- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566950
BFR-koulutus lihasmorfologiasta
Verenvirtauksen rajoituskoulutuksen tehokkuus lihasmorfologiaan ja patellofemoraalisen kipuoireyhtymän ja etummaisen ristisiteiden vamman ehkäisyyn
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan suuren kuormituksen omaavaa epäkeskoharjoittelua (HL-Et), näennäistä LL-BFRt:tä ja alhaisen kuormituksen verenvirtauksen rajoitusta (LL-BFRt) urheilijoilla. Ensisijaiset tiedustelut, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko LL-BFR parempi kuin HL-Et ja vale-LL-BFRt lihasmorfologian parantamisen suhteen? Onko LL-BFR tehokkaampi patellofemoraalisen kipuoireyhtymän ja ACL-vamman ehkäisy kuin HL-Et ja vale-LL-BFRt?
Kolme interventioryhmää, jotka jaetaan satunnaisesti osallistujille, ovat LL-BFRt, vale-LL-BFRt ja HL-Et. Osallistujien odotetaan suorittavan:
LL-BFRt:n osallistujien on suoritettava LL-epäkeskoharjoittelu 30 %:lla toiston maksimiarvostaan (RM) ja 70 %:lla valtimon tukospainestaan (AOP). Tämä harjoitus sisältää portaat, yksijalkakyykkyn ja maastavedon.
HL-Et:n osallistujien on suoritettava LL-epäkeskoharjoittelu 70 %:lla niiden enimmäistoistojen määrästä (RM).
Selvittääkseen, paraneeko lihasmorfologia ja patellofemoraalisen kipuoireyhtymän ja ACL-vamman ehkäisy interventioiden ja seurannan jälkeen, tutkijat vertaavat LL-BFRt:tä, vale-LL-BFRt:tä ja HL-Et:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Puhelinnumero: +6288975003567
- Sähköposti: surya_adhitya@unud.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Rekrytointi
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Ottaa yhteyttä:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Puhelinnumero: +6288975003567
- Sähköposti: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 15-35
- Harrasta tason 1 urheilua (taistelulajeja, koripalloa, futsalia ja jalkapalloa) vähintään kahdesti viikossa
- En ole koskaan aiemmin kokenut patellofemoraalista kipuoireyhtymää tai ACL-vammaa
- En ole koskaan kokenut III asteen nyrjähdystä tai venähdystä
- Suostumus osallistua tutkimukseen sen loppuun asti ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain, syöpä, laskimotromboembolinen sairaus, liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, anemia ja munuaisten vajaatoiminta
- Vammaiset tai vammaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni kuorma - BFRt
70 % valtimon tukospaineesta ja 30 % maksimitoistotaajuudesta
|
Osallistujien kahteen jalkaan kohdistuu 70 %:n valtimotukospaine, kun fysioterapeutti laittaa BFR-mansetit.
Sen jälkeen osallistujien on suoritettava eksentrinen harjoitukset, joiden toistomäärä on enintään 30 %, kuten portaat, yhden jalan kyykky ja yhden jalan maastaveto.
|
|
Huijausvertailija: Sham Matala kuorma - BFRt
10 % valtimon tukospaineesta ja 30 % maksimitoistotaajuudesta
|
Osallistujien kahteen jalkaan kohdistetaan 10 %:n valtimotukospaine, kun fysioterapeutti kiinnittää BFR-mansetit.
Sen jälkeen osallistujien on suoritettava eksentrinen harjoitukset, joiden toistomäärä on enintään 30 %, kuten portaat, yhden jalan kyykky ja yhden jalan maastaveto.
|
|
Active Comparator: Suuri kuormitus - Eksentrinen harjoittelu
70 % maksimitoistotaajuudesta
|
Fysioterapeutti opastaa osallistujia suorittamaan omalaatuisia harjoituksia enintään 70 % toistotiheydellä, kuten portaat, yksijalkakyykky ja yhden jalan maastaveto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella tutkijat määrittävät poikkileikkauspinta-alan vastus mediaal obliques lihaksen ja peroneus longus lihaksen.
|
8 viikkoa
|
|
Vastus mediaalinen vino kuitukulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella tutkijat määrittävät vastus mediaalisen vinon kuidun kulman.
|
8 viikkoa
|
|
Patellan asento
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella tutkijat määrittävät polvilumpion asennon.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat määrittävät patellofemoraalisen kipuoireyhtymän esiintyvyyden jauhatustestin fyysisen tarkastuksen avulla.
|
1 vuosi
|
|
Ristisiteiden etummaisen vamman esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat määrittävät eturistisiteen vamman esiintyvyyden Lachmanin testin fyysisen tarkastuksen avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .