- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06567496
Účinky intervence virtuální reality na výsledky duševního zdraví a akademický úspěch u studentů fyzikální terapie
Účinky intervence virtuální reality na výsledky duševního zdraví a akademický úspěch u studentů prvního ročníku fyzikální terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá dopad 8týdenní intervence ve virtuální realitě mezi absolventy fyzikální terapie. Hodnoty úzkosti, deprese a stresu budou shromážděny předem/po pro posouzení dopadu intervence ve virtuální realitě.
Účel:
- Zjistěte, zda má intervence ve virtuální realitě vliv na příznaky úzkosti, deprese a úrovně stresu u studentů prvního ročníku doktorského studia fyzikální terapie
- Prozkoumejte korelace mezi výkonem, úzkostí, depresí, stresem a užíváním First Resort u studentů doktorandského studia v prvním ročníku fyzikální terapie
- Prozkoumejte proveditelnost použití aplikace First Resort u doktorandů prvního ročníku fyzikální terapie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Belmont University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Studenti fyzikální terapie se během podzimního semestru 2024 zapsali na jedinou univerzitu v jižních Spojených státech
-
Kritéria vyloučení:
Dotazník zdravotního stavu pacienta-8 skóre 15 nebo více Obecná úzkostná porucha-7 skóre 15 nebo více Anamnéza záchvatů Anamnéza kinetózy Anamnéza epilepsie Anamnéza poruchy rovnováhy Anamnéza výrazného zraku Anamnéza poruchy sluchu
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
8 týdnů první letovisko Virtuální realita procházející prostřednictvím zařízení Meta Quest II
|
První resort je 8-týdenní, samostatný program, doma, doma virtuální realita navržený tak, aby byl navigován pomocí zařízení Meta Quest II a bude použit jako zásah.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zpožděná experimentální intervenční skupina
8 týdnů první letovisko Virtuální realita procházející prostřednictvím zařízení Meta Quest II.
|
První resort je 8-týdenní, samostatný program, doma, doma virtuální realita navržený tak, aby byl navigován pomocí zařízení Meta Quest II a bude použit jako zásah.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů-8
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník s vlastním hlášením nejčastěji používaný po celém světě pro hodnocení deprese a závažnosti.
Minimální skóre 0 označující NO nebo minimální deprese a maximum 24, což je závažná deprese.
|
8 týdnů
|
|
Obecná úzkostná porucha-7
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník nahlášený samostatně pro měření nebo posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Minimální skóre 0 označující žádnou nebo minimální úzkost a maximum 21, což je závažná úzkost.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaná stresová stupnice-10
Časové okno: 8 týdnů
|
Samostatně hlášená míra globálního vnímaného stresu.
Minimální skóre 0 označující nízký vnímaný stres a maximálně 40, které vysoký vnímaný stres.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti klienta-8
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník s vlastním hlášením posoudil spokojenost s intervencí.
Minimální skóre 8 označuje nízkou spokojenost a maximum 32, což je velmi vysoká spokojenost.
|
8 týdnů
|
|
Samostatně uvedený kumulativní průměr bodu stupně
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci sami hlásí celkový průměr bodu semestru.
0,0-4,0 s 0,0 označující selhání a 4,0 označující všechny A.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupní průzkum zahrnoval několik otázek týkajících se faktorů životního stylu
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci budou během studie dotázáni na chování při spánku a cvičení.
Budou také dotázáni, zda měli během studie podporu duševního zdraví, jako je poradenství nebo psychiatrická péče.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů-2
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník s vlastním hlášením nejčastěji používaný po celém světě pro hodnocení deprese a závažnosti.
Minimální skóre 0 označující nízkou pravděpodobnost deprese a maximum 6, což ukazuje na pozitivní obrazovku pro depresi.
|
8 týdnů
|
|
Obecná úzkostná porucha-2
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník nahlášený samostatně pro měření nebo posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Minimální skóre 0 označující nízkou pravděpodobnost úzkosti a maximum 6, což ukazuje na pozitivní obrazovku pro úzkost.
|
8 týdnů
|
|
Kvalitativní skupiny zpětné vazby_focus
Časové okno: 8 týdnů
|
Popište zkušenosti se studiem prostřednictvím otevřených otázek informujících o diskusní části příspěvku.
|
8 týdnů
|
|
Popisná kategorická
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto jsou popisná a kategorická data poskytovaná prostřednictvím kvalitních s využitím jediného výběru z více kategorických odpovědí.
To zahrnovalo popisné informace o spánku, návycích cvičení a dalších konzultacích, které účastníci hledali.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BelmontU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První středisko
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
University of MichiganLFR InternationalDokončenoTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Sierra Leone, Uganda, Nigérie
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
CooperVision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilNábor
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...DokončenoMetastáza | Nádor pankreatu | Cirkulující nádorové buňky | Resekabilní periampulární karcinomŠpanělsko
-
University of PennsylvaniaDokončeno