- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566950
Formation BFR sur la Morphologie Musculaire
Efficacité de la formation sur la restriction du flux sanguin sur la morphologie musculaire et la prévention du syndrome de douleur fémoro-patellaire et des lésions du ligament croisé antérieur
Cette étude d'essai clinique randomisé compare l'entraînement excentrique à charge élevée (HL-Et), le LL-BFRt fictif et la restriction du flux sanguin à faible charge (LL-BFRt) chez les sportifs. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Le LL-BFR est-il supérieur au HL-Et et au sham LL-BFRt en termes d’amélioration de la morphologie musculaire ? Le LL-BFR est-il un syndrome de douleur fémoro-patellaire et une prévention des lésions du LCA plus efficace que le HL-Et et le LL-BFRt factice ?
Les trois groupes d'intervention qui seront attribués au hasard aux participants sont LL-BFRt, simulé LL-BFRt et HL-Et. Les participants sont censés réaliser :
Les participants au LL-BFRt devront effectuer un entraînement excentrique LL à 30 % de leur maximum de répétition (RM) et 70 % de leur pression d'occlusion artérielle (AOP). Cette formation comprendra les escaliers, le squat sur une jambe et le soulevé de terre sur une jambe.
Les participants à HL-Et devront effectuer un entraînement excentrique LL à 70 % de leur nombre maximum de répétitions (RM).
Afin de déterminer si la morphologie musculaire et la prévention du syndrome douloureux fémoro-patellaire et des lésions du LCA s'améliorent suite aux interventions et au suivi, les chercheurs compareront LL-BFRt, simulé LL-BFRt et HL-Et.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numéro de téléphone: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Lieux d'étude
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésie, 80232
- Recrutement
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Contact:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Numéro de téléphone: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 15 et 35 ans
- Pratiquer des sports de niveau 1 (combat d'arts martiaux, basket-ball, futsal et football) au moins deux fois par semaine
- Jamais ressenti de syndrome douloureux fémoro-patellaire ou de lésion du LCA auparavant
- Je n'ai jamais subi d'entorse ou de foulure de grade III
- Consentir à participer à l'étude jusqu'à sa conclusion et fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Avoir une tumeur, un cancer, une maladie thromboembolique veineuse, l'obésité, le diabète, l'hypertension, l'anémie et l'insuffisance rénale
- Handicapés ou personnes handicapées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faible charge-BFRt
70% de la pression artérielle d'occlusion et 30% du taux de répétition maximum
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Les deux jambes des participants seront soumises à une pression d'occlusion artérielle de 70 % lorsque le physiothérapeute appliquera les brassards BFR.
Après cela, les participants devront effectuer des exercices excentriques avec un nombre de répétitions maximum de 30 %, tels que des escaliers, des squats sur une jambe et des soulevés de terre sur une jambe.
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Comparateur factice: Sham Faible charge-BFRt
10 % de la pression artérielle d'occlusion et 30 % du taux de répétition maximum
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Les deux jambes des participants seront soumises à une pression d'occlusion artérielle de 10 % lorsque le physiothérapeute appliquera les brassards BFR.
Après cela, les participants devront effectuer des exercices excentriques avec un nombre de répétitions maximum de 30 %, tels que des escaliers, des squats sur une jambe et des soulevés de terre sur une jambe.
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Comparateur actif: Entraînement excentrique à charge élevée
70% du taux de redoublement maximum
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Le physiothérapeute demandera aux participants d'effectuer des exercices excentriques avec un maximum de 70 % de répétitions, tels que les escaliers, le squat sur une jambe et le soulevé de terre sur une jambe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface transversale musculaire
Délai: 8 semaines
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À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront la zone transversale du muscle vaste oblique médial et du muscle long péronier.
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8 semaines
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Angle des fibres des grandes obliques médiales
Délai: 8 semaines
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À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront l’angle des fibres obliques médiales du vaste.
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8 semaines
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Position de la rotule
Délai: 8 semaines
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À l’aide d’une échographie musculo-squelettique, les chercheurs détermineront la position de la rotule.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du syndrome douloureux fémoro-patellaire
Délai: 1 an
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Les chercheurs détermineront l'incidence du syndrome douloureux fémoro-patellaire grâce à l'examen physique du test de mouture.
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1 an
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Incidence des lésions du ligament croisé antérieur
Délai: 1 an
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Les chercheurs détermineront l'incidence des lésions du ligament croisé antérieur grâce à l'examen physique du test de Lachman.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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