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Entrenamiento BFR sobre Morfología Muscular

27 de junio de 2025 actualizado por: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Efectividad del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la morfología muscular y la prevención del síndrome de dolor femororrotuliano y la lesión del ligamento cruzado anterior

Este estudio de ensayo clínico aleatorizado compara el entrenamiento excéntrico de alta carga (HL-Et), el LL-BFRt simulado y la restricción del flujo sanguíneo de baja carga (LL-BFRt) en deportistas. Las principales consultas que busca abordar son:

¿Es LL-BFR superior a HL-Et y LL-BFRt simulado en términos de mejorar la morfología muscular? ¿Es LL-BFR una prevención más eficaz del síndrome de dolor patelofemoral y de lesiones del LCA que HL-Et y LL-BFRt simulado?

Los tres grupos de intervención que serán asignados aleatoriamente a los participantes son LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et. Se espera que los participantes realicen:

Los participantes en LL-BFRt deberán realizar un entrenamiento excéntrico de LL al 30% de su repetición máxima (RM) y al 70% de su presión de oclusión arterial (AOP). Este entrenamiento incluirá escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.

Los participantes en HL-Et deberán realizar un entrenamiento excéntrico LL al 70% de su número máximo de repeticiones (RM).

Para determinar si la morfología muscular y la prevención del síndrome de dolor femororrotuliano y la lesión del LCA mejoran después de las intervenciones y el seguimiento, los investigadores compararán LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
  • Número de teléfono: +6288975003567
  • Correo electrónico: surya_adhitya@unud.ac.id

Ubicaciones de estudio

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
        • Reclutamiento
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 15 y 35 años
  • Practica deportes de nivel 1 (artes marciales de lucha, baloncesto, fútbol sala y fútbol) al menos dos veces por semana.
  • Nunca antes había experimentado un síndrome de dolor femororrotuliano o una lesión del LCA.
  • Nunca experimenté un esguince o distensión de grado III.
  • Consentimiento para participar en el estudio hasta su conclusión y otorgar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Tener un tumor, cáncer, enfermedad tromboembólica de las venas, obesidad, diabetes, hipertensión, anemia e insuficiencia renal.
  • Discapacidades o personas discapacitadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baja carga-BFRt
70% de la presión de oclusión arterial y 30% de la tasa máxima de repetición.
Las dos piernas de los participantes estarán sujetas a una presión de oclusión arterial del 70% cuando el fisioterapeuta aplica los manguitos BFR. Después de eso, los participantes deberán completar ejercicios excéntricos con un número máximo de repeticiones del 30%, como escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
Comparador falso: Simulación de carga baja-BFRt
10% de la presión de oclusión arterial y 30% de la tasa máxima de repetición
Las dos piernas de los participantes estarán sujetas a una presión de oclusión arterial del 10% cuando el fisioterapeuta aplica los manguitos BFR. Después de eso, los participantes deberán completar ejercicios excéntricos con un número máximo de repeticiones del 30%, como escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
Comparador activo: Entrenamiento excéntrico de alta carga
70% de la tasa máxima de repetición
El fisioterapeuta indicará a los participantes que completen ejercicios excéntricos con un máximo de 70% de repeticiones, como escaleras, sentadilla con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán el área de la sección transversal del músculo vasto oblicuo medial y el músculo peroneo largo.
8 semanas
Ángulo de la fibra del vasto oblicuo medial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán el ángulo de la fibra del vasto oblicuo medial.
8 semanas
Posición de la rótula
Periodo de tiempo: 8 semanas
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán la posición de la rótula.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del síndrome de dolor femororrotuliano
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores determinarán la incidencia del síndrome de dolor femororrotuliano con el examen físico de la prueba de rutina.
1 año
Incidencia de lesión del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores determinarán la incidencia de lesión del ligamento cruzado anterior con el examen físico de la prueba de Lachman.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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