- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566950
Treinamento BFR em Morfologia Muscular
Eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na morfologia muscular e prevenção da síndrome da dor femoropatelar e lesão do ligamento cruzado anterior
Este estudo de ensaio clínico randomizado compara treinamento excêntrico de alta carga (HL-Et), LL-BFRt simulado e restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (LL-BFRt) em esportistas. As principais questões que procura abordar são:
O LL-BFR é superior ao HL-Et e ao falso LL-BFRt em termos de melhoria da morfologia muscular? O LL-BFR é uma prevenção mais eficaz da síndrome da dor femoropatelar e da lesão do LCA do que o HL-Et e o LL-BFRt simulado?
Os três grupos de intervenção que serão atribuídos aleatoriamente aos participantes são LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et. Espera-se que os participantes realizem:
Os participantes do LL-BFRt serão obrigados a realizar treinamento excêntrico de LL a 30% de sua repetição máxima (RM) e 70% de sua pressão de oclusão arterial (AOP). Este treinamento incluirá escadas, agachamento unipodal e levantamento terra unipodal.
Os participantes do HL-Et serão obrigados a realizar treinamento excêntrico de MMII a 70% do seu número máximo de repetições (RM).
A fim de determinar se a morfologia muscular e a prevenção da Síndrome da Dor Femoropatelar e da lesão do LCA melhoram após as intervenções e acompanhamento, os pesquisadores irão comparar LL-BFRt, sham LL-BFRt e HL-Et.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Número de telefone: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Locais de estudo
-
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésia, 80232
- Recrutamento
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
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Contato:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Número de telefone: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 15 e 35 anos
- Pratique esportes de nível 1 (luta de artes marciais, basquete, futsal e futebol) pelo menos duas vezes por semana
- Nunca experimentei uma Síndrome da Dor Femoropatelar ou lesão do LCA antes
- Nunca experimentei uma entorse ou distensão de grau III
- Consentir em participar do estudo até sua conclusão e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Ter um tumor, câncer, doença tromboembólica venosa, obesidade, diabetes, hipertensão, anemia e insuficiência renal
- Deficientes ou pessoas com deficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carga baixa-BFRt
70% da pressão de oclusão arterial e 30% da taxa máxima de repetição
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As duas pernas dos participantes serão submetidas a 70% de pressão de oclusão arterial quando o fisioterapeuta aplicar os manguitos BFR.
Depois disso, os participantes serão obrigados a realizar exercícios excêntricos com contagem máxima de repetições de 30%, como escadas, agachamento unipodal e levantamento terra unipodal.
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Comparador Falso: Sham Baixa carga-BFRt
10% da pressão de oclusão arterial e 30% da taxa máxima de repetição
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As duas pernas dos participantes serão submetidas a 10% de pressão de oclusão arterial quando o fisioterapeuta aplicar os manguitos BFR.
Depois disso, os participantes serão obrigados a realizar exercícios excêntricos com contagem máxima de repetições de 30%, como escadas, agachamento unipodal e levantamento terra unipodal.
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Comparador Ativo: Treinamento excêntrico de alta carga
70% da taxa máxima de repetição
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O fisioterapeuta instruirá os participantes a realizar exercícios excêntricos com no máximo 70% de repetições, como escadas, agachamento unipodal e levantamento terra unipodal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área transversal muscular
Prazo: 8 semanas
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Usando uma ultrassonografia musculoesquelética, os pesquisadores determinarão a área transversal do músculo vasto oblíquo medial e do músculo fibular longo.
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8 semanas
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Ângulo da fibra do vasto oblíquo medial
Prazo: 8 semanas
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Usando uma ultrassonografia musculoesquelética, os pesquisadores determinarão o ângulo da fibra do vasto oblíquo medial.
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8 semanas
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Posição da patela
Prazo: 8 semanas
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Usando uma ultrassonografia musculoesquelética, os pesquisadores determinarão a posição da patela.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência da síndrome da dor femoropatelar
Prazo: 1 ano
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Os pesquisadores determinarão a incidência da síndrome da dor femoropatelar com o exame físico do teste de moagem.
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1 ano
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Incidência de lesão do ligamento cruzado anterior
Prazo: 1 ano
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Os pesquisadores determinarão a incidência de lesão do ligamento cruzado anterior com o exame físico do teste de Lachman.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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