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Formation BFR sur la Morphologie Musculaire

27 juin 2025 mis à jour par: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Efficacité de la formation sur la restriction du flux sanguin sur la morphologie musculaire et la prévention du syndrome de douleur fémoro-patellaire et des lésions du ligament croisé antérieur

Cette étude d'essai clinique randomisé compare l'entraînement excentrique à charge élevée (HL-Et), le LL-BFRt fictif et la restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFRt) chez les sportifs. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

Le LL-BFR est-il supérieur au HL-Et et au sham LL-BFRt en termes d’amélioration de la morphologie musculaire ? Le LL-BFR est-il un syndrome de douleur fémoro-patellaire et une prévention des lésions du LCA plus efficace que le HL-Et et le LL-BFRt factice ?

Les trois groupes d'intervention qui seront attribués au hasard aux participants sont LL-BFRt, simulé LL-BFRt et HL-Et. Les participants sont censés réaliser :

Les participants au LL-BFRt devront effectuer un entraînement excentrique LL à 30 % de leur maximum de répétition (RM) et 70 % de leur pression d'occlusion artérielle (AOP). Cette formation comprendra les escaliers, le squat sur une jambe et le soulevé de terre sur une jambe.

Les participants à HL-Et devront effectuer un entraînement excentrique LL à 70 % de leur nombre maximum de répétitions (RM).

Afin de déterminer si la morphologie musculaire et la prévention du syndrome douloureux fémoro-patellaire et des lésions du LCA s'améliorent suite aux interventions et au suivi, les chercheurs compareront LL-BFRt, simulé LL-BFRt et HL-Et.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80232
        • Recrutement
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 15 et 35 ans
  • Pratiquer des sports de niveau 1 (combat d'arts martiaux, basket-ball, futsal et football) au moins deux fois par semaine
  • Jamais ressenti de syndrome douloureux fémoro-patellaire ou de lésion du LCA auparavant
  • Je n'ai jamais subi d'entorse ou de foulure de grade III
  • Consentir à participer à l'étude jusqu'à sa conclusion et fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une tumeur, un cancer, une maladie thromboembolique veineuse, l'obésité, le diabète, l'hypertension, l'anémie et l'insuffisance rénale
  • Handicapés ou personnes handicapées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible charge-BFRt
70% de la pression artérielle d'occlusion et 30% du taux de répétition maximum
Les deux jambes des participants seront soumises à une pression d'occlusion artérielle de 70 % lorsque le physiothérapeute appliquera les brassards BFR. Après cela, les participants devront effectuer des exercices excentriques avec un nombre de répétitions maximum de 30 %, tels que des escaliers, des squats sur une jambe et des soulevés de terre sur une jambe.
Comparateur factice: Sham Faible charge-BFRt
10 % de la pression artérielle d'occlusion et 30 % du taux de répétition maximum
Les deux jambes des participants seront soumises à une pression d'occlusion artérielle de 10 % lorsque le physiothérapeute appliquera les brassards BFR. Après cela, les participants devront effectuer des exercices excentriques avec un nombre de répétitions maximum de 30 %, tels que des escaliers, des squats sur une jambe et des soulevés de terre sur une jambe.
Comparateur actif: Entraînement excentrique à charge élevée
70% du taux de redoublement maximum
Le physiothérapeute demandera aux participants d'effectuer des exercices excentriques avec un maximum de 70 % de répétitions, tels que les escaliers, le squat sur une jambe et le soulevé de terre sur une jambe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface transversale musculaire
Délai: 8 semaines
À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront la zone transversale du muscle vaste oblique médial et du muscle long péronier.
8 semaines
Angle des fibres des grandes obliques médiales
Délai: 8 semaines
À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront l’angle des fibres obliques médiales du vaste.
8 semaines
Position de la rotule
Délai: 8 semaines
À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront la position de la rotule.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du syndrome douloureux fémoro-patellaire
Délai: 1 an
Les chercheurs détermineront l'incidence du syndrome douloureux fémoro-patellaire grâce à l'examen physique du test de mouture.
1 an
Incidence des lésions du ligament croisé antérieur
Délai: 1 an
Les chercheurs détermineront l'incidence des lésions du ligament croisé antérieur grâce à l'examen physique du test de Lachman.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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