BFR-training over spiermorfologie
Effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining over spiermorfologie en preventie van patellofemoraal pijnsyndroom en letsel aan de voorste kruisband
Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt excentrische training met hoge belasting (HL-Et), schijn-LL-BFRt en beperking van de bloedstroom bij lage belasting (LL-BFRt) bij sporters. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is LL-BFR superieur aan HL-Et en schijn-LL-BFRt in termen van het verbeteren van de spiermorfologie? Is LL-BFR een effectiever preventief middel tegen patellofemoraal pijnsyndroom en VKB-letsel dan HL-Et en schijn-LL-BFRt?
De drie interventiegroepen die willekeurig aan de deelnemers worden toegewezen zijn LL-BFRt, schijn-LL-BFRt en HL-Et. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze het volgende uitvoeren:
Deelnemers aan LL-BFRt moeten een LL excentrische training uitvoeren op 30% van hun herhalingsmaximum (RM) en 70% van hun arteriële occlusiedruk (AOP). Deze training omvat trappen, single leg squat en single leg deadlift.
Deelnemers aan HL-Et moeten LL excentrische training uitvoeren op 70% van hun maximale aantal herhalingen (RM).
Om te bepalen of de spiermorfologie en de preventie van patellofemoraal pijnsyndroom en VKB-letsel verbeteren na de interventies en follow-up, zullen onderzoekers LL-BFRt, schijn-LL-BFRt en HL-Et vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefoonnummer: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Studie Locaties
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesië, 80232
- Werving
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Contact:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefoonnummer: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 35 jaar oud zijn
- Speel minstens twee keer per week sporten van niveau 1 (vechtsporten, basketbal, zaalvoetbal en voetbal).
- Nooit eerder een patellofemoraal pijnsyndroom of VKB-letsel ervaren
- Nooit een graad III verstuiking of verrekking ervaren
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek tot het einde ervan en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Een tumor, kanker, vena-trombo-embolische ziekte, zwaarlijvigheid, diabetes, hoge bloeddruk, bloedarmoede en nierfalen hebben
- Gehandicapten of mensen die gehandicapt zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage belasting-BFRt
70% van de arteriële occlusiedruk en 30% van de maximale herhalingsfrequentie
|
Wanneer de fysiotherapeut de BFR-manchetten aanbrengt, worden de twee benen van de deelnemers onderworpen aan een arteriële occlusiedruk van 70%.
Daarna moeten de deelnemers excentrische oefeningen voltooien met een maximaal aantal herhalingen van 30%, zoals trappen, squat met één been en deadlift met één been.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Lage belasting-BFRt
10% van de arteriële occlusiedruk en 30% van de maximale herhalingsfrequentie
|
Wanneer de fysiotherapeut de BFR-manchetten aanbrengt, worden de twee benen van de deelnemers onderworpen aan een arteriële occlusiedruk van 10%.
Daarna moeten de deelnemers excentrische oefeningen voltooien met een maximaal aantal herhalingen van 30%, zoals trappen, squat met één been en deadlift met één been.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge belasting-excentrische training
70% van het maximale herhalingspercentage
|
De fysiotherapeut zal de deelnemers instrueren om excentrische oefeningen uit te voeren met een maximum van 70% herhalingen, zoals trappen, single leg squat en single leg deadlift.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnedegebied van de spier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van een musculoskeletale echografie zullen onderzoekers het dwarsdoorsnedeoppervlak van de vastus mediale obliques-spier en de peroneus longus-spier bepalen.
|
8 weken
|
|
Vastus mediale schuine vezelhoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van een musculoskeletale echografie zullen onderzoekers de vastus mediale schuine vezelhoek bepalen.
|
8 weken
|
|
Patella positie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van een echografie van het bewegingsapparaat gaan onderzoekers de stand van de knieschijf bepalen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van patellofemoraal pijnsyndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de incidentie van patellofemoraal pijnsyndroom bepalen met het lichamelijk onderzoek van de grindtest.
|
1 jaar
|
|
Incidentie van letsel aan de voorste kruisband
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de incidentie van letsel aan de voorste kruisband bepalen met het lichamelijk onderzoek van de Lachman-test.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .