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Formazione BFR sulla morfologia muscolare

27 giugno 2025 aggiornato da: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Efficacia dell'allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno sulla morfologia muscolare e sulla prevenzione della sindrome dolorosa femoro-rotulea e delle lesioni del legamento crociato anteriore

Questo studio clinico randomizzato mette a confronto l'allenamento eccentrico ad alto carico (HL-Et), il LL-BFRt fittizio e la restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LL-BFRt) negli sportivi. Le principali domande che cerca di affrontare sono:

LL-BFR è superiore a HL-Et e LL-BFRt fittizio in termini di miglioramento della morfologia muscolare? LL-BFR è una prevenzione più efficace della sindrome dolorosa femoro-rotulea e delle lesioni del legamento crociato anteriore rispetto a HL-Et e LL-BFRt fittizio?

I tre gruppi di intervento che verranno assegnati in modo casuale ai partecipanti sono LL-BFRt, LL-BFRt fittizio e HL-Et. Si prevede che i partecipanti svolgano:

Ai partecipanti al programma LL-BFRt verrà richiesto di eseguire l'allenamento eccentrico LL al 30% della loro ripetizione massima (RM) e al 70% della pressione di occlusione dell'arteria (AOP). Questo allenamento includerà scale, squat a gamba singola e stacco a gamba singola.

Ai partecipanti al programma HL-Et verrà richiesto di eseguire l'allenamento eccentrico LL al 70% del loro numero massimo di ripetizioni (RM).

Per determinare se la morfologia muscolare e la prevenzione della sindrome dolorosa femoro-rotulea e delle lesioni del legamento crociato anteriore migliorano in seguito agli interventi e al follow-up, i ricercatori confronteranno LL-BFRt, LL-BFRt fittizio e HL-Et.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80232
        • Reclutamento
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 15 e 35 anni
  • Pratica sport di livello 1 (arti marziali da combattimento, basket, futsal e calcio) almeno due volte a settimana
  • Non ho mai sperimentato una sindrome dolorosa femoro-rotulea o una lesione del legamento crociato anteriore (ACL) prima
  • Non ho mai subito una distorsione o uno stiramento di grado III
  • Consenso a partecipare allo studio fino alla sua conclusione e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere un tumore, un cancro, una malattia tromboembolica della vena, obesità, diabete, ipertensione, anemia e insufficienza renale
  • Disabili o persone disabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BFRt a basso carico
70% della pressione di occlusione arteriosa e 30% della frequenza massima di ripetizione
Procedura: BFRt a basso carico
Le due gambe dei partecipanti saranno sottoposte a una pressione di occlusione arteriosa del 70% quando il fisioterapista applicherà i polsini BFR. Successivamente, ai partecipanti verrà richiesto di completare esercizi eccentrici con un numero massimo di ripetizioni del 30%, come scale, squat a gamba singola e stacco a gamba singola.
Comparatore fittizio: Sham Basso carico-BFRt
10% della pressione di occlusione arteriosa e 30% della frequenza massima di ripetizione
Procedura: Sham Basso carico-BFRt
Le due gambe dei partecipanti saranno sottoposte a una pressione di occlusione arteriosa del 10% quando il fisioterapista applicherà i polsini BFR. Successivamente, ai partecipanti verrà richiesto di completare esercizi eccentrici con un numero massimo di ripetizioni del 30%, come scale, squat a gamba singola e stacco a gamba singola.
Comparatore attivo: Allenamento eccentrico ad alto carico
70% del tasso massimo di ripetizione
Procedura: Allenamento eccentrico ad alto carico
Il fisioterapista istruirà i partecipanti a completare esercizi eccentrici con un massimo del 70% di ripetizioni, come scale, squat a gamba singola e stacco a gamba singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando un'ecografia muscolo-scheletrica, i ricercatori determineranno l'area della sezione trasversale del muscolo vasto mediale obliquo e del muscolo peroneo lungo.
8 settimane
Angolo delle fibre del vasto obliquo mediale
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando un'ecografia muscoloscheletrica, i ricercatori determineranno l'angolo delle fibre del vasto obliquo mediale.
8 settimane
Posizione della rotula
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando un'ecografia muscolo-scheletrica, i ricercatori determineranno la posizione della rotula.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della sindrome dolorosa femoro-rotulea
Lasso di tempo: 1 anno
I ricercatori determineranno l'incidenza della sindrome dolorosa femoro-rotulea con l'esame fisico del test di macinazione.
1 anno
Incidenza della lesione del legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
I ricercatori determineranno l'incidenza della lesione del legamento crociato anteriore con l'esame fisico del test di Lachman.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Udayana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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