- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566950
BFR-Training zur Muskelmorphologie
Wirksamkeit des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Muskelmorphologie und Prävention des patellofemoralen Schmerzsyndroms und einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes
Diese randomisierte klinische Studie vergleicht exzentrisches Training bei hoher Belastung (HL-Et), Schein-LL-BFRt und Blutflussbeschränkung bei geringer Belastung (LL-BFRt) bei Sportlern. Die primären Anfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Ist LL-BFR HL-Et und Schein-LL-BFRt hinsichtlich der Verbesserung der Muskelmorphologie überlegen? Ist LL-BFR eine wirksamere Vorbeugung gegen patellofemorales Schmerzsyndrom und VKB-Verletzungen als HL-Et und Schein-LL-BFRt?
Die drei Interventionsgruppen, die den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, sind LL-BFRt, Schein-LL-BFRt und HL-Et. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie Folgendes durchführen:
Teilnehmer am LL-BFRt müssen ein exzentrisches LL-Training bei 30 % ihres Wiederholungsmaximums (RM) und 70 % ihres Arterienverschlussdrucks (AOP) durchführen. Dieses Training umfasst Treppensteigen, einbeinige Kniebeugen und einbeiniges Kreuzheben.
Teilnehmer an HL-Et müssen ein exzentrisches LL-Training mit 70 % ihrer maximalen Wiederholungszahl (RM) durchführen.
Um festzustellen, ob sich die Muskelmorphologie und die Prävention des patellofemoralen Schmerzsyndroms und der VKB-Verletzung nach den Eingriffen und der Nachsorge verbessern, vergleichen die Forscher LL-BFRt, Schein-LL-BFRt und HL-Et.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-Mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Studienorte
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
- Rekrutierung
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonnummer: +6288975003567
- E-Mail: surya_adhitya@unud.ac.id
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 15 und 35 Jahren
- Spielen Sie mindestens zweimal pro Woche Sportarten der Stufe 1 (Kampfsport, Basketball, Futsal und Fußball).
- Ich hatte noch nie zuvor ein patellofemorales Schmerzsyndrom oder eine VKB-Verletzung
- Habe noch nie eine Verstauchung oder Zerrung Grad III erlebt
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie bis zum Abschluss und Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie einen Tumor, Krebs, eine venöse thromboembolische Erkrankung, Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Anämie und Nierenversagen haben
- Behinderte oder Behinderte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedriglast-BFRt
70 % des arteriellen Verschlussdrucks und 30 % der maximalen Wiederholungsrate
|
Die beiden Beine der Teilnehmer werden einem arteriellen Verschlussdruck von 70 % ausgesetzt, wenn der Physiotherapeut die BFR-Manschetten anlegt.
Danach müssen die Teilnehmer exzentrische Übungen mit einer maximalen Wiederholungszahl von 30 % absolvieren, wie zum Beispiel Treppen, einbeinige Kniebeugen und einbeiniges Kreuzheben.
|
|
Schein-Komparator: Sham Low Load-BFRt
10 % des arteriellen Verschlussdrucks und 30 % der maximalen Wiederholungsrate
|
Die beiden Beine der Teilnehmer werden einem arteriellen Verschlussdruck von 10 % ausgesetzt, wenn der Physiotherapeut die BFR-Manschetten anlegt.
Danach müssen die Teilnehmer exzentrische Übungen mit einer maximalen Wiederholungszahl von 30 % absolvieren, wie zum Beispiel Treppen, einbeinige Kniebeugen und einbeiniges Kreuzheben.
|
|
Aktiver Komparator: Exzentrisches Training mit hoher Belastung
70 % der maximalen Wiederholungsrate
|
Der Physiotherapeut weist die Teilnehmer an, exzentrische Übungen mit maximal 70 % Wiederholungen durchzuführen, z. B. Treppen, einbeinige Kniebeugen und einbeiniges Kreuzheben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelquerschnittsfläche
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mithilfe einer muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung werden die Forscher die Querschnittsfläche des Musculus Vastus medialis obliquus und des Musculus Peroneus Longus bestimmen.
|
8 Wochen
|
|
Vastus medialer schräger Faserwinkel
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates bestimmen die Forscher den Faserwinkel des Musculus medialis obliquus.
|
8 Wochen
|
|
Patella-Position
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates bestimmen die Forscher die Position der Patella.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz des patellofemoralen Schmerzsyndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Forscher werden die Häufigkeit des patellofemoralen Schmerzsyndroms anhand der körperlichen Untersuchung des Grind-Tests bestimmen.
|
1 Jahr
|
|
Häufigkeit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Forscher werden die Inzidenz einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes mithilfe der körperlichen Untersuchung mittels Lachman-Test bestimmen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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