- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566950
BFR-utbildning i muskelmorfologi
Effektiviteten av träning i blodflödesbegränsning på muskelmorfologi och förebyggande av patellofemoralt smärtsyndrom och främre korsbandsskada
Denna randomiserade kliniska prövningsstudie jämför excentrisk träning med hög belastning (HL-Et), falsk LL-BFRt och lågbelastningsbegränsning av blodflödet (LL-BFRt) hos idrottare. De primära förfrågningarna som den vill lösa är:
Är LL-BFR överlägsen HL-Et och sken-LL-BFRt när det gäller att förbättra muskelmorfologin? Är LL-BFR ett mer effektivt patellofemoralt smärtsyndrom och ACL-skada förebyggande än HL-Et och sken-LL-BFRt?
De tre interventionsgrupperna som kommer att slumpmässigt tilldelas deltagarna är LL-BFRt, sken-LL-BFRt och HL-Et. Deltagarna förväntas utföra:
Deltagare i LL-BFRt kommer att behöva utföra LL excentrisk träning vid 30 % av sitt repetitionsmaximum (RM) och 70 % av sitt artärocklusionstryck (AOP). Den här träningen kommer att innehålla trappor, knäböj med singelben och marklyft.
Deltagare i HL-Et kommer att behöva utföra LL excentrisk träning vid 70 % av sitt maximala antal repetitioner (RM).
För att avgöra om muskelmorfologin och förebyggandet av Patellofemoral Pain Syndrome och ACL-skada förbättras efter interventionerna och uppföljningen, kommer forskarna att jämföra LL-BFRt, sken-LL-BFRt och HL-Et.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-post: surya_adhitya@unud.ac.id
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
- Rekrytering
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-post: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 15 och 35 år
- Spela nivå 1-sporter (kampsport, basket, futsal och fotboll) minst två gånger i veckan
- Har aldrig upplevt ett patellofemoralt smärtsyndrom eller ACL-skada tidigare
- Aldrig upplevt en grad III stukning eller stam
- Samtycke att delta i studien till dess att den avslutas och ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Att ha en tumör, cancer, vena tromboembolisk sjukdom, fetma, diabetes, högt blodtryck, anemi och njursvikt
- Funktionshinder eller de som är funktionshindrade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg last-BFRt
70 % av det arteriella ocklusionstrycket och 30 % av den maximala repetitionsfrekvensen
|
Deltagarnas två ben kommer att utsättas för 70 % arteriellt ocklusionstryck när sjukgymnasten applicerar BFR-manschetter.
Efter det kommer deltagarna att behöva genomföra excentriska övningar med ett maximalt antal repetitioner på 30 %, såsom trappor, knäböj med enstaka ben och marklyft med ett ben.
|
|
Sham Comparator: Sham Låglast-BFRt
10 % av det arteriella ocklusionstrycket och 30 % av den maximala repetitionsfrekvensen
|
Deltagarnas två ben kommer att utsättas för 10 % arteriellt ocklusionstryck när sjukgymnasten applicerar BFR-manschetter.
Efter det kommer deltagarna att behöva genomföra excentriska övningar med ett maximalt antal repetitioner på 30 %, såsom trappor, knäböj med enstaka ben och marklyft med ett ben.
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk träning med hög belastning
70 % av den maximala upprepningsfrekvensen
|
Sjukgymnasten kommer att instruera deltagarna att genomföra excentriska övningar med maximalt 70 % repetitioner, såsom trappor, knäböj med singelben och marklyft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: 8 veckor
|
Med hjälp av en muskuloskeletal ultraljud kommer forskarna att bestämma tvärsnittsarean av vastus medial obliques muskel och peroneus longus muskel.
|
8 veckor
|
|
Vastus mediala obliques fibervinkel
Tidsram: 8 veckor
|
Med hjälp av en muskuloskeletal ultraljud kommer forskarna att bestämma fibervinkeln för vastus mediala obliques.
|
8 veckor
|
|
Patella position
Tidsram: 8 veckor
|
Med hjälp av en muskuloskeletal ultraljud kommer forskarna att bestämma patellapositionen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av patellofemoralt smärtsyndrom
Tidsram: 1 år
|
Forskare kommer att bestämma förekomsten av patellofemoralt smärtsyndrom med den fysiska undersökningen av grindtest.
|
1 år
|
|
Förekomst av främre korsbandsskada
Tidsram: 1 år
|
Forskare kommer att fastställa förekomsten av främre korsbandsskada med den fysiska undersökningen av Lachmans test.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .