- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06567496
Virtuaalitodellisuusintervention vaikutukset mielenterveystuloksiin ja akateemiseen menestymiseen fysioterapia-opiskelijoissa
Virtuaalitodellisuuden intervention vaikutukset mielenterveystuloksiin ja akateemiseen menestymiseen ensimmäisen vuoden fysioterapia-opiskelijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon virtuaalitodellisuusintervention vaikutuksia jatko-opiskelijoiden keskuudessa. Ahdistusta, masennusta ja stressiä koskevia itseraportteja kerätään etukäteen/jälkeen, jotta voidaan arvioida virtuaalitodellisuuden interventiovaikutuksia.
Tarkoitus:
- Selvitä, onko virtuaalitodellisuuden interventiolla vaikutusta ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin oireisiin ensimmäisen vuoden fysioterapian tohtoriopiskelijoilla
- Tutki suorituskyvyn, ahdistuneisuuden, masennuksen, stressin ja First Resortin käytön välisiä korrelaatioita ensimmäisen vuoden fysioterapian jatko-opiskelijoilla
- Tutustu First Resort -sovelluksen käyttömahdollisuuksiin ensimmäisen vuoden fysioterapian jatko-opiskelijoilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Belmont University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Fysioterapian opiskelijat ilmoittautuivat yhteen yliopistoon Etelä-Yhdysvalloissa syksyllä 2024
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan terveyskysely - 8 pisteet 15 tai enemmän Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 pisteet 15 tai enemmän Anamneesit kohtaukset Anamneesissa matkapahoinvointi Anamneesissa epilepsia Anamneesissa tasapainohäiriöt Anamneesissa Merkittäviä näköhäiriöitä Anamneesissa kuulon heikkeneminen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
8 viikon ensimmäinen lomakeskus Virtuaalitodellisuus navigoitu Meta Quest II -kuulokkeiden kautta
|
First Resort on 8 viikon, itseohjattu, kotona, virtuaalitodellisuusohjelma, joka on suunniteltu navigoimaan Meta Quest II -kuulokkeiden kautta, ja sitä käytetään interventiona.
Muut nimet:
|
|
Muut: Viivästynyt kokeellinen interventioryhmä
8 viikon ensimmäinen lomakeskus Virtuaalitodellisuus navigoituna Meta Quest II -kuulokkeiden kautta, jotka viivästyy yhdellä lukukaudella
|
First Resort on 8 viikon, itseohjattu, kotona, virtuaalitodellisuusohjelma, joka on suunniteltu navigoimaan Meta Quest II -kuulokkeiden kautta, ja sitä käytetään interventiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään useimmiten maailmanlaajuisesti masennuksen seulontaan ja vakavuuden arviointiin.
Vähimmäispiste 0, mikä osoittaa tai minimaalista masennusta ja enintään 24, mikä on vaikea masennus.
|
8 viikkoa
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittaamiseksi tai arvioimiseksi.
Vähimmäispiste 0, mikä osoittaa tai minimaalista ahdistusta ja enintään 21, joka on vaikea ahdistus.
|
8 viikkoa
|
|
Havaittu stressiasteikko-10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu globaalin havaitun stressin mitta.
Pienin pistemäärä 0, mikä osoittaa alhaisen havaitun stressin ja korkeintaan 40, mikä on korkea havaittu stressi.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä interventioon.
Vähimmäispiste 8, mikä osoittaa alhaisen tyytyväisyyden ja enimmäismäärän 32, mikä on erittäin suuri tyytyväisyys.
|
8 viikkoa
|
|
Itse ilmoitettu kumulatiivinen luokkapiste Keskimääräinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat itse lukukauden keskiarvon kokonaispisteen.
0,0-4,0 0,0: lla, joka osoittaa vian ja 4,0, mikä osoittaa kaikki A: t.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumiskysely sisälsi useita kysymyksiä elämäntyylitekijöistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään uni- ja liikuntakäyttäytymisestä koko tutkimuksen ajan.
Heiltä kysytään myös, oliko heillä mielenterveystukea tutkimuksen aikana, kuten neuvontaa tai psykiatrista hoitoa.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään useimmiten maailmanlaajuisesti masennuksen seulontaan ja vakavuuden arviointiin.
Pienin pistemäärä 0, mikä osoittaa alhaisen todennäköisyyden masennuksen ja korkeintaan 6, mikä osoittaa masennuksen positiivisen näytön.
|
8 viikkoa
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittaamiseksi tai arvioimiseksi.
Pienin pistemäärä 0, mikä osoittaa alhaisen ahdistuksen ja korkeintaan 6: n todennäköisyyden, mikä osoittaa positiivisen ahdistuksen näytön.
|
8 viikkoa
|
|
Laadullinen palaute_focus -ryhmät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvaile kokemusta tutkimuksesta avoimien kysymysten kautta, jotka tiedottavat paperista.
|
8 viikkoa
|
|
Kategorinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä on kuvaava ja kategorinen tieto, joka toimitetaan Qualtricsin kautta käyttämällä yksi valinta useista kategorisista vastauksista.
Tähän sisältyy kuvaavia tietoja unista, liikuntatapoista ja muista osallistujien etsimistä neuvotteluista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BelmontU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .