Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpään liittyvä väsymys ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ylläpitoimmunoterapian aikana: kvalitatiivinen tutkimus

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää syöpään liittyvää väsymystä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen estäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen pilottitutkimus. Kohdeväestö sisältää ei-dyadien omaishoitajia ja aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu leikkauskelvoton NSCLC ja jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjää ja jotka raportoivat väsymyksestään palveluntarjoajalle ja hoitajilleen. Tämä tutkimus suoritetaan Levine Cancer Institutessa (LCI) ja Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerissä (AHWFBCCC). Tämä tutkimus koostuu kvalitatiivisista haastatteluista kahdessa vaiheessa, ensisijainen ja seuranta. Ensihaastattelun aikana NSCLC-potilaita pyydetään täyttämään PROMIS®-väsymys-lyhytlomake 7a, joka koostuu seitsemästä kohdasta, ja hoitajia pyydetään täyttämään syövän hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselylomake (CaTCoN), joka koostuu viidestä kohdasta. hoitajan työmäärän alaasteikko. Seurantahaastatteluissa osallistujilta kysytään mahdollisista muutoksista heidän väsymyksensä ja näkemyksensä liikunnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Päätutkija:
          • Dori Beeler, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Dori Beeler
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka saavat immuunitarkastuspisteen estäjää ja raportoivat väsymyksestään palveluntarjoajalle ja hoitajilleen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat:

  • ≥ 18-vuotias opiskeluhetkellä.
  • Potilaat, joilla on leikkauskelvoton NSCLC, jotka on vahvistettu histologisella tai sytologisella dokumentaatiolla ja kliinisellä arvioinnilla.
  • Potilaat ovat suorittaneet vähintään kaksi immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien sykliä (adjuvantti, ei-leikkauksellinen tai pitkälle edennyt metastaattinen sairaus) monoterapiana.
  • Jos se on adjuvantti tai ei-leikkaus, immunoterapia on suunniteltava vähintään vuodeksi.
  • Pitkälle edenneen metastaattisen NSCLC:n tapauksessa immunoterapia on suunniteltava vähintään kahdeksi vuodeksi.
  • Itse ilmoittama syöpä tai hoitoon liittyvä väsymys potilaan sairauskertomuksen tai hoitavan lääkärin mukaan.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.

Hoitajat:

  • 18-vuotias opiskeluhetkellä.
  • Perheenjäsen tai ystävä, joka auttaa potilasta, jolla on NSCLC, olisi kelvollinen tähän tutkimukseen jollakin seuraavista tavoista National Cancer Instituten hahmottelemalla:
  • Auttaa päivittäisissä toimissa, kuten lääkärikäynnit tai ruoanlaitto
  • Lääkkeiden antaminen tai auttaminen fysioterapiassa tai muissa kliinisissä tehtävissä
  • Auttaa päivittäisissä tehtävissä, kuten kylpyhuoneessa tai kylpeessä
  • Hoidon ja palveluiden koordinointi etäältä puhelimitse tai sähköpostitse
  • Emotionaalisen ja henkisen tuen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana.
  • Dementian diagnoosi.
  • Kliinisen masennuksen historia.
  • Sarkopenian ja anemian nykyinen hoito tai hemoglobiiniarvo alle 10.
  • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta.
  • Happiriippuvainen keuhkosairaus.
  • Kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa haastatteluja.

Hoitajat:

- Kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa haastatteluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen estäjillä.
Käyttäytyminen: Haastattelut
Haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teemoja laadullisista potilaiden haastatteluista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kaksi puolistrukturoitua kvalitatiivista haastattelua tehdään 20 potilaalle. Teemat määritetään induktiivisen analyysin avulla, ja ne keskittyvät oireisen väsymyksen keskeisiin näkökohtiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, CRF:n esiintymistiheys, kesto ja vakavuus ja siitä johtuvat toimintahäiriöt. Lisäksi otetaan huomioon fyysisen aktiivisuuden historia ennen diagnoosia, fyysisen aktiivisuuden mieltymykset CRF:n hoidossa ja fyysisen aktiivisuusohjelman noudattamiseen tarvittava tuki. Ensimmäisen ja toisen haastattelun teemat syntetisoidaan niin, että ne kuvaavat väsymyksen muutoksia ja näkemyksiä liikunnasta.
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpiin liittyvän väsymyksen (CRF) vakavuus ja vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
CRF:n vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan mitataan PROMIS® Fatigue-Short Form 7a (F-SF) -kyselylomakkeella.
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dori Beeler, PhD, Atrium Health Levine Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00116521
  • ONC-LUN-2401 (Muu tunniste: Atrium Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa