- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06567496
Effekter av en virtuell verklighetsintervention på mentala hälsoresultat och akademisk framgång hos fysioterapistudenter
Effekterna av en virtuell verklighetsintervention på mentala hälsoresultat och akademisk framgång hos förstaårs fysioterapistudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av en 8-veckors virtual reality-intervention bland forskarstuderande i fysioterapi. Självrapporterande mått på ångest, depression och stress kommer att samlas in före/efter för att bedöma effekten av virtual reality-interventionen.
Ändamål:
- Avgöra om det finns en effekt av en virtuell verklighetsintervention på symtom på ångest, depression och stressnivåer hos doktorander i fysioterapi för första året
- Utforska sambanden mellan prestation, ångest, depression, stress och First Resort-användning hos doktorander i fysioterapi för första året
- Utforska möjligheten att använda First Resort-appen hos doktorander i fysioterapi för första året
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Belmont University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukgymnastikstudenter skrevs in vid ett enda universitet i södra USA under höstterminen 2024
-
Uteslutningskriterier:
Frågeformulär för patienthälsa - 8 poäng på 15 eller mer Allmänt ångestsyndrom - 7 poäng på 15 eller mer Historik med anfall Historik med åksjuka Historik med epilepsi Historik med balansnedsättning Historik med betydande syn Historik med hörselnedsättning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
8 veckors första resort virtual reality navigerade via Meta Quest II headset -enheter
|
First Resort är ett 8-veckors, självstyrt, hemma-virtual reality-program som är utformat för att navigeras via Meta Quest II-headsetenheter och kommer att användas som en intervention.
Andra namn:
|
|
Övrig: Försenad experimentell interventionsgrupp
8 veckors första resort virtual reality navigerade genom Meta Quest II -headsetenheter försenade med en termin
|
First Resort är ett 8-veckors, självstyrt, hemma-virtual reality-program som är utformat för att navigeras via Meta Quest II-headsetenheter och kommer att användas som en intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-8
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat frågeformulär som oftast används över hela världen för screening och svårighetsgrad av depression.
Minsta poäng på 0 som indikerar ingen eller minimal depression och maximalt 24 vilket är allvarlig depression.
|
8 veckor
|
|
Allmän ångeststörning-7
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat frågeformulär för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest.
Minsta poäng på 0 som indikerar ingen eller minimal ångest och maximalt 21 vilket är allvarlig ångest.
|
8 veckor
|
|
Upplevd stressskala-10
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat mått på global upplevd stress.
Minsta poäng på 0 vilket indikerar låg upplevd stress och maximalt 40 som hög upplevd stress.
|
8 veckor
|
|
Kundtillfredsställelse frågeformulär-8
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat frågeformulär som bedömer tillfredsställelse med interventionen.
Minsta poäng på 8 som indikerar låg tillfredsställelse och högst 32 vilket är mycket hög tillfredsställelse.
|
8 veckor
|
|
Självrapporterat kumulativt betygsgenomsnitt
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna självrapporterar själv det övergripande genomsnittet för semestern.
0,0-4,0 med 0,0 som indikerar fel och 4,0 som indikerar alla A.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exitundersökningen innehöll flera frågor om livsstilsfaktorer
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om sömn- och träningsbeteenden under hela studien.
De kommer också att tillfrågas om de haft psykiskt stöd under studien, till exempel rådgivning eller psykiatrisk vård.
|
8 veckor
|
|
Patienthälsofrågeformulär-2
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat frågeformulär som oftast används över hela världen för screening och svårighetsgrad av depression.
Minsta poäng 0 som indikerar låg sannolikhetsdepression och maximalt 6 vilket indikerar en positiv skärm för depression.
|
8 veckor
|
|
Allmän ångeststörning-2
Tidsram: 8 veckor
|
Självrapporterat frågeformulär för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest.
Minsta poäng 0 som indikerar låg sannolikhet för ångest och maximalt 6 vilket indikerar en positiv skärm för ångest.
|
8 veckor
|
|
Kvalitativa feedback_focus -grupper
Tidsram: 8 veckor
|
Beskriv erfarenhet av studier genom öppna frågor som informerar diskussionsdelen av uppsatsen.
|
8 veckor
|
|
Beskrivande kategorisk
Tidsram: 8 veckor
|
Detta är beskrivande och kategoriska data som levereras genom Qualtrics med ett enda val från flera kategoriska svar.
Detta inkluderade beskrivande information om sömn, träningsvanor och andra konsulter som deltagarna begärde.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BelmontU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .