- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06567496
Wpływ interwencji wirtualnej rzeczywistości na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i sukcesy w nauce studentów fizjoterapii
Wpływ interwencji wirtualnej rzeczywistości na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i sukcesy w nauce studentów pierwszego roku fizjoterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ 8-tygodniowej interwencji w wirtualnej rzeczywistości wśród absolwentów fizjoterapii. Samoopisowe pomiary lęku, depresji i stresu zostaną zebrane przed/po, aby ocenić wpływ interwencji w rzeczywistość wirtualną.
Zamiar:
- Określenie, czy istnieje wpływ interwencji wirtualnej rzeczywistości na objawy lęku, depresji i poziom stresu u doktorantów pierwszego roku fizjoterapii
- Zbadaj korelacje między wynikami, lękiem, depresją, stresem i stosowaniem First Resort u doktorantów pierwszego roku fizjoterapii
- Sprawdź możliwość wykorzystania aplikacji First Resort u doktorantów pierwszego roku fizjoterapii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Belmont University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Studenci fizjoterapii rozpoczęli studia na jednym uniwersytecie w południowych Stanach Zjednoczonych w semestrze jesiennym 2024 r
-
Kryteria wykluczenia:
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 8 punktów na poziomie 15 lub więcej Ogólne zaburzenie lękowe – 7 punktów na poziomie 15 lub więcej Historia napadów Historia drgawek Historia choroby lokomocyjnej Historia epilepsji Historia zaburzeń równowagi Historia znacznych zaburzeń widzenia Historia zaburzeń słuchu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
8 -tygodniowy Resort Virtual Reality Prowadzony przez urządzenia słuchawkowe Meta Quest II
|
First Resort to 8-tygodniowy, samodzielny program wirtualnej rzeczywistości, zaprojektowany do nawigacji za pośrednictwem urządzeń słuchowych Meta Quest II i będzie używany jako interwencja.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Opóźniona eksperymentalna grupa interwencyjna
8 -tygodniowy Pierwszy kurort wirtualna rzeczywistość przechodząca przez urządzenia słuchawkowe Meta Quest II opóźnione o jeden semestr
|
First Resort to 8-tygodniowy, samodzielny program wirtualnej rzeczywistości, zaprojektowany do nawigacji za pośrednictwem urządzeń słuchowych Meta Quest II i będzie używany jako interwencja.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszony przez siebie kwestionariusz najczęściej wykorzystywał na całym świecie do badań przesiewowych i oceny dotkliwości depresji.
Minimalny wynik 0 wskazujący brak lub minimalną depresję i maksimum 24, co stanowi ciężką depresję.
|
8 tygodni
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku.
Minimalny wynik 0 wskazujący brak lub minimalny lęk i maksimum 21, co jest silnym lękiem.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana skala stresu-10
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszona miara globalnego postrzeganego stresu.
Minimalny wynik 0 wskazujący na niski postrzegany naprężenie i maksimum 40, które wysoko postrzegane naprężenie.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający satysfakcję z interwencji.
Minimalny wynik 8 wskazuje na niską satysfakcję i maksymalnie 32, co stanowi bardzo wysoką satysfakcję.
|
8 tygodni
|
|
Zgłaszana przez siebie skumulowana średnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zgłaszają ogólną średnią ocen semestru.
0,0-4,0 z 0,0 wskazującym awarię i 4,0 wskazującymi na wszystkie A.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta końcowa zawierała kilka pytań dotyczących czynników stylu życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W trakcie badania uczestnicy zostaną zapytani o nawyki związane ze snem i ćwiczeniami.
Zostaną również zapytani, czy podczas badania otrzymali wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak poradnictwo lub opieka psychiatryczna.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszony przez siebie kwestionariusz najczęściej wykorzystywał na całym świecie do badań przesiewowych i oceny dotkliwości depresji.
Minimalny wynik 0 wskazujący na niskie prawdopodobieństwo depresji i maksymalnie 6, co wskazuje na pozytywny ekran depresji.
|
8 tygodni
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku.
Minimalny wynik 0 wskazujący na niskie prawdopodobieństwo lęku i maksymalnie 6, co wskazuje na pozytywny ekran lęku.
|
8 tygodni
|
|
Jakościowe informacje zwrotne_focus
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opisz doświadczenie w nauce poprzez otwarte pytania informujące o dyskusji części artykułu.
|
8 tygodni
|
|
Opisowy kategoryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Są to dane opisowe i kategoryczne dostarczane przez Qualtrics przy użyciu pojedynczego wyboru z wielu kategorycznych odpowiedzi.
Obejmowały to opisowe informacje o snieniu, nawykach ćwiczeń i innych konsultacjach poszukiwanych przez uczestników.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BelmontU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwszy kurort
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthWycofane
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Federação Portuguesa de FutebolZakończonyZdrowy | Spać | Ćwiczenie | Interwencja dietetyczna | Odżywianie | Zmienność glikemiiPortugalia
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Swiss National Science Foundation i inni współpracownicyZakończonyZakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).Lesoto, Malawi
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Federação Portuguesa de FutebolZakończonyZdrowi uczestnicy | Ćwiczenie wytrzymałościowe | Metabolizm substratówPortugalia