BFR-opplæring i muskelmorfologi
Effektiviteten av trening for blodstrømsbegrensning på muskelmorfologi og forebygging av patellofemoralt smertesyndrom og fremre korsbåndsskade
Denne randomiserte kliniske studien sammenligner eksentrisk trening med høy belastning (HL-Et), falsk LL-BFRt og lav belastning blodstrømsbegrensning (LL-BFRt) hos idrettsutøvere. De primære henvendelsene den søker å adressere er:
Er LL-BFR overlegen HL-Et og sham LL-BFRt når det gjelder forbedring av muskelmorfologi? Er LL-BFR et mer effektivt patellofemoralt smertesyndrom og forebyggende ACL-skade enn HL-Et og falsk LL-BFRt?
De tre intervensjonsgruppene som vil bli tilfeldig tildelt deltakerne er LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et. Deltakerne forventes å utføre:
Deltakere i LL-BFRt vil bli pålagt å utføre LL eksentrisk trening ved 30 % av repetisjonsmaksimum (RM) og 70 % av arterieokklusjonstrykket (AOP). Denne treningen vil inkludere trapper, knebøy med ett ben og markløft med ett ben.
Deltakere i HL-Et vil bli pålagt å utføre LL eksentrisk trening ved 70 % av maksimalt antall repetisjoner (RM).
For å finne ut om muskulær morfologi og forebygging av Patellofemoral Pain Syndrome og ACL-skade forbedres etter intervensjonene og oppfølgingen, vil forskerne sammenligne LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-post: surya_adhitya@unud.ac.id
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Rekruttering
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Ta kontakt med:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-post: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 15 og 35 år
- Spill nivå 1 sport (kampkampsport, basketball, futsal og fotball) minst to ganger i uken
- Aldri opplevd et patellofemoralt smertesyndrom eller ACL-skade før
- Aldri opplevd en grad III forstuing eller belastning
- Samtykke til å delta i studien frem til konklusjonen og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en svulst, kreft, vena tromboembolisk sykdom, fedme, diabetes, hypertensjon, anemi og nyresvikt
- Funksjonshemninger eller de som er funksjonshemmede.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavlast-BFRt
70 % av det arterielle okklusjonstrykket og 30 % av maksimal repetisjonsfrekvens
|
Deltakernes to ben vil bli utsatt for 70 % arterielt okklusjonstrykk når fysioterapeuten legger på BFR-mansjettene.
Etter det vil deltakerne bli pålagt å gjennomføre eksentriske øvelser med et maksimalt antall repetisjoner på 30 %, for eksempel trapper, knebøy med ett ben og markløft med ett ben.
|
|
Sham-komparator: Sham Lavlast-BFRt
10 % av det arterielle okklusjonstrykket og 30 % av maksimal repetisjonsfrekvens
|
Deltakernes to ben vil bli utsatt for 10 % arterielt okklusjonstrykk når fysioterapeuten legger på BFR-mansjettene.
Etter det vil deltakerne bli pålagt å gjennomføre eksentriske øvelser med et maksimalt antall repetisjoner på 30 %, for eksempel trapper, knebøy med ett ben og markløft med ett ben.
|
|
Aktiv komparator: Høy belastning-Eksentrisk trening
70 % av maksimal repetisjonsfrekvens
|
Fysioterapeuten vil instruere deltakerne til å gjennomføre eksentriske øvelser med maksimalt 70 % repetisjoner, som trapper, knebøy med ett ben og markløft med ett ben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: 8 uker
|
Ved hjelp av en muskuloskeletal ultrasonografi vil forskerne bestemme tverrsnittsarealet av vastus medial obliques muskel og peroneus longus muskel.
|
8 uker
|
|
Vastus medial obliques fibervinkel
Tidsramme: 8 uker
|
Ved hjelp av en muskuloskeletal ultrasonografi vil forskerne bestemme fibervinkelen med vastus medial obliques.
|
8 uker
|
|
Patella stilling
Tidsramme: 8 uker
|
Ved hjelp av en muskuloskeletal ultrasonografi vil forskerne bestemme knebesposisjonen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av patellofemoralt smertesyndrom
Tidsramme: 1 år
|
Forskere vil bestemme forekomsten av patellofemoralt smertesyndrom med den fysiske undersøkelsen av grindtest.
|
1 år
|
|
Forekomst av fremre korsbåndskade
Tidsramme: 1 år
|
Forskere vil fastslå forekomsten av fremre korsbåndskade med den fysiske undersøkelsen av Lachmans test.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .