- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06567496
Effekter av en virtuell virkelighetsintervensjon på mentale helseresultater og akademisk suksess hos fysioterapistudenter
Effektene av en virtuell virkelighetsintervensjon på mentale helseresultater og akademisk suksess hos fysioterapistudenter på første år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker virkningen av en 8-ukers virtual reality-intervensjon blant utdannede fysioterapistudenter. Selvrapporteringsmål for angst, depresjon og stress vil bli samlet inn før/post for å vurdere effekten av virtual reality-intervensjonen.
Hensikt:
- Finn ut om det er en innvirkning av en virtuell virkelighetsintervensjon på symptomer på angst, depresjon og stressnivåer hos førsteårs doktorgradsstudenter i fysioterapi
- Utforsk sammenhenger mellom prestasjoner, angst, depresjon, stress og First Resort-bruk hos førsteårs doktorgradsstudenter i fysioterapi
- Utforsk muligheten for bruk av First Resort-appen for førsteårs doktorgradsstudenter i fysioterapi
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Belmont University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fysioterapistudenter meldte seg på ved et enkelt universitet i det sørlige USA i løpet av høsten 2024-semesteret
-
Ekskluderingskriterier:
Pasienthelsespørreskjema-8 score på 15 eller mer Generell angstlidelse-7 poengsum på 15 eller mer Historie med anfall Historie med reisesyke Historie med epilepsi Historie med balansesvikt Historie med betydelig syn Historie med nedsatt hørsel
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
8 ukers First Resort Virtual Reality Navigert gjennom Meta Quest II Headset -enheter
|
First Resort er et 8-ukers, selvstyrt, hjemme, virtual reality-program designet for å bli navigert via Meta Quest II headset-enheter og vil bli brukt som et intervensjon.
Andre navn:
|
|
Annen: Forsinket eksperimentell intervensjonsgruppe
8 ukers First Resort Virtual Reality Navigert gjennom Meta Quest II Headset -enheter forsinket med ett semester
|
First Resort er et 8-ukers, selvstyrt, hjemme, virtual reality-program designet for å bli navigert via Meta Quest II headset-enheter og vil bli brukt som et intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-8
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert spørreskjema som oftest brukes over hele verden for screening og alvorlighetsvurdering av depresjon.
Minimumspoeng på 0 som indikerer ingen eller minimal depresjon og maksimalt 24 som er alvorlig depresjon.
|
8 uker
|
|
Generell angstlidelse-7
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert spørreskjema for å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
Minimumsscore på 0 som indikerer ingen eller minimal angst og maksimalt 21 som er alvorlig angst.
|
8 uker
|
|
Opplevd stressskala-10
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert mål på global opplevd stress.
Minimumspoeng på 0 som indikerer lav opplevd stress og maksimum 40 som høyt opplevd stress.
|
8 uker
|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert spørreskjema som vurderer tilfredshet med intervensjonen.
Minimumsscore på 8 som indikerer lav tilfredshet og maksimum 32, noe som er veldig høy tilfredshet.
|
8 uker
|
|
Selvrapportert kumulativt karakterpoeng gjennomsnitt
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne selvrapporterer det samlede gjennomsnittet av semesterkarakteren.
0,0-4,0 med 0,0 som indikerer feil og 4,0 som indikerer alle A-er.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exit-undersøkelsen inkluderte flere spørsmål om livsstilsfaktorer
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil bli spurt om søvn- og treningsatferd gjennom hele studien.
De vil også bli spurt om de har hatt psykisk helsestøtte under studiet, for eksempel rådgivning eller psykiatrisk omsorg.
|
8 uker
|
|
Pasient Health Questionnaire-2
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert spørreskjema som oftest brukes over hele verden for screening og alvorlighetsvurdering av depresjon.
Minimumspoeng 0 som indikerer depresjon med lav sannsynlighet og maksimalt 6 som indikerer positiv skjerm for depresjon.
|
8 uker
|
|
Generell angstlidelse-2
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert spørreskjema for å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
Minimumspoeng 0 som indikerer lav sannsynlighet for angst og maksimalt 6 som indikerer positiv skjerm for angst.
|
8 uker
|
|
Kvalitative feedback_focus -grupper
Tidsramme: 8 uker
|
Beskriv erfaring med studie gjennom åpne spørsmål som informerer om diskusjonsdelen av papiret.
|
8 uker
|
|
Beskrivende kategorisk
Tidsramme: 8 uker
|
Dette er beskrivende og kategoriske data levert gjennom Qualtrics ved bruk av enkeltvalg fra flere kategoriske svar.
Dette inkluderte beskrivende informasjon om søvn, treningsvaner og andre konsultasjoner som deltakerne har søkt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sue E Curfman, PT, DHSc, Belmont University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Bolinski F, Etzelmuller A, De Witte NAJ, van Beurden C, Debard G, Bonroy B, Cuijpers P, Riper H, Kleiboer A. Physiological and self-reported arousal in virtual reality versus face-to-face emotional activation and cognitive restructuring in university students: A crossover experimental study using wearable monitoring. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103877. doi: 10.1016/j.brat.2021.103877. Epub 2021 May 11.
- Macauley K, Plummer L. Prevalence and Predictors of Anxiety in Doctor of Physical Therapy Students. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):e39-e41.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BelmontU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .