- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566950
Entrenamiento BFR sobre Morfología Muscular
Efectividad del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre la morfología muscular y la prevención del síndrome de dolor femororrotuliano y la lesión del ligamento cruzado anterior
Este estudio de ensayo clínico aleatorizado compara el entrenamiento excéntrico de alta carga (HL-Et), el LL-BFRt simulado y la restricción del flujo sanguíneo de baja carga (LL-BFRt) en deportistas. Las principales consultas que busca abordar son:
¿Es LL-BFR superior a HL-Et y LL-BFRt simulado en términos de mejorar la morfología muscular? ¿Es LL-BFR una prevención más eficaz del síndrome de dolor patelofemoral y de lesiones del LCA que HL-Et y LL-BFRt simulado?
Los tres grupos de intervención que serán asignados aleatoriamente a los participantes son LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et. Se espera que los participantes realicen:
Los participantes en LL-BFRt deberán realizar un entrenamiento excéntrico de LL al 30% de su repetición máxima (RM) y al 70% de su presión de oclusión arterial (AOP). Este entrenamiento incluirá escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
Los participantes en HL-Et deberán realizar un entrenamiento excéntrico LL al 70% de su número máximo de repeticiones (RM).
Para determinar si la morfología muscular y la prevención del síndrome de dolor femororrotuliano y la lesión del LCA mejoran después de las intervenciones y el seguimiento, los investigadores compararán LL-BFRt, LL-BFRt simulado y HL-Et.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Número de teléfono: +6288975003567
- Correo electrónico: surya_adhitya@unud.ac.id
Ubicaciones de estudio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
- Reclutamiento
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Contacto:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Número de teléfono: +6288975003567
- Correo electrónico: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 15 y 35 años
- Practica deportes de nivel 1 (artes marciales de lucha, baloncesto, fútbol sala y fútbol) al menos dos veces por semana.
- Nunca antes había experimentado un síndrome de dolor femororrotuliano o una lesión del LCA.
- Nunca experimenté un esguince o distensión de grado III.
- Consentimiento para participar en el estudio hasta su conclusión y otorgar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener un tumor, cáncer, enfermedad tromboembólica de las venas, obesidad, diabetes, hipertensión, anemia e insuficiencia renal.
- Discapacidades o personas discapacitadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Baja carga-BFRt
70% de la presión de oclusión arterial y 30% de la tasa máxima de repetición.
|
Las dos piernas de los participantes estarán sujetas a una presión de oclusión arterial del 70% cuando el fisioterapeuta aplica los manguitos BFR.
Después de eso, los participantes deberán completar ejercicios excéntricos con un número máximo de repeticiones del 30%, como escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
|
|
Comparador falso: Simulación de carga baja-BFRt
10% de la presión de oclusión arterial y 30% de la tasa máxima de repetición
|
Las dos piernas de los participantes estarán sujetas a una presión de oclusión arterial del 10% cuando el fisioterapeuta aplica los manguitos BFR.
Después de eso, los participantes deberán completar ejercicios excéntricos con un número máximo de repeticiones del 30%, como escaleras, sentadillas con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento excéntrico de alta carga
70% de la tasa máxima de repetición
|
El fisioterapeuta indicará a los participantes que completen ejercicios excéntricos con un máximo de 70% de repeticiones, como escaleras, sentadilla con una sola pierna y peso muerto con una sola pierna.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán el área de la sección transversal del músculo vasto oblicuo medial y el músculo peroneo largo.
|
8 semanas
|
|
Ángulo de la fibra del vasto oblicuo medial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán el ángulo de la fibra del vasto oblicuo medial.
|
8 semanas
|
|
Posición de la rótula
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Utilizando una ecografía musculoesquelética, los investigadores determinarán la posición de la rótula.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia del síndrome de dolor femororrotuliano
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores determinarán la incidencia del síndrome de dolor femororrotuliano con el examen físico de la prueba de rutina.
|
1 año
|
|
Incidencia de lesión del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores determinarán la incidencia de lesión del ligamento cruzado anterior con el examen físico de la prueba de Lachman.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .