- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06567496
Effecten van een virtual reality-interventie op de geestelijke gezondheidsresultaten en academisch succes bij studenten fysiotherapie
De effecten van een virtual reality-interventie op de geestelijke gezondheidsresultaten en academisch succes bij eerstejaars studenten fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de impact van een 8 weken durende virtual reality-interventie onder afgestudeerde studenten fysiotherapie. Zelfrapportagemetingen van angst, depressie en stress zullen vooraf/post worden verzameld om de impact van de virtual reality-interventie te beoordelen.
Doel:
- Bepalen of er een impact is van een virtual reality-interventie op symptomen van angst, depressie en stressniveaus bij eerstejaars promovendi fysiotherapie
- Onderzoek de correlaties tussen prestaties, angst, depressie, stress en First Resort-gebruik bij eerstejaars promovendi fysiotherapie
- Onderzoek de haalbaarheid van het gebruik van de First Resort-app bij eerstejaars promovendi fysiotherapie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Belmont University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten fysiotherapie schreven zich in het najaar van 2024 in aan een enkele universiteit in het zuiden van de Verenigde Staten
-
Uitsluitingscriteria:
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 8-score van 15 of meer Algemene angststoornis - 7-score van 15 of meer Voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen Voorgeschiedenis van bewegingsziekte Voorgeschiedenis van epilepsie Voorgeschiedenis van evenwichtsstoornis Voorgeschiedenis van significant visueel Voorgeschiedenis van auditieve beperking
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
8 weken eerste resort virtual reality navigeerde via Meta Quest II -headset -apparaten
|
First Resort is een 8 weken durende, zelfgeleide, thuis, virtual reality-programma dat is ontworpen om te worden genavigeerd via Meta Quest II-headset-apparaten en zal worden gebruikt als interventie.
Andere namen:
|
|
Ander: Vertraagde experimentele interventiegroep
8 weken eerste resort virtual reality navigeerde via Meta Quest II -headset -apparaten vertraagd door één semester
|
First Resort is een 8 weken durende, zelfgeleide, thuis, virtual reality-programma dat is ontworpen om te worden genavigeerd via Meta Quest II-headset-apparaten en zal worden gebruikt als interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die het vaakst wereldwijd wordt gebruikt voor de screening- en ernstbeoordeling van depressie.
Minimale score van 0 die geen of minimale depressie en maximum van 24 aangeeft, wat een ernstige depressie is.
|
8 weken
|
|
Algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst om de ernst van de algemene angststoornis te meten of te beoordelen.
Minimale score van 0 die geen of minimale angst en maximum van 21 aangeeft, wat ernstige angst is.
|
8 weken
|
|
Waargenomen stressschaal-10
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde maatregel voor wereldwijde waargenomen stress.
Minimale score van 0 die een lage waargenomen spanning en maximum van 40 aangeeft, wat hoge waargenomen spanning.
|
8 weken
|
|
Klanttevredenheid vragenlijst-8
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de tevredenheid over de interventie beoordeelt.
Minimale score van 8 die een lage tevredenheid en maximum van 32 aangeeft, wat een zeer hoge tevredenheid is.
|
8 weken
|
|
Zelf gerapporteerd cumulatief grade puntgemiddelde
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers rapporteren zelf het totale semester grade puntgemiddelde.
0.0-4.0 met 0,0 die falen aangeeft en 4,0 die alle A's aangeven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De exit-enquête bevatte verschillende vragen over levensstijlfactoren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens het onderzoek worden deelnemers gevraagd naar hun slaap- en bewegingsgedrag.
Er zal hen ook worden gevraagd of ze tijdens het onderzoek geestelijke gezondheidszorg hebben ontvangen, zoals counseling of psychiatrische zorg.
|
8 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die het vaakst wereldwijd wordt gebruikt voor de screening- en ernstbeoordeling van depressie.
Minimale score 0 die wijst op een lage waarschijnlijkheidsdepressie en maximum van 6, wat een positief scherm voor depressie aangeeft.
|
8 weken
|
|
Algemene angststoornis-2
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst om de ernst van de algemene angststoornis te meten of te beoordelen.
Minimale score 0, wat wijst op een lage kans op angst en maximum van 6, wat een positief scherm voor angst aangeeft.
|
8 weken
|
|
Kwalitatieve feedback_focus -groepen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beschrijf ervaring met studie door open vragen die het discussiegedeelte van het artikel informeren.
|
8 weken
|
|
Beschrijvend categorisch
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit zijn beschrijvende en categorische gegevens die via Qualtrics worden geleverd met behulp van enkele keuze uit meerdere categorische antwoorden.
Dit omvatte beschrijvende informatie over slaap, trainingsgewoonten en andere advies die door deelnemers werden gezocht.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BelmontU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .