Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie BFR z morfologii mięśni

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Skuteczność treningu ograniczania przepływu krwi w morfologii mięśni i zapobieganiu zespołowi bólowemu rzepkowo-udowemu i urazom więzadła krzyżowego przedniego

To randomizowane badanie kliniczne porównuje trening ekscentryczny z dużym obciążeniem (HL-Et), pozorowany LL-BFRt i ograniczenie przepływu krwi przy niskim obciążeniu (LL-BFRt) u sportowców. Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

Czy LL-BFR jest lepszy od HL-Et i pozornego LL-BFRt pod względem poprawy morfologii mięśni? Czy LL-BFR jest skuteczniejszą metodą zapobiegania zespołowi bólu rzepkowo-udowego i urazom ACL niż HL-Et i pozorowane LL-BFRt?

Trzy grupy interwencyjne, które zostaną losowo przydzielone uczestnikom, to LL-BFRt, pozorowana LL-BFRt i HL-Et. Od uczestników oczekuje się wykonania:

Uczestnicy LL-BFRt będą musieli wykonywać trening ekscentryczny LL przy 30% maksymalnego powtórzenia (RM) i 70% ciśnienia okluzji tętnicy (AOP). Trening będzie obejmował schody, przysiad na jednej nodze i martwy ciąg na jednej nodze.

Uczestnicy HL-Et będą zobowiązani do wykonywania treningu ekscentrycznego LL przy 70% maksymalnej liczby powtórzeń (RM).

Aby określić, czy morfologia mięśni i zapobieganie zespołowi bólu rzepkowo-udowego i urazom ACL po interwencji i obserwacji poprawią się, badacze porównają LL-BFRt, pozorowane LL-BFRt i HL-Et.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80232
        • Rekrutacyjny
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku od 15 do 35 lat
  • Uprawiaj sporty poziomu 1 (sztuki walki, koszykówka, futsal i piłka nożna) co najmniej dwa razy w tygodniu
  • Nigdy wcześniej nie doświadczyłem zespołu bólu rzepkowo-udowego ani urazu ACL
  • Nigdy nie doświadczyłem skręcenia lub nadwyrężenia III stopnia
  • Zgoda na udział w badaniu do czasu jego zakończenia i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Guz, nowotwór, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, niedokrwistość i niewydolność nerek
  • Niepełnosprawni lub osoby niepełnosprawne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskie obciążenie-BFRt
70% ciśnienia okluzji tętniczej i 30% maksymalnej częstotliwości powtórzeń
Procedura: Niskie obciążenie-BFRt
Kiedy fizjoterapeuta zakłada mankiety BFR, obie nogi uczestników zostaną poddane 70% ciśnieniu okluzji tętniczej. Następnie uczestnicy będą musieli wykonać ćwiczenia ekscentryczne z maksymalną liczbą powtórzeń 30%, takie jak schody, przysiady na jednej nodze i martwy ciąg na jednej nodze.
Pozorny komparator: Pozorowane niskie obciążenie-BFRt
10% ciśnienia okluzji tętniczej i 30% maksymalnej częstotliwości powtórzeń
Procedura: Pozorowane niskie obciążenie-BFRt
Kiedy fizjoterapeuta zakłada mankiety BFR, obie nogi uczestników zostaną poddane 10% ciśnieniu okluzji tętniczej. Następnie uczestnicy będą musieli wykonać ćwiczenia ekscentryczne z maksymalną liczbą powtórzeń 30%, takie jak schody, przysiady na jednej nodze i martwy ciąg na jednej nodze.
Aktywny komparator: Trening ekscentryczny z dużym obciążeniem
70% maksymalnej częstotliwości powtórzeń
Procedura: Trening ekscentryczny z dużym obciążeniem
Fizjoterapeuta poinstruuje uczestników, aby wykonywali ćwiczenia ekscentryczne z maksymalnie 70% powtórzeń, takie jak schody, przysiady na jednej nodze i martwy ciąg na jednej nodze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju mięśnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego badacze określą pole przekroju poprzecznego mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i mięśnia strzałkowego długiego.
8 tygodni
Kąt włókna skośnego przyśrodkowego Vastus
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego badacze określą kąt włókien mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego.
8 tygodni
Pozycja rzepki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego badacze określą położenie rzepki.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zespołu bólowego rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 1 rok
Naukowcy określą częstość występowania zespołu bólowego rzepkowo-udowego na podstawie badania fizykalnego metodą Grind Test.
1 rok
Częstość występowania uszkodzeń więzadła krzyżowego przedniego
Ramy czasowe: 1 rok
Naukowcy określą częstość występowania uszkodzeń więzadła krzyżowego przedniego na podstawie badania fizykalnego testu Lachmana.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Udayana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskie obciążenie-BFRt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj