- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566950
Тренинг BFR по морфологии мышц
Эффективность тренировки с ограничением кровотока на морфологию мышц и профилактика пателлофеморального болевого синдрома и повреждения передней крестообразной связки
В этом рандомизированном клиническом исследовании сравниваются эксцентрические тренировки с высокой нагрузкой (HL-Et), имитация LL-BFRt и ограничение кровотока с низкой нагрузкой (LL-BFRt) у спортсменов. Основными запросами, которые он пытается решить, являются:
Превосходит ли LL-BFR HL-Et и имитацию LL-BFRt с точки зрения улучшения морфологии мышц? Является ли LL-BFR более эффективной профилактикой пателлофеморального болевого синдрома и травм передней крестообразной связки, чем HL-Et и имитация LL-BFRt?
Три группы вмешательства, которые будут случайным образом распределены между участниками, — это LL-BFRt, фиктивный LL-BFRt и HL-Et. Ожидается, что участники проведут:
Участники LL-BFRt должны будут выполнять эксцентрическую тренировку LL с частотой 30% от максимума повторений (RM) и 70% от давления окклюзии артерии (AOP). Эта тренировка будет включать в себя лестницу, приседания на одной ноге и становую тягу на одной ноге.
Участники HL-Et должны будут выполнять эксцентрическую тренировку LL с частотой 70% от максимального количества повторений (RM).
Чтобы определить, улучшается ли морфология мышц и профилактика пателлофеморального болевого синдрома и травм передней крестообразной связки после вмешательств и последующего наблюдения, исследователи сравнит LL-BFRt, имитацию LL-BFRt и HL-Et.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Номер телефона: +6288975003567
- Электронная почта: surya_adhitya@unud.ac.id
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80232
- Рекрутинг
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Контакт:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Номер телефона: +6288975003567
- Электронная почта: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 35 лет
- Занимайтесь спортом уровня 1 (боевые искусства, баскетбол, мини-футбол и футбол) не реже двух раз в неделю.
- Никогда раньше не сталкивался с пателлофеморальным болевым синдромом или травмой передней крестообразной связки.
- Никогда не сталкивался с растяжением или напряжением III степени.
- Согласие на участие в исследовании до его завершения и предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие опухоли, рака, тромбоэмболической болезни вены, ожирения, диабета, гипертонии, анемии и почечной недостаточности.
- Инвалиды или те, кто является инвалидом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая нагрузка-BFRt
70 % артериального окклюзионного давления и 30 % максимальной частоты повторений.
|
Две ноги участников будут подвергаться 70% артериальному окклюзионному давлению, когда физиотерапевт наложит манжеты BFR.
После этого участники должны будут выполнить эксцентрические упражнения с максимальным количеством повторений 30%, такие как лестница, приседания на одной ноге и становая тяга на одной ноге.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация низкой нагрузки-BFRt
10 % артериального окклюзионного давления и 30 % максимальной частоты повторений.
|
Две ноги участников будут подвергаться 10% артериальному окклюзионному давлению, когда физиотерапевт наложит манжеты BFR.
После этого участники должны будут выполнить эксцентрические упражнения с максимальным количеством повторений 30%, такие как лестница, приседания на одной ноге и становая тяга на одной ноге.
|
|
Активный компаратор: Эксцентрическая тренировка с высокой нагрузкой
70% от максимальной частоты повторений
|
Физиотерапевт проинструктирует участников выполнять эксцентрические упражнения с максимальным количеством повторений 70%, такие как лестница, приседания на одной ноге и становая тяга на одной ноге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышцы
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью ультразвукового исследования скелетно-мышечной системы исследователи определят площадь поперечного сечения медиальной косой мышцы широкой мышцы бедра и длинной малоберцовой мышцы.
|
8 недель
|
|
Угол широкой медиальной косой мышцы
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью ультразвукового исследования скелетно-мышечной системы исследователи определят угол медиальной косой мышцы широкой мышцы бедра.
|
8 недель
|
|
Положение надколенника
Временное ограничение: 8 недель
|
Используя УЗИ опорно-двигательного аппарата, исследователи определят положение надколенника.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения пателлофеморального болевого синдрома
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи определят частоту возникновения пателлофеморального болевого синдрома с помощью физического осмотра и теста на измельчение.
|
1 год
|
|
Частота повреждений передней крестообразной связки
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи определят частоту повреждения передней крестообразной связки с помощью физического обследования с помощью теста Лахмана.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .