- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06567496
A virtuális valóság-beavatkozás hatása a mentális egészségügyi eredményekre és a fizikoterápiás hallgatók tanulmányi sikerére
A virtuális valóság-beavatkozás hatása a mentális egészségügyi eredményekre és az első éves fizikoterápiás hallgatók tanulmányi sikerére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy 8 hetes virtuális valóság-beavatkozás hatását vizsgálja diplomás fizikoterápiás hallgatók körében. A szorongásról, depresszióról és stresszről szóló önbeszámoló méréseket előzetesen/után összegyűjtik, hogy értékeljék a virtuális valóság-beavatkozás hatását.
Cél:
- Határozza meg, hogy a virtuális valóságban végzett beavatkozás hatással van-e a szorongás, a depresszió és a stressz tüneteire az első éves fizikoterápiás doktoranduszokban
- Fedezze fel a teljesítmény, a szorongás, a depresszió, a stressz és a First Resort használata közötti összefüggéseket az első éves fizikoterápiás doktoranduszokban
- Fedezze fel a First Resort alkalmazás használatának lehetőségét az első éves fizikoterápiás doktoranduszoknál
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Belmont University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fizikoterápiás hallgatók iratkoztak be egyetlen egyetemre az Egyesült Államok déli részén 2024 őszi szemeszterében
-
Kizárási kritériumok:
Beteg-egészségügyi kérdőív – 8-as pontszám 15 vagy több Általános szorongásos zavar-7-es pontszám 15 vagy több. Görcsrohamok anamnézisében: utazási betegség története Epilepszia anamnézisében Egyensúlyromlás anamnézisében Jelentős látási kórtörténet halláskárosodás
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
8 hetes első üdülőhely virtuális valóság navigálva a Meta Quest II fejhallgató eszközökön keresztül
|
Az First Resort egy 8 hetes, önálló, otthoni virtuális valóság program, amelyet a Meta Quest II fejhallgató-eszközökön keresztül navigálni terveztek, és beavatkozásként fogják használni.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Késleltetett kísérleti intervenciós csoport
8 hetes első üdülőhely virtuális valóság navigálva a Meta Quest II fejhallgató -eszközökön keresztül, amelyet egy félév késlelteti
|
Az First Resort egy 8 hetes, önálló, otthoni virtuális valóság program, amelyet a Meta Quest II fejhallgató-eszközökön keresztül navigálni terveztek, és beavatkozásként fogják használni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg egészségügyi kérdőíve-8
Időkeret: 8 hét
|
Az önjelentésű kérdőív, amelyet a leggyakrabban világszerte használnak a depresszió szűrésére és súlyossági értékelésére.
A minimális pontszám 0, jelezve, nem vagy minimális depressziót, és legfeljebb 24, ami súlyos depresszió.
|
8 hét
|
|
Általános szorongásos rendellenesség-7
Időkeret: 8 hét
|
Saját jelentett kérdőív az általános szorongásos rendellenesség súlyosságának mérésére vagy felmérésére.
A minimális pontszám 0, jelezve, vagy minimális szorongást és legfeljebb 21 -et, ami súlyos szorongás.
|
8 hét
|
|
Észlelt stressz skála-10
Időkeret: 8 hét
|
A globális észlelt stressz önjelentett mérése.
Minimális pontszám 0, az alacsony észlelt feszültség és a legfeljebb 40, amelynek magas észlelt stressz.
|
8 hét
|
|
Ügyfél-elégedettség kérdőív-8
Időkeret: 8 hét
|
Saját bejelentett kérdőív, amely felméri a beavatkozással való elégedettséget.
A minimális pontszám 8, az alacsony elégedettség és a legfeljebb 32, ami nagyon magas elégedettség.
|
8 hét
|
|
Önjelentéses kumulatív fokozat átlag
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők önmagukban jelentik a félév fokozatának átlagát.
0,0-4,0 0,0, jelezve a hibát és a 4,0-et, jelezve az összes A-t.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilépési felmérés több kérdést is tartalmazott az életmód-tényezőkre vonatkozóan
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálat során a résztvevőket az alvási és testmozgási szokásokról kérdezzük.
Azt is megkérdezik tőlük, hogy részesültek-e mentális egészségügyi támogatásban a vizsgálat során, például tanácsadásban vagy pszichiátriai ellátásban.
|
8 hét
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-2
Időkeret: 8 hét
|
Az önjelentésű kérdőív, amelyet a leggyakrabban világszerte használnak a depresszió szűrésére és súlyossági értékelésére.
Minimális pontszám 0, amely az alacsony valószínűségű depressziót és a legfeljebb 6 -t jelzi, ami a depresszió pozitív képernyőjét jelzi.
|
8 hét
|
|
Általános szorongásos rendellenesség-2
Időkeret: 8 hét
|
Saját jelentett kérdőív az általános szorongásos rendellenesség súlyosságának mérésére vagy felmérésére.
Minimális pontszám 0, ami azt jelzi, hogy a szorongás alacsony és legfeljebb 6 valószínűségét jelzi, ami a szorongás pozitív képernyőjét jelzi.
|
8 hét
|
|
Minőségi visszacsatolás_focus csoportok
Időkeret: 8 hét
|
Mutassa be a tanulmányi tapasztalatokat a tanulmányi vita részéről szóló nyílt végű kérdések révén.
|
8 hét
|
|
Leíró kategorikus
Időkeret: 8 hét
|
Ez leíró és kategorikus adatok, amelyeket a Minőség keresztül továbbítanak, a több kategorikus válaszból származó egyetlen választás felhasználásával.
Ez magában foglalta az alvásról, a testmozgásokról és a résztvevők által keresett egyéb konzultációkról szóló leíró információkat.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BelmontU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .