상적 특징과 3가지 치료방법 분석

육아종성 소엽 유방염(GLM)은 임상적 소견과 영상 소견으로 유방암과 감별이 어려운 드문 양성 유방 질환으로 현재 표준 치료법은 없다. 본 연구는 GLM 환자의 임상적 특징과 인구통계학적 데이터를 분석하고 수술 단독, 삼중 항결핵제 단독 요법, 수술과 삼중 항결핵제 단독 요법의 세 가지 치료 방법의 전반적인 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 임상치료에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 이 질병의 발생률이 매년 증가하고 있습니다. GLM의 발생률은 지역별로 다르며 지중해 지역과 아시아 국가에서 더 높습니다. 현재 원인은 불분명하지만, 많은 연구에서 GLM이 자가면역 질환, 호르몬 불균형, 미생물 감염과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. GLM은 과정이 길고 치료가 어렵고 재발하기 쉬우며 환자의 유방 모양과 전반적인 건강에 심각한 외상을 초래합니다. 현재 GLM의 주요 치료방법으로는 수술적 치료, 약물치료, 약물치료를 병행한 수술, 면밀한 관찰 등이 있다. 수술적 치료 방법에는 주로 농양 절개 및 배농, 분절 절제술, 피하 유방 절제술, 유방 절제술, 유방 재건술 등이 있습니다. 수술적 치료로 상태가 빠르게 호전될 수 있지만, 문헌에 보고된 재발률은 5~50%입니다. GLM은 양성 질환이지만 환자의 정상적인 생활에 심각한 영향을 미쳐 신체적, 정신적 외상을 일으킬 수 있습니다. 그러나 치료 결과 평가에 환자의 주관적인 치료 경험을 포함시킨 연구는 거의 없습니다.

현재까지 동일한 GLM 환자 모집단에서 세 가지 치료 방법(수술 단독, 삼중 항결핵제 단독 요법, 수술과 삼중 항결핵제 단독 요법)의 효능을 비교한 연구는 없습니다. 본 연구는 임상 치료 옵션에 대한 새로운 통찰력을 제공하기 위해 이 세 가지 치료 방법의 효능과 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하얼빈 의과대학 제1부속병원 유방외과에서 진료를 받은 GLM 여성 환자를 선정하였다. GLM 환자는 대부분 편측성 질환을 가지며 병변은 유방 어느 부위에든 위치할 수 있다. 관절염과 하지 결절성 홍반은 드뭅니다.

설명

포함 기준:

  • 수유 중이 아니며 15~65세
  • GLM의 조직병리학적 확인
  • 정상적인 간 및 신장 기능

제외 기준:

  • 수유부 및 임산부
  • 리팜핀, 이소니아지드 또는 에탐부톨에 대한 알레르기
  • 동시 악성 유방 종양
  • 심각한 기저질환
  • 조사관이 부적절하다고 판단하는 기타 조건 및
  • 연구 참여를 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 그룹
환자들은 수술을 받았다.
절차: 수술
환자들은 정맥 마취와 흡입 마취를 병행하면서 염증성 유방 조직과 일부 주변 정상 조직을 완전히 절제했습니다. 손상된 피부도 제거되었습니다.
삼중 항결핵제 치료군
환자들은 3중 항결핵제로 치료를 받았다.
의약품: 삼중항결핵제
환자들은 경구용 리팜핀(450mg/일), 이소니아지드(300mg/일), 에탐부톨(15mg/kg/일)을 복용했습니다.
병용요법군
환자들은 먼저 수술을 받고, 수술 후 3제 항결핵제를 복용했다.
절차: 수술
환자들은 정맥 마취와 흡입 마취를 병행하면서 염증성 유방 조직과 일부 주변 정상 조직을 완전히 절제했습니다. 손상된 피부도 제거되었습니다.
의약품: 삼중항결핵제
환자들은 경구용 리팜핀(450mg/일), 이소니아지드(300mg/일), 에탐부톨(15mg/kg/일)을 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 치료법의 완치율 차이
기간: 기준선
치료방법에 따라 환자들을 수술군, 항결핵 삼제치료군, 병용치료군 등 3개 군으로 나누었다. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 세 그룹의 치료율을 비교했습니다.
기준선
세 가지 치료법의 재발률 차이
기간: 기준선
치료방법에 따라 환자들을 수술군, 항결핵 삼제치료군, 병용치료군 등 3개 군으로 나누었다. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 세 그룹의 재발률을 비교했습니다.
기준선
세 가지 치료 방식의 이상반응 발생률 차이
기간: 기준선
치료방법에 따라 환자들을 수술군, 항결핵 삼제치료군, 병용치료군 등 3개 군으로 나누었다. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 세 그룹간 이상반응 발생률을 비교했습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 치료 방식의 환자 만족도 점수(점) 차이
기간: 기준선
치료방법에 따라 환자들을 수술군, 항결핵 삼제치료군, 병용치료군 등 3개 군으로 나누었다. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 세 그룹 간의 환자 만족도 점수(점)를 비교했습니다.
기준선
세 가지 치료 방식의 치료 기간(개월) 차이
기간: 기준선
치료방법에 따라 환자들을 수술군, 항결핵 삼제치료군, 병용치료군 등 3개 군으로 나누었다. 통계 분석에는 IBM SPSS 27.0 소프트웨어가 사용되었습니다. 세 그룹의 치료 기간(개월)을 비교했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Jing Feng, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024182

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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