Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákkal kapcsolatos fáradtság a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) fenntartó immunterápiája során: kvalitatív vizsgálat

2026. augusztus 5. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ennek a kutatásnak a célja a rákkal kapcsolatos fáradtság megértése azoknál a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiket immunkontroll-gátlóval kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyelési kísérleti tanulmány. A célpopuláció magában foglalja a nem diád gondozókat és a nem operábilis NSCLC-vel diagnosztizált felnőtt betegeket, akik immunkontroll-gátlót kapnak, és fáradtság miatti aggodalmaikról számolnak be szolgáltatójuknak és gondozóiknak. Ezt a vizsgálatot a Levine Cancer Institute (LCI) és az Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AHWFBCCC) végzi. Ez a tanulmány kvalitatív interjúkból áll, két időpontban, az elsődleges és az utóvizsgálat során. Az elsődleges interjú során az NSCLC-ben szenvedő betegeket felkérik a PROMIS® fáradtság-rövid 7a űrlap kitöltésére, amely hét tételből áll, a gondozókat pedig az 5 elemből álló rákgondozási feladatok, következmények és szükségletek kérdőívének (CaTCoN) kitöltésére. a gondozási terhelés alskálában. Az utólagos interjúk során a résztvevőket megkérdezik a fáradtságuk és a fizikai aktivitással kapcsolatos nézeteik változásáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Kutatásvezető:
          • Dori Beeler, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Dori Beeler
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek, akik immun-ellenőrzőpont-gátlót kapnak, és fáradtságukról számolnak be szolgáltatójuknak és gondozójuknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • ≥ 18 éves a tanulmányba lépéskor.
  • Inoperábilis NSCLC-ben szenvedő betegek, akiket szövettani vagy citológiai dokumentáció és klinikai értékelés igazolt.
  • A betegek monoterápiaként legalább két immun-ellenőrzőpont-gátló ciklust (adjuváns, nem reszekálható vagy előrehaladott metasztatikus betegség) végeztek.
  • Ha adjuváns vagy nem reszekálható, az immunterápiát legalább egy évre kell tervezni.
  • Előrehaladott metasztatikus NSCLC esetén az immunterápiát legalább két évre kell tervezni.
  • Ön által bejelentett rák vagy kezeléssel összefüggő fáradtság a beteg kórlapján vagy kezelőorvosonként feltüntetve.
  • 6 hónapnál hosszabb várható élettartam.

Gondozók:

  • 18 éves a tanulmányi belépéskor.
  • Az NSCLC-ben szenvedő beteget segítő családtag vagy barát a National Cancer Institute által felvázolt alábbi módok bármelyikén részt vehet ebben a vizsgálatban:
  • Segítségnyújtás a mindennapi tevékenységekben, mint például az orvoslátogatás vagy az ételkészítés
  • Gyógyszerek beadása vagy segítségnyújtás fizikoterápiában vagy más klinikai feladatokban
  • Segítségnyújtás a mindennapi életben, mint például a fürdőszoba vagy a fürdés
  • Távolról történő ellátás és szolgáltatások koordinálása telefonon vagy e-mailben
  • Érzelmi és lelki támogatás nyújtása

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • Azok a betegek, akik jelenleg kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben részesülnek vagy kaptak az elmúlt 1 évben.
  • A demencia diagnózisa.
  • Klinikai depresszió története.
  • A szarkopénia és anémia vagy a 10 alatti hemoglobin jelenlegi kezelése.
  • Kezeletlen hypothyreosis.
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség.
  • Oxigénfüggő tüdőbetegség.
  • Kognitívan képtelen befejezni az interjúkat.

Gondozók:

- Kognitívan képtelen az interjúk elkészítésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek, akiket immunellenőrzőpont-gátlóval kezeltek.
Viselkedési: Interjúk
Interjúk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Témák a betegekkel készített kvalitatív interjúkból
Időkeret: 3 hónaposan
Két félig strukturált kvalitatív interjút készítenek 20 pácienssel. A témákat induktív elemzéssel határozzák meg, és a tünetekkel járó fáradtság kulcsfontosságú aspektusaira összpontosítanak, beleértve, de nem kizárólagosan a CRF gyakoriságát, időtartamát és súlyosságát, valamint az ebből eredő funkcionális károsodásokat. Ezenkívül figyelembe kell venni a diagnózis előtti fizikai aktivitás kórtörténetét, a CRF kezelésére szolgáló fizikai aktivitás preferenciáit, valamint a fizikai aktivitási rendek betartásához szükséges támogatást. Az első és a második interjú témáit szintetizálják, hogy megragadják a fáradtság változásait és a fizikai aktivitással kapcsolatos véleményeket.
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) súlyossága és hatása
Időkeret: 3 hónaposan
A CRF súlyosságát és a napi működésre gyakorolt ​​hatását a PROMIS® Fatigue-Short Form 7a (F-SF) kérdőív segítségével mérjük.
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Atrium Health Levine Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dori Beeler, PhD, Atrium Health Levine Cancer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00116521
  • ONC-LUN-2401 (Egyéb azonosító: Atrium Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel