- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06567496
Efeitos de uma intervenção de realidade virtual nos resultados de saúde mental e no sucesso acadêmico de estudantes de fisioterapia
Os efeitos de uma intervenção de realidade virtual nos resultados de saúde mental e no sucesso acadêmico de alunos do primeiro ano de fisioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está explorando o impacto de uma intervenção de realidade virtual de 8 semanas entre estudantes de graduação em fisioterapia. Medidas de autorrelato de ansiedade, depressão e estresse serão coletadas antes/depois para avaliar o impacto da intervenção de realidade virtual.
Propósito:
- Determinar se há impacto de uma intervenção de realidade virtual nos sintomas de ansiedade, depressão e níveis de estresse em estudantes de doutorado em fisioterapia do primeiro ano
- Explorar correlações entre desempenho, ansiedade, depressão, estresse e uso do First Resort em estudantes de doutorado em fisioterapia do primeiro ano
- Explore a viabilidade de uso do aplicativo First Resort em alunos de doutorado em fisioterapia do primeiro ano
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Belmont University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Alunos de fisioterapia matriculados em uma única universidade no sul dos Estados Unidos durante o semestre do outono de 2024
-
Critérios de exclusão:
Questionário de saúde do paciente - pontuação 8 de 15 ou mais Transtorno de ansiedade geral - pontuação 7 de 15 ou mais História de convulsões História de enjôo História de epilepsia História de comprometimento do equilíbrio História de deficiência visual significativa História de deficiência auditiva
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
8 semanas de realidade virtual de primeiro resort navegou através de dispositivos de fone de ouvido Meta Quest II
|
O First Resort é um programa de realidade virtual de 8 semanas, autoguiado, em casa, projetado para ser navegado por meio de dispositivos de fone de ouvido Meta Quest II e será usado como uma intervenção.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de intervenção experimental atrasada
8 semanas de realidade virtual do primeiro resort navegou através de dispositivos de fone de ouvido Meta Quest II atrasados por um semestre
|
O First Resort é um programa de realidade virtual de 8 semanas, autoguiado, em casa, projetado para ser navegado por meio de dispositivos de fone de ouvido Meta Quest II e será usado como uma intervenção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: 8 semanas
|
Questionário autorreferido mais frequentemente usado em todo o mundo para a avaliação de triagem e gravidade da depressão.
Pontuação mínima de 0 indicando não ou depressão mínima e máximo de 24, que é depressão grave.
|
8 semanas
|
|
Transtorno geral de ansiedade-7
Prazo: 8 semanas
|
Questionário autorreferido para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Pontuação mínima de 0 indicando nenhuma ou mínima ansiedade e máximo de 21, que é ansiedade severa.
|
8 semanas
|
|
Escala de estresse percebida-10
Prazo: 8 semanas
|
Medida autorreferida do estresse percebido global.
Pontuação mínima de 0 indicando baixa tensão percebida e máximo de 40, que alta tensão percebida.
|
8 semanas
|
|
Questionário de satisfação do cliente-8
Prazo: 8 semanas
|
Questionário autorreferido avaliando a satisfação com a intervenção.
Pontuação mínima de 8 indicando baixa satisfação e máximo de 32, o que é uma satisfação muito alta.
|
8 semanas
|
|
Média de nota cumulativa autorreferida
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes relatam a média geral do semestre.
0,0-4,0 com 0,0 indicando falha e 4,0 indicando todos os A's.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pesquisa de saída incluiu diversas perguntas sobre fatores de estilo de vida
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes serão questionados sobre comportamentos de sono e exercícios ao longo do estudo.
Eles também serão questionados se tiveram apoio de saúde mental durante o estudo, como aconselhamento ou atendimento psiquiátrico.
|
8 semanas
|
|
Questionário de Saúde do Paciente 2
Prazo: 8 semanas
|
Questionário autorreferido mais frequentemente usado em todo o mundo para a avaliação de triagem e gravidade da depressão.
Pontuação mínima 0 indicando depressão de baixa probabilidade e máximo de 6, o que indica uma tela positiva para a depressão.
|
8 semanas
|
|
Transtorno geral da ansiedade-2
Prazo: 8 semanas
|
Questionário autorreferido para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Pontuação mínima 0 indicando baixa probabilidade de ansiedade e máximo de 6, o que indica uma tela positiva para a ansiedade.
|
8 semanas
|
|
Grupos qualitativos de feedback_focus
Prazo: 8 semanas
|
Descreva a experiência com o estudo por meio de perguntas abertas, informando a parte da discussão do artigo.
|
8 semanas
|
|
Categórico descritivo
Prazo: 8 semanas
|
São dados descritivos e categóricos entregues através de qualtrics usando uma escolha única de várias respostas categóricas.
Isso incluiu informações descritivas sobre sono, hábitos de exercício e outras consultas procuradas pelos participantes.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BelmontU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .