- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06566950
BFR képzés az izommorfológiáról
A véráramlás-korlátozási tréning hatékonysága az izommorfológiára, valamint a patellofemoralis fájdalom szindróma és az elülső keresztszalag sérülés megelőzésére
Ez a randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a nagy terhelésű excentrikus edzést (HL-Et), a színlelt LL-BFRt-t és az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozást (LL-BFRt) sportolókban. Az elsődleges kérdések, amelyekkel foglalkozni kíván:
Az LL-BFR jobb, mint a HL-Et és a színlelt LL-BFRt az izommorfológia javítása szempontjából? Az LL-BFR hatékonyabb a patellofemoralis fájdalom szindróma és az ACL sérülések megelőzésében, mint a HL-Et és a színlelt LL-BFRt?
A három beavatkozási csoport, amelyet véletlenszerűen osztanak ki a résztvevők között: LL-BFRt, hamis LL-BFRt és HL-Et. A résztvevőktől a következőket várják:
Az LL-BFRt résztvevőinek LL excentrikus edzést kell végrehajtaniuk az ismétlési maximumuk (RM) 30%-án és az artériás elzáródási nyomásuk (AOP) 70%-án. Ez az edzés magában foglalja a lépcsőzést, az egylábú guggolást és az egylábú holthúzást.
A HL-Et résztvevőinek LL excentrikus edzést kell végrehajtaniuk a maximális ismétlésszám (RM) 70%-ánál.
Annak megállapítására, hogy az izommorfológia, valamint a patellofemoralis fájdalom szindróma és az ACL-sérülés megelőzése javul-e a beavatkozásokat és a nyomon követést követően, a kutatók összehasonlítják az LL-BFRt-t, a hamis LL-BFRt-t és a HL-Et-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonszám: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Tanulmányi helyek
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonézia, 80232
- Toborzás
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kapcsolatba lépni:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonszám: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 35 év közöttiek
- Hetente legalább kétszer játsszon 1. szintű sportokat (harcművészet, kosárlabda, futsal és foci)
- Soha nem tapasztalt patellofemoralis fájdalom szindrómát vagy ACL sérülést
- Soha nem tapasztalt III. fokozatú ficamot vagy húzódást
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez annak befejezéséig, és tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- daganat, rák, vénás thromboemboliás betegség, elhízás, cukorbetegség, magas vérnyomás, vérszegénység és veseelégtelenség
- Fogyatékosok vagy fogyatékkal élők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony terhelés - BFRt
Az artériás elzáródási nyomás 70%-a és a maximális ismétlési gyakoriság 30%-a
|
A résztvevők két lábát 70%-os artériás elzáródási nyomás éri, amikor a fizikoterapeuta felhelyezi a BFR mandzsettát.
Ezt követően a résztvevőknek excentrikus gyakorlatokat kell végrehajtaniuk, legfeljebb 30%-os ismétlésszámmal, mint például lépcsőzés, egylábú guggolás és egylábú holthúzás.
|
|
Sham Comparator: Sham Alacsony terhelés - BFRt
Az artériás elzáródási nyomás 10%-a és a maximális ismétlési gyakoriság 30%-a
|
A résztvevők két lábát 10%-os artériás elzáródási nyomásnak teszik ki, amikor a fizikoterapeuta felhelyezi a BFR mandzsettát.
Ezt követően a résztvevőknek excentrikus gyakorlatokat kell végrehajtaniuk, legfeljebb 30%-os ismétlésszámmal, mint például lépcsőzés, egylábú guggolás és egylábú holthúzás.
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy terhelés - Excentrikus edzés
A maximális ismétlési arány 70%-a
|
A fizikoterapeuta utasítja a résztvevőket, hogy végezzenek excentrikus gyakorlatokat maximum 70%-os ismétlésszámmal, mint például lépcsőzés, egylábú guggolás és egylábú holthúzás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 8 hét
|
A kutatók mozgásszervi ultrahangvizsgálattal meghatározzák a vastus medialis ferde izom és a peroneus longus izom keresztmetszeti területét.
|
8 hét
|
|
Vastus mediális ferde rostszög
Időkeret: 8 hét
|
A csont- és izomrendszer ultrahangos vizsgálatával a kutatók meghatározzák a vastus mediális ferde rostok szögét.
|
8 hét
|
|
Patella pozíció
Időkeret: 8 hét
|
A kutatók mozgásszervi ultrahang segítségével határozzák meg a térdkalács helyzetét.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A patellofemoralis fájdalom szindróma előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A kutatók a patellofemoralis fájdalom szindróma előfordulási gyakoriságát az őrlési teszt fizikális vizsgálatával határozzák meg.
|
1 év
|
|
Az elülső keresztszalag sérülésének előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A kutatók a Lachman-teszt fizikális vizsgálatával határozzák meg az elülső keresztszalag sérülések előfordulását.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .