Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BFR træning i muskelmorfologi

27. juni 2025 opdateret af: I Putu Gde Surya Adhitya, Udayana University

Effektiviteten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning i muskelmorfologi og forebyggelse af patellofemoralt smertesyndrom og forreste korsbåndsskade

Denne randomiserede kliniske undersøgelse sammenligner excentrisk træning med høj belastning (HL-Et), falsk LL-BFRt og lav belastning af blodgennemstrømning (LL-BFRt) hos sportsudøvere. De primære henvendelser, det søger at løse, er:

Er LL-BFR overlegen i forhold til HL-Et og sham LL-BFRt med hensyn til forbedring af muskelmorfologi? Er LL-BFR et mere effektivt patellofemoralt smertesyndrom og forebyggende ACL-skade end HL-Et og sham LL-BFRt?

De tre interventionsgrupper, der vil blive tilfældigt tildelt deltagerne, er LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et. Deltagerne forventes at udføre:

Deltagere i LL-BFRt skal udføre LL excentrisk træning ved 30 % af deres gentagelsesmaksimum (RM) og 70 % af deres arterieokklusionstryk (AOP). Denne træning vil omfatte trapper, enkeltbens squat og enkeltbens dødløft.

Deltagere i HL-Et vil være forpligtet til at udføre LL excentrisk træning ved 70 % af deres maksimale antal gentagelser (RM).

For at afgøre, om muskulær morfologi og forebyggelse af patellofemoralt smertesyndrom og ACL-skade forbedres efter interventionerne og opfølgningen, vil forskere sammenligne LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
        • Rekruttering
        • Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 15 og 35 år
  • Spil niveau 1-sport (kampkampsport, basketball, futsal og fodbold) mindst to gange om ugen
  • Har aldrig oplevet et patellofemoralt smertesyndrom eller ACL-skade før
  • Aldrig oplevet en grad III forstuvning eller belastning
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen indtil dens afslutning og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en tumor, kræft, vena tromboembolisk sygdom, fedme, diabetes, hypertension, anæmi og nyresvigt
  • Handicap eller dem, der er handicappede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav belastning-BFRt
70 % af det arterielle okklusionstryk og 30 % af den maksimale gentagelsesfrekvens
Procedure: Lav belastning-BFRt
Deltagernes to ben vil blive udsat for 70 % arterielt okklusionstryk, når fysioterapeuten anvender BFR-manchetterne. Derefter skal deltagerne gennemføre excentriske øvelser med et maksimalt antal gentagelser på 30 %, såsom trapper, enkeltbens squat og enkeltbens dødløft.
Sham-komparator: Sham Lav belastning-BFRt
10 % af det arterielle okklusionstryk og 30 % af den maksimale gentagelsesfrekvens
Procedure: Sham Lav belastning-BFRt
Deltagernes to ben vil blive udsat for 10 % arterielt okklusionstryk, når fysioterapeuten anvender BFR-manchetterne. Derefter skal deltagerne gennemføre excentriske øvelser med et maksimalt antal gentagelser på 30 %, såsom trapper, enkeltbens squat og enkeltbens dødløft.
Aktiv komparator: Høj belastning-Excentrisk træning
70 % af den maksimale gentagelsesfrekvens
Procedure: Høj belastning-Excentrisk træning
Fysioterapeuten vil instruere deltagerne i at gennemføre excentriske øvelser med maksimalt 70 % gentagelser, såsom trapper, single leg squat og single leg dødløft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musklers tværsnitsareal
Tidsramme: 8 uger
Ved hjælp af en muskuloskeletal ultralyd vil forskere bestemme tværsnitsarealet af vastus medial obliques muskel og peroneus longus muskel.
8 uger
Vastus medial obliques fibervinkel
Tidsramme: 8 uger
Ved hjælp af en muskuloskeletal ultralyd vil forskerne bestemme fibervinklen for vastus mediale obliques.
8 uger
Patella position
Tidsramme: 8 uger
Ved hjælp af en muskuloskeletal ultralyd vil forskerne bestemme patellapositionen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patellofemoralt smertesyndrom
Tidsramme: 1 år
Forskere vil bestemme forekomsten af ​​patellofemoralt smertesyndrom med den fysiske undersøgelse af grind test.
1 år
Forekomst af forreste korsbåndsskade
Tidsramme: 1 år
Forskere vil bestemme forekomsten af ​​forreste korsbåndsskade med den fysiske undersøgelse af Lachmans test.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Lav belastning-BFRt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner